Wirksamkeit von vorgemischtem Lachgas und Sauerstoff bei Patienten mit mäßigen akuten Schmerzen außerhalb des Krankenhauses (MEOPA)

Die Studie wird die Wirksamkeit von vorgemischtem Lachgas und Sauerstoff (MEOPA) bei Patienten mit mäßigen akuten Schmerzen außerhalb des Krankenhauses bewerten.

Der primäre Endpunkt ist der Prozentsatz der Patienten mit Schmerzlinderung (mit einer numerischen Bewertungsskala von 3/10 oder niedriger) 15 Minuten nach der Randomisierung. Sekundäre Endpunkte sind Behandlungssicherheit und unerwünschte Ereignisse, Zeit bis zur Analgesie und Dauer der Analgesie. Für diese Studie werden 60 Patienten erwartet, die in zwei parallele Gruppen eingeteilt werden, die durch ein Randomisierungsschema definiert werden. Die Gruppenaufgaben wurden in undurchsichtigen Umschlägen versiegelt und werden vom Disponenten nacheinander geöffnet, wenn der Sanitäter bereit ist, den Patienten aufzunehmen. Der im Umschlag enthaltene Brief entspricht dem zu verwendenden Zylinder. Geeignete Patienten mit einem NRS-Wert (Numeric Rating Scale) zwischen 3 und 6/10 werden nach dem Zufallsprinzip entweder MEOPA oder medizinischer Luft zugewiesen. Fünfzehn Minuten nach der Randomisierung erhalten alle Patienten MEOPA aus einem bestimmten Zylinder. Der Schmerzwert wird zu Beginn und alle 5 Minuten gemessen, bis eine Schmerzlinderung erreicht ist. Der für die Analgetika-Behandlungsgruppen blinde Sanitäter führt alle Beurteilungen der Patienten durch. Die Sicherheitsbewertung umfasst die nicht-invasive Überwachung von Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie (SpO2) und die Erfassung unerwünschter Ereignisse.