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슬관절 전치환술 후 진통

2011년 3월 23일 업데이트: University of Manitoba

슬관절 전치환술 후 무통증: (a) 관절주위 복합 기법과 (B) 연속 대퇴 신경 차단술 + 후방 캡슐 주입술을 비교한 무작위 대조 시험

무릎 교체 수술 후 회복에는 종종 상당한 양의 통증이 수반됩니다. 이 통증을 예방/치료하는 가장 좋은 방법은 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 어느 것이 우월한지 결정하기 위해 허용되는 두 가지 통증 조절 방법을 비교할 것입니다. 첫 번째 방법은 수술 시 무릎 관절에 여러 약물이 포함된 용액을 주입하는 것입니다. 두 번째 방법은 무릎 통증을 감지하는 대퇴 신경에 인접한 카테터를 배치하는 것입니다. 이 카테터는 신경에서 통증 신호의 전달을 차단하는 역할을 하는 국소 마취제를 전달하는 데 사용됩니다. 카테터는 수술 후 2일까지 제자리에 두게 됩니다. 이 방법은 수술 시 무릎 관절의 특정 부위에 국소 마취제를 주입하는 것과 결합됩니다. 어떤 방법이 더 나은지 결정하기 위해 수술 후 2일까지 환자를 추적할 것입니다. 우리는 두 번째 방법이 우월하다고 생각합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2K 3S8
        • 모병
        • Concordia Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I, II, & III 환자
  • 선택적 1차 슬관절 전치환술
  • 척추 마취

제외 기준:

  • 동의를 거부하는 환자
  • 국소 마취에 대한 금기 사항
  • 기존 신경계 질환
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기/금기
  • 무릎 인공관절 재치환술
  • 수술 전 만성 통증/마약 복용 환자
  • 기존 류마티스 관절염/강직성 척추염
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 정신 장애
  • 결과 평가 도구를 사용할 수 없음
  • 이동에 의존하는 휠체어 또는 보행기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 관절주위 복합기법
의약품: 관절 주위 주사
가짜 대퇴 신경 차단 카테터를 통해 식염수 20ml를 주입합니다. Ropivicaine 400mg, Ketorolac 30mg, Epidural Grade Morphine 5mg 및 1:1000 Epinephrine 0.6ml를 포함하는 관절주위 침윤액을 식염수로 100ml의 부피로 만듭니다. Intra-op, 20ml가 후방 캡슐에 주입됩니다. 대퇴사두근 메커니즘, 망막 조직, 내측 및 외측 측부 인대에서 40ml; 피부 및 피하 조직에 40ml. 가짜 카테터는 수술 후 2일째 아침까지 시간당 15ml의 식염수 주입에 연결됩니다.
활성 비교기: CFNB 플러스 후낭 주사
의약품: CFNB + 후낭 주사
대퇴 신경 카테터를 통해 0.2% Ropivacaine 20ml를 볼루스로 주입합니다. 관절 주위 침윤은 수술 중 수행됩니다. 후낭에 1% 로피바카인 20ml; 대퇴사두근 메커니즘, 망막 조직, 내측 및 외측 측부 인대에 20ml의 생리식염수; 피부 및 피하조직용 생리식염수 20ml. 수술 후 대퇴부 카테터에 수술 후 2일째 아침까지 0.15% Ropivacaine을 시간당 15ml로 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 2일(POD 2)까지의 정적 및 동적 통증 점수
기간: 수술 후 첫 2일 동안 매일 9:00 및 15:30
수술 후 첫 2일 동안 매일 9:00 및 15:30

2차 결과 측정

결과 측정
기간
POD 2까지 동등한 마약 소비량
기간: POD 2까지 매일 9:00 및 15:30
POD 2까지 매일 9:00 및 15:30
난치성 통증으로 케타민 및 케타민 용량이 필요한 환자 수
기간: POD 2까지 매일 9:00 및 15:30
POD 2까지 매일 9:00 및 15:30
난치성 통증으로 Cryo-Cuff가 필요한 환자 수
기간: POD 2까지 매일 9:00 및 15:30
POD 2까지 매일 9:00 및 15:30
경증(숫자 등급 척도 0-3), 중등도(NRS 3-7) 및 중증(NRS 7-10) 범위의 통증 점수를 가진 환자 수
기간: POD 2까지 매일 9:00 및 15:30
POD 2까지 매일 9:00 및 15:30
마약 관련 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증, 행복감, 불쾌감, 환각, 호흡 억제)의 발생률
기간: POD 2까지 매일 9:00 및 15:30
POD 2까지 매일 9:00 및 15:30
프레임을 사용하거나 사용하지 않고 움직일 수 있는 환자 수
기간: 포드 1-2
포드 1-2
최대 무릎 굴곡(능동/수동)
기간: POD 1-2, 퇴원 시 및 최초 후속 방문 시
POD 1-2, 퇴원 시 및 최초 후속 방문 시
입원 기간
기간: 퇴원시까지
퇴원시까지
환자 만족도 점수
기간: POD 0-2, 퇴원 시 및 첫 번째 수술 후 후속 방문 시
POD 0-2, 퇴원 시 및 첫 번째 수술 후 후속 방문 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

수사관

  • 수석 연구원: Sanjay Aragola, MD, FRCA, University of Manitoba
  • 수석 연구원: Marshall S Tenenbein, MD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2008:123

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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