두경부 편평 세포 암종의 치료에 대한 반응에서 면역 활성화의 역할
2014년 4월 8일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
치료에 대한 반응에서 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)의 예측인자로서의 면역 기능의 바이오마커
이 연구의 목적은 방사선 요법을 포함하는 치료에 대한 두경부 편평 세포암의 반응에서 면역 체계의 역할을 조사하는 것입니다.
현재 연구는 여러 자연 면역 세포와 분자가 신체의 면역 체계가 암 성장과 상호 작용하는 방식에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
일부 암은 인유두종 바이러스(HPV)와 같은 바이러스 감염과 관련이 있을 수 있습니다.
두경부암, 특히 HPV 감염과 관련된 암에서 면역 체계의 활동을 연구하면 신체와 암세포의 상호 작용을 더 잘 이해하는 데 유용한 정보를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 방사선, 화학방사선 요법 또는 로봇 수술로 치료를 받는 구강인두암 환자의 면역 반응에 대한 연구입니다.
많은 구강인두암은 인유두종 바이러스(HPV) 감염에 의해 발생하며 HPV 매개 종양 환자는 HPV 음성 종양 환자에 비해 예후와 치료 반응이 훨씬 좋습니다.
연구자들은 구인두암의 방사선 기반 요법이 내인성 HPV 특이 면역 반응의 활성화와 관련이 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 HPV에 대해 양성 및 음성 종양을 가진 환자와 정상적인 건강한 지원자에서 면역 반응을 모니터링하기 위해 치료 전, 치료 중 및 치료 후 여러 시점에서 혈액을 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Otolaryngology - Head and Neck Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개 주 지역에 거주하는 새로운 두경부암 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 구인두 또는 후두의 조직 검사로 입증된 편평 세포 암종 II-IV 기입니다.
- 환자는 방사선, 화학 방사선 또는 로봇 수술로 치료를 받아야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자의 ECOG 수행 상태는 </=2입니다.
제외 기준:
- 환자는 표면 피부 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외하고 이전에 두경부 편평 세포 암종을 앓았습니다.
- 환자는 표재성 피부 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외하고 신체의 다른 부분에 활동성 암이 있습니다.
- 암 생존자의 경우, 표재성 피부 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외하고 무병 기간은 5년 미만입니다.
- 환자는 미성년자입니다.
- 환자는 임신 중입니다.
- 환자는 죄수입니다.
- 환자는 동의 절차를 이해할 수 없습니다.
- 환자는 이전에 HNSCC에 대해 최종 수술, 방사선 또는 화학방사선 치료를 받았습니다.
- 환자는 HIV 또는 기타 알려진 면역 억제 원인의 병력이 있거나 장기 이식, 류마티스 질환 또는 기타 의학적 상태로 인해 면역 억제 약물을 적극적으로 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
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HPV 양성 종양 환자
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HPV 음성 종양 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HPV 특정 T 세포 반응
기간: 연구 등록 시점(기준선)
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연구 등록 시점(기준선)
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HPV 특정 T 세포 반응
기간: 3주 치료 후
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3주 치료 후
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HPV+ 종양에 대한 HPV 특이 T 세포 반응
기간: 치료 종료 후 3개월
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치료 종료 후 3개월
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HPV+ 종양에 대한 HPV 특이 T 세포 반응
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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HPV 특정 T 세포 반응
기간: 치료 종료 후 1년
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치료 종료 후 1년
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HPV 특정 T 세포 반응
기간: 치료 종료 후 2년
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치료 종료 후 2년
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HPV 특정 T 세포 반응
기간: 치료 종료 후 3년
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치료 종료 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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순환 면역 세포와 사이토카인
기간: 연구 등록 시점(기준선)
|
연구 등록 시점(기준선)
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순환 면역 세포와 사이토카인
기간: 3주 치료 후
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3주 치료 후
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순환 면역 세포와 사이토카인
기간: 치료 종료 후 3개월
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치료 종료 후 3개월
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순환 면역 세포와 사이토카인
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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순환 면역 세포와 사이토카인
기간: 치료 종료 후 1년
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치료 종료 후 1년
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임상 결과 상관관계
기간: 치료 후 3년
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치료 후 3년
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염증/조절 사이토카인
기간: 등록 시점(기준)
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등록 시점(기준)
|
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염증/조절 사이토카인
기간: 3주 치료 후
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3주 치료 후
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|
염증/조절 사이토카인
기간: 치료 종료 후 3개월
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치료 종료 후 3개월
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염증/조절 사이토카인
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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염증/조절 사이토카인
기간: 치료 종료 후 1년
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치료 종료 후 1년
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혈청 아질산염/질산염
기간: 3주 치료 후
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3주 치료 후
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혈청 아질산염/질산염
기간: 치료 종료 후 3개월
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치료 종료 후 3개월
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혈청 아질산염/질산염
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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혈청 아질산염/질산염
기간: 치료 종료 후 1년
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치료 종료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 10-1219
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