COPD 재활을 위한 헬륨/산소와 질소/산소를 비교하는 6분 도보 테스트 (rehabilitate)
2014년 8월 8일 업데이트: Air Liquide SA
단일 센터, 탐색적, II상, 교차, 무작위 시험, 자발 호흡 He/O2 65%/35%에서 자발 호흡 N2/O2 65%35% 또는 비침습 환기 N2/O2 65%의 효과 평가 중증 COPD 환자의 6분 걷기 테스트에서 /35%
이 연구의 목적은 6분 걷기 테스트 동안 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자가 걸은 거리에 대한 흡기 혼합 가스의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 질소/산소 호흡과 비교하여 헬륨/산소 65%/35%를 호흡하는 동안 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자가 걸은 거리를 평가하는 것입니다 65 %/35% 또는 FiO2 0.35의 비침습적 환기(NIV)를 받고 운동 관련 증상을 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauting, 독일, 82131
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상 및 75세 이하의 남성 또는 여성
- III/IV기 COPD의 문서화된 임상 진단을 받은 환자
- 선택 전 4주 동안 COPD 약물의 유의미한 증가 없음, 응급 상황에서 COPD 치료 없음, 급성 집중 치료 설정 없음 및 항생제 섭취 없음으로 정의되는 안정적인 COPD 환자
제외 기준:
- 폐 기능 검사 수행 불능 또는 금기
- 트롤리로 6MWT를 수행할 수 없거나 금기 사항
- NIV를 받기 위한 금기 사항
- 체질량 지수(BMI) > 35인 비만 환자
- 임산부 또는 수유부
- 효과적인 피임법이 없는 여성 또는 출산 가능성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 흡입 질소/산소
질소/산소(65%/35%)
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가스 흡입, 질소/산소(65%/35%), 무작위 1회, 6분
다른 이름들:
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실험적: 흡입 헬륨/산소
헬륨/산소(65%/35%)
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기체 흡입, 헬륨/산소(65%/35%) 무작위 1회, 6분
다른 이름들:
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실험적: 흡입 가스
FiO2가 0.35인 NIV를 통한 약용 산소 100%
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가스 흡입, NIV를 통한 의료용 산소 100% Fi O2 0.35, 무작위 1회, 6분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸은 거리
기간: 6분
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6분 걷기 테스트 동안 환자가 걸은 거리를 평가합니다.
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6분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡입 헬륨/산소의 안전성 평가
기간: 6분
|
헬륨/산소 65%/35% 투여의 안전성 평가
|
6분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karl HAUSSINGER, Prof Dr Med, Asklepios Fachkliniken München-Gauting
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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