병원 밖 중등도 급성 통증 환자에서 미리 혼합된 아산화질소 및 산소의 효능 (MEOPA)
병원 밖 중등도 급성 통증 환자에서 미리 혼합된 아산화질소 및 산소의 효능: 무작위 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병원 밖 중등도의 급성 통증이 있는 환자를 대상으로 사전 혼합 아산화질소 및 산소(MEOPA)의 효능을 평가할 예정입니다.
1차 종점은 무작위화 15분 후 통증이 완화된 환자의 비율(3/10 이하의 수치 등급 척도 사용)입니다. 2차 종료점은 치료 안전성 및 부작용, 진통 시간 및 진통 기간입니다. 이 연구는 무작위화 계획에 의해 정의된 2개의 병렬 그룹에 할당된 60명의 환자를 예상합니다. 그룹 과제는 불투명한 봉투에 봉인되었으며 구급대원이 환자를 포함할 준비가 되면 디스패처가 순차적으로 개봉합니다. 봉투에 포함된 편지는 사용할 실린더에 해당합니다. 수치 평가 척도(NRS) 점수가 3에서 6/10 사이인 적격 환자는 MEOPA 또는 의료 공기를 받도록 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정 15분 후, 모든 환자는 별도의 실린더에서 MEOPA를 받게 됩니다. 통증 점수는 기준선에서 그리고 통증 완화가 얻어질 때까지 5분마다 측정됩니다. 진통제 치료 그룹에 눈이 먼 구급대원은 환자에 대한 모든 평가를 수행할 것입니다. 안전성 평가에는 혈압, 심박수, 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 산소 포화도 및 부작용 수집에 대한 비침습적 모니터링이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Universty Hospital Toulouse SAMU 31
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 환자
- 중등도의 급성 통증이 있는 환자(NRS 점수 3~6)
제외 기준:
- 미리 혼합된 50% 아산화질소와 산소의 금기
- 최근 진통제 치료(6시간 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미리 혼합된 50% 아산화질소 및 산소
|
15분 흡입 용량(피험자의 최대 치료 기간)
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위약 비교기: 의료 공기
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흡입용 흡입 가스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 완화 환자 수 통증 완화 환자 수 통증 완화 환자 수
기간: 15 분
|
통증은 NRS(숫자 평가 척도) 점수 10점으로 측정됩니다. 통증 완화는 NRS 점수 3점 이하로 정의됩니다.
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 지연(예: 진통을 얻기 위해 필요한 지연)
기간: 1시간 동안 무작위화에서 5분마다
|
진통은 수치 등급 척도 점수가 3/10 이하일 때 획득됩니다.
|
1시간 동안 무작위화에서 5분마다
|
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부작용
기간: 1시간 동안 무작위화에서 5분마다
|
사전 정의된 목록에서 이상반응 발생.
메스꺼움, 구토, 현기증, 졸음, 불쾌감, 불안, 귀 통증
|
1시간 동안 무작위화에서 5분마다
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis DUCASSE, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0900603
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