만성두통 환자에 대한 정골도수치료의 효과 (OMTHA)
만성두통 환자에 대한 정골요법적 도수치료의 생리적, 행동적 효과: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
60명의 피험자가 입소문과 캘리포니아 포모나에 있는 Western University of Health Sciences의 직원과 학생들에게 대량 이메일 알림을 통해 연구에 참여하도록 모집될 것입니다.
환자는 특정 Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)에 대해 4개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다: 제4뇌실 압박(CV4)만, CV4 및 주제별 OMT, 주제별 OMT만(CV4 없음), 가짜(터치만) . OMT 그룹당 8개의 주제가 있으므로 3개의 OMT 그룹 중 하나에 총 24개의 주제와 24개의 가짜 주제가 할당됩니다.
표본 크기 결정을 위한 검정력 분석: 연구자들은 만성 두통에 대한 OMT의 효과에 대한 예비 연구에 대한 데이터가 없으며 CV4 이후 긴장형 두통 환자에 대한 즉각적인 효과에 대한 연구는 단 한 건뿐이므로 검정력 분석은 대략적인 추정치입니다. 이 시점에서 OMT 후 1주일 두통 증상 평가를 위해. 이 연구실의 예비 연구에서 조사관은 참가자의 80%가 'CV4만'에 대해 상당한 여전히 객관적인 반응 대 가짜 치료를 받을 것으로 예상할 수 있으며, 이는 조사관이 예상하는 참가자의 약 10%에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 이 결과 측정을 평가하는 두 그룹 각각에 최소 16명의 피험자가 있어야 하므로 16명은 CV4를 받고 16명은 가짜로 정지점 측정에서 70% 차이를 감지합니다. OMT와 가짜 사이의 차이를 감지하기 위해 어떤 유형의 OMT를 받는 세 그룹이 있기 때문에 조사관이 이 세 그룹 각각에서 가짜 그룹과 비교하여 몇 개인지 고려할 때 조사관은 각 OMT 그룹당 8개를 계산했으며 그 중 2개는 CV4(따라서 16명이 CV4를 얻음), 결합된 OMT 그룹에서 24명의 피험자가 됩니다. 따라서 조사관은 균형 잡힌 분석(OMT 대 가짜)을 위해 동일한 수를 만들고 OMT 개입과 가짜 개입의 차이를 감지하기 위해 24명의 가짜 피험자가 필요합니다. 25% 또는 12명의 피험자가 1주일 안에 후속 설문에 응답하지 않을 가능성을 고려하여 조사관은 60명의 피험자를 모집하면 조사관이 계산을 수행하고 유의미한 차이가 있는지 확인할 수 있을 만큼 충분할 것이라고 생각했습니다. 그룹 사이.
연구자들은 두통이 있는 환자의 기분에 대한 OMT 또는 sham의 효과에 대한 예비 연구를 수행하지 않았으므로 연구의 이 부분은 탐색적 평가이며 샘플 크기 계산은 후속 연구를 위해 이 연구에서 수집된 데이터로 수행될 수 있습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Pomona, California, 미국, 91766
- Western University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 일주일에 한 번 이상 만성 또는 재발 성 두통
제외 기준:
- 최근 두부 외상
- 뇌 질환 또는 병리학
- 발작 장애
- 베타 또는 알파 차단제 사용
- 피부에 부착하는 데 사용되는 접착 테이프에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 머리와 몸의 나머지 부분에 OMT
OMT는 제4뇌실 압박(CV4) 기법을 사용하여 머리뿐만 아니라 체세포 기능 장애가 있는 부위에 적용되는 중재법입니다.
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O OMT는 머리 영역 이외의 신체 기능 장애 영역에 적용됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 가벼운 터치
누운 자세에서 안정을 취한 상태에서 10분 동안 머리 부위에 가벼운 터치를 적용합니다.
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환자가 누운 상태에서 10분 동안 머리 부분에 가벼운 터치를 적용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 머리에 CV4가 있는 OMT
OMT는 환자가 휴식을 취한 상태에서 10분 동안 머리 부위에 CV4 기술을 사용하는 개입입니다.
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O OMT는 머리 영역 이외의 신체 기능 장애 영역에 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 머리 부분을 제외한 신체에 대한 OMT
OMT는 머리를 제외한 모든 부위의 신체 기능 장애 부위에 적용될 중재입니다.
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O OMT는 머리 영역 이외의 신체 기능 장애 영역에 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 빈도
기간: 개입 후 일주일
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개입 7일 후 참가자에게 전화를 걸어 개입 다음 주에 평소 두통이 있었는지 묻습니다.
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개입 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 강도
기간: 일주일
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중재 후 일주일 후 참가자에게 연락하여 중재 후 두통의 강도를 평가하도록 요청합니다.
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일주일
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두통 지속 시간
기간: 일주일
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중재 후 일주일 후 참가자에게 연락하여 두통의 지속 시간을 묻습니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael A. Seffinger, D.O., Western University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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