- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01358097
Роль иммунной активации в ответе плоскоклеточного рака головы и шеи на терапию
8 апреля 2014 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Биомаркеры иммунной функции как предикторы плоскоклеточного рака головы и шеи (ПГШШ) в ответ на терапию
Целью данного исследования является изучение роли иммунной системы в ответе плоскоклеточного рака головы и шеи на лечение, включающее лучевую терапию.
Текущие исследования показывают, что несколько естественных иммунных клеток и молекул влияют на то, как иммунная система организма взаимодействует с раковой опухолью.
Некоторые виды рака могут быть связаны с заражением вирусом, например вирусом папилломы человека (ВПЧ).
Изучение активности иммунной системы при раке головы и шеи, особенно при раке, связанном с инфекцией ВПЧ, может предоставить ценную информацию для лучшего понимания взаимодействия организма с раковыми клетками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование иммунного ответа у пациентов с раком ротоглотки, которые проходят лучевую, химиолучевую или роботизированную хирургию.
Многие виды рака ротоглотки вызваны инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ), и у пациентов с опосредованными ВПЧ опухолями прогноз и ответ на лечение гораздо лучше, чем у пациентов с ВПЧ-отрицательными опухолями.
Исследователи проверят гипотезу о том, что лучевая терапия рака ротоглотки связана с активацией эндогенного ВПЧ-специфического иммунного ответа.
В этом исследовании исследователи будут собирать кровь в несколько моментов времени до, во время и после лечения, чтобы контролировать иммунный ответ у пациентов с опухолями, положительными и отрицательными на ВПЧ, по сравнению с нормальными здоровыми добровольцами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с новым раком головы и шеи, проживающие в трех штатах.
Описание
Критерии включения:
- У пациента подтвержденный биопсией плоскоклеточный рак II-IV стадии ротоглотки или гортани.
- Пациенту предстоит лечение с помощью лучевой, химиолучевой или роботизированной хирургии.
- Пациент может дать информированное согласие.
- Пациенту не менее 18 лет.
- Состояние пациента по шкале ECOG: </=2.
Критерий исключения:
- У пациента ранее была плоскоклеточная карцинома головы и шеи, за исключением поверхностной кожной базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы.
- У пациента имеется активный рак в другой части тела, за исключением поверхностной кожной базально-клеточной или плоскоклеточной карциномы.
- Если рак выжил, период без болезни составляет менее 5 лет, за исключением поверхностной кожной базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы.
- Пациент несовершеннолетний.
- Пациентка беременна.
- Больной — заключенный.
- Пациент не в состоянии понять процесс согласия.
- Пациент ранее получил радикальное хирургическое, лучевое или химиолучевое лечение по поводу HNSCC.
- У пациента в анамнезе ВИЧ или другая известная причина иммуносупрессии, или он активно принимает иммунодепрессанты из-за трансплантации органов, ревматоидного заболевания или других заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Контроль
|
Пациенты с ВПЧ-положительными опухолями
|
Пациенты с ВПЧ-отрицательными опухолями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ВПЧ-специфический Т-клеточный ответ
Временное ограничение: на момент зачисления на обучение (базовый уровень)
|
на момент зачисления на обучение (базовый уровень)
|
ВПЧ-специфический Т-клеточный ответ
Временное ограничение: через 3 недели лечения
|
через 3 недели лечения
|
ВПЧ-специфический Т-клеточный ответ на ВПЧ+ опухоли
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения лечения
|
Через 3 месяца после завершения лечения
|
ВПЧ-специфический Т-клеточный ответ на ВПЧ+ опухоли
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения лечения
|
Через 6 месяцев после завершения лечения
|
ВПЧ-специфический Т-клеточный ответ
Временное ограничение: Через 1 год после окончания лечения
|
Через 1 год после окончания лечения
|
ВПЧ-специфический Т-клеточный ответ
Временное ограничение: Через 2 года после окончания лечения
|
Через 2 года после окончания лечения
|
ВПЧ-специфический Т-клеточный ответ
Временное ограничение: Через 3 года после окончания лечения
|
Через 3 года после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Циркулирующие иммунные клетки и цитокины
Временное ограничение: на момент зачисления на обучение (базовый уровень)
|
на момент зачисления на обучение (базовый уровень)
|
Циркулирующие иммунные клетки и цитокины
Временное ограничение: через 3 недели лечения
|
через 3 недели лечения
|
Циркулирующие иммунные клетки и цитокины
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения лечения
|
Через 3 месяца после завершения лечения
|
Циркулирующие иммунные клетки и цитокины
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения лечения
|
Через 6 месяцев после завершения лечения
|
Циркулирующие иммунные клетки и цитокины
Временное ограничение: через год после завершения лечения
|
через год после завершения лечения
|
Корреляция клинических результатов
Временное ограничение: через три года после лечения
|
через три года после лечения
|
воспалительные/регуляторные цитокины
Временное ограничение: на момент регистрации (базовый уровень)
|
на момент регистрации (базовый уровень)
|
воспалительные/регуляторные цитокины
Временное ограничение: через 3 недели лечения
|
через 3 недели лечения
|
воспалительные/регуляторные цитокины
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения лечения
|
Через 3 месяца после завершения лечения
|
воспалительные/регуляторные цитокины
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения лечения
|
Через 6 месяцев после завершения лечения
|
воспалительные/регуляторные цитокины
Временное ограничение: Через 1 год после окончания лечения
|
Через 1 год после окончания лечения
|
нитрит/нитрат сыворотки
Временное ограничение: через 3 недели лечения
|
через 3 недели лечения
|
нитрит/нитрат сыворотки
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения лечения
|
Через 3 месяца после завершения лечения
|
нитрит/нитрат сыворотки
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения лечения
|
Через 6 месяцев после завершения лечения
|
нитрит/нитрат сыворотки
Временное ограничение: Через 1 год после окончания лечения
|
Через 1 год после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Estimating the world cancer burden: Globocan 2000. Int J Cancer. 2001 Oct 15;94(2):153-6. doi: 10.1002/ijc.1440. No abstract available.
- Ang KK, Harris J, Wheeler R, Weber R, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Westra WH, Chung CH, Jordan RC, Lu C, Kim H, Axelrod R, Silverman CC, Redmond KP, Gillison ML. Human papillomavirus and survival of patients with oropharyngeal cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):24-35. doi: 10.1056/NEJMoa0912217. Epub 2010 Jun 7.
- Nasman A, Attner P, Hammarstedt L, Du J, Eriksson M, Giraud G, Ahrlund-Richter S, Marklund L, Romanitan M, Lindquist D, Ramqvist T, Lindholm J, Sparen P, Ye W, Dahlstrand H, Munck-Wikland E, Dalianis T. Incidence of human papillomavirus (HPV) positive tonsillar carcinoma in Stockholm, Sweden: an epidemic of viral-induced carcinoma? Int J Cancer. 2009 Jul 15;125(2):362-6. doi: 10.1002/ijc.24339.
- Ringstrom E, Peters E, Hasegawa M, Posner M, Liu M, Kelsey KT. Human papillomavirus type 16 and squamous cell carcinoma of the head and neck. Clin Cancer Res. 2002 Oct;8(10):3187-92.
- Fakhry C, Westra WH, Li S, Cmelak A, Ridge JA, Pinto H, Forastiere A, Gillison ML. Improved survival of patients with human papillomavirus-positive head and neck squamous cell carcinoma in a prospective clinical trial. J Natl Cancer Inst. 2008 Feb 20;100(4):261-9. doi: 10.1093/jnci/djn011. Epub 2008 Feb 12.
- Delgado FG, Martinez E, Cespedes MA, Bravo MM, Navas MC, Combita Rojas AL. Increase of human papillomavirus-16 E7-specific T helper type 1 response in peripheral blood of cervical cancer patients after radiotherapy. Immunology. 2009 Apr;126(4):523-34. doi: 10.1111/j.1365-2567.2008.02912.x. Epub 2008 Sep 5.
- Liu WM, Fowler DW, Smith P, Dalgleish AG. Pre-treatment with chemotherapy can enhance the antigenicity and immunogenicity of tumours by promoting adaptive immune responses. Br J Cancer. 2010 Jan 5;102(1):115-23. doi: 10.1038/sj.bjc.6605465. Epub 2009 Dec 8.
- Kao J, Packer S, Vu HL, Schwartz ME, Sung MW, Stock RG, Lo YC, Huang D, Chen SH, Cesaretti JA. Phase 1 study of concurrent sunitinib and image-guided radiotherapy followed by maintenance sunitinib for patients with oligometastases: acute toxicity and preliminary response. Cancer. 2009 Aug 1;115(15):3571-80. doi: 10.1002/cncr.24412. Erratum In: Cancer. 2011 Jun 15;117(12):2826.
- Mazzoni A, Bronte V, Visintin A, Spitzer JH, Apolloni E, Serafini P, Zanovello P, Segal DM. Myeloid suppressor lines inhibit T cell responses by an NO-dependent mechanism. J Immunol. 2002 Jan 15;168(2):689-95. doi: 10.4049/jimmunol.168.2.689.
- Grulich AE, van Leeuwen MT, Falster MO, Vajdic CM. Incidence of cancers in people with HIV/AIDS compared with immunosuppressed transplant recipients: a meta-analysis. Lancet. 2007 Jul 7;370(9581):59-67. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61050-2.
- American Cancer Society. Cancer Facts and Figures, 2007. Available at American Cancer Society, http://www.cancer.org.
- Fakhry C, Gillison ML. Clinical implications of human papillomavirus in head and neck cancers. J Clin Oncol. 2006 Jun 10;24(17):2606-11. doi: 10.1200/JCO.2006.06.1291.
- Stanley MA. Immune responses to human papilloma viruses. Indian J Med Res. 2009 Sep;130(3):266-76.
- Lehoux M, D'Abramo CM, Archambault J. Molecular mechanisms of human papillomavirus-induced carcinogenesis. Public Health Genomics. 2009;12(5-6):268-80. doi: 10.1159/000214918. Epub 2009 Aug 11.
- de Vos van Steenwijk PJ, Heusinkveld M, Ramwadhdoebe TH, Lowik MJ, van der Hulst JM, Goedemans R, Piersma SJ, Kenter GG, van der Burg SH. An unexpectedly large polyclonal repertoire of HPV-specific T cells is poised for action in patients with cervical cancer. Cancer Res. 2010 Apr 1;70(7):2707-17. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-4299. Epub 2010 Mar 16.
- Albers A, Abe K, Hunt J, Wang J, Lopez-Albaitero A, Schaefer C, Gooding W, Whiteside TL, Ferrone S, DeLeo A, Ferris RL. Antitumor activity of human papillomavirus type 16 E7-specific T cells against virally infected squamous cell carcinoma of the head and neck. Cancer Res. 2005 Dec 1;65(23):11146-55. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-0772.
- Hoffmann TK, Arsov C, Schirlau K, Bas M, Friebe-Hoffmann U, Klussmann JP, Scheckenbach K, Balz V, Bier H, Whiteside TL. T cells specific for HPV16 E7 epitopes in patients with squamous cell carcinoma of the oropharynx. Int J Cancer. 2006 Apr 15;118(8):1984-91. doi: 10.1002/ijc.21565.
- Tindle RW. Immune evasion in human papillomavirus-associated cervical cancer. Nat Rev Cancer. 2002 Jan;2(1):59-65. doi: 10.1038/nrc700.
- Chaturvedi AK, Madeleine MM, Biggar RJ, Engels EA. Risk of human papillomavirus-associated cancers among persons with AIDS. J Natl Cancer Inst. 2009 Aug 19;101(16):1120-30. doi: 10.1093/jnci/djp205. Epub 2009 Jul 31.
- Frumento G, Piazza T, Di Carlo E, Ferrini S. Targeting tumor-related immunosuppression for cancer immunotherapy. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2006 Sep;6(3):233-7. doi: 10.2174/187153006778250019.
- Kim R, Emi M, Tanabe K, Arihiro K. Tumor-driven evolution of immunosuppressive networks during malignant progression. Cancer Res. 2006 Jun 1;66(11):5527-36. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-4128.
- Marigo I, Dolcetti L, Serafini P, Zanovello P, Bronte V. Tumor-induced tolerance and immune suppression by myeloid derived suppressor cells. Immunol Rev. 2008 Apr;222:162-79. doi: 10.1111/j.1600-065X.2008.00602.x.
- Gabrilovich DI, Nagaraj S. Myeloid-derived suppressor cells as regulators of the immune system. Nat Rev Immunol. 2009 Mar;9(3):162-74. doi: 10.1038/nri2506.
- Almand B, Clark JI, Nikitina E, van Beynen J, English NR, Knight SC, Carbone DP, Gabrilovich DI. Increased production of immature myeloid cells in cancer patients: a mechanism of immunosuppression in cancer. J Immunol. 2001 Jan 1;166(1):678-89. doi: 10.4049/jimmunol.166.1.678.
- Diaz-Montero CM, Salem ML, Nishimura MI, Garrett-Mayer E, Cole DJ, Montero AJ. Increased circulating myeloid-derived suppressor cells correlate with clinical cancer stage, metastatic tumor burden, and doxorubicin-cyclophosphamide chemotherapy. Cancer Immunol Immunother. 2009 Jan;58(1):49-59. doi: 10.1007/s00262-008-0523-4. Epub 2008 Apr 30.
- Sica A, Bronte V. Altered macrophage differentiation and immune dysfunction in tumor development. J Clin Invest. 2007 May;117(5):1155-66. doi: 10.1172/JCI31422.
- Haile LA, von Wasielewski R, Gamrekelashvili J, Kruger C, Bachmann O, Westendorf AM, Buer J, Liblau R, Manns MP, Korangy F, Greten TF. Myeloid-derived suppressor cells in inflammatory bowel disease: a new immunoregulatory pathway. Gastroenterology. 2008 Sep;135(3):871-81, 881.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2008.06.032. Epub 2008 Jun 12.
- Delano MJ, Scumpia PO, Weinstein JS, Coco D, Nagaraj S, Kelly-Scumpia KM, O'Malley KA, Wynn JL, Antonenko S, Al-Quran SZ, Swan R, Chung CS, Atkinson MA, Ramphal R, Gabrilovich DI, Reeves WH, Ayala A, Phillips J, Laface D, Heyworth PG, Clare-Salzler M, Moldawer LL. MyD88-dependent expansion of an immature GR-1(+)CD11b(+) population induces T cell suppression and Th2 polarization in sepsis. J Exp Med. 2007 Jun 11;204(6):1463-74. doi: 10.1084/jem.20062602. Epub 2007 Jun 4.
- Brys L, Beschin A, Raes G, Ghassabeh GH, Noel W, Brandt J, Brombacher F, De Baetselier P. Reactive oxygen species and 12/15-lipoxygenase contribute to the antiproliferative capacity of alternatively activated myeloid cells elicited during helminth infection. J Immunol. 2005 May 15;174(10):6095-104. doi: 10.4049/jimmunol.174.10.6095.
- Angulo I, de las Heras FG, Garcia-Bustos JF, Gargallo D, Munoz-Fernandez MA, Fresno M. Nitric oxide-producing CD11b(+)Ly-6G(Gr-1)(+)CD31(ER-MP12)(+) cells in the spleen of cyclophosphamide-treated mice: implications for T-cell responses in immunosuppressed mice. Blood. 2000 Jan 1;95(1):212-20.
- Zhu B, Bando Y, Xiao S, Yang K, Anderson AC, Kuchroo VK, Khoury SJ. CD11b+Ly-6C(hi) suppressive monocytes in experimental autoimmune encephalomyelitis. J Immunol. 2007 Oct 15;179(8):5228-37. doi: 10.4049/jimmunol.179.8.5228.
- Kerr EC, Raveney BJ, Copland DA, Dick AD, Nicholson LB. Analysis of retinal cellular infiltrate in experimental autoimmune uveoretinitis reveals multiple regulatory cell populations. J Autoimmun. 2008 Dec;31(4):354-61. doi: 10.1016/j.jaut.2008.08.006. Epub 2008 Oct 5.
- Makarenkova VP, Bansal V, Matta BM, Perez LA, Ochoa JB. CD11b+/Gr-1+ myeloid suppressor cells cause T cell dysfunction after traumatic stress. J Immunol. 2006 Feb 15;176(4):2085-94. doi: 10.4049/jimmunol.176.4.2085.
- Kusmartsev S, Nagaraj S, Gabrilovich DI. Tumor-associated CD8+ T cell tolerance induced by bone marrow-derived immature myeloid cells. J Immunol. 2005 Oct 1;175(7):4583-92. doi: 10.4049/jimmunol.175.7.4583.
- Xu W, Liu LZ, Loizidou M, Ahmed M, Charles IG. The role of nitric oxide in cancer. Cell Res. 2002 Dec;12(5-6):311-20. doi: 10.1038/sj.cr.7290133.
- Ambs S, Merriam WG, Ogunfusika MO, Bennett WP, Ishibe N, Hussain SP, Tzeng EE, Geller DA, Billiar TR, Harris CC. p53 and vascular endothelial growth factor regulate tumor growth of NOS2-expressing human carcinoma cells. Nat Med. 1998 Dec;4(12):1371-6. doi: 10.1038/3957.
- Thomas KA. Vascular endothelial growth factor, a potent and selective angiogenic agent. J Biol Chem. 1996 Jan 12;271(2):603-6. doi: 10.1074/jbc.271.2.603. No abstract available.
- Riedel F, Gotte K, Schwalb J, Wirtz H, Bergler W, Hormann K. Serum levels of vascular endothelial growth factor in patients with head and neck cancer. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2000;257(6):332-6. doi: 10.1007/s004059900208.
- Ambs S, Bennett WP, Merriam WG, Ogunfusika MO, Oser SM, Khan MA, Jones RT, Harris CC. Vascular endothelial growth factor and nitric oxide synthase expression in human lung cancer and the relation to p53. Br J Cancer. 1998 Jul;78(2):233-9. doi: 10.1038/bjc.1998.470.
- Marrogi AJ, Travis WD, Welsh JA, Khan MA, Rahim H, Tazelaar H, Pairolero P, Trastek V, Jett J, Caporaso NE, Liotta LA, Harris CC. Nitric oxide synthase, cyclooxygenase 2, and vascular endothelial growth factor in the angiogenesis of non-small cell lung carcinoma. Clin Cancer Res. 2000 Dec;6(12):4739-44.
- Brown LF, Berse B, Jackman RW, Tognazzi K, Manseau EJ, Senger DR, Dvorak HF. Expression of vascular permeability factor (vascular endothelial growth factor) and its receptors in adenocarcinomas of the gastrointestinal tract. Cancer Res. 1993 Oct 1;53(19):4727-35.
- Nakamura Y, Yasuoka H, Tsujimoto M, Yang Q, Tsukiyama A, Imabun S, Nakahara M, Nakao K, Nakamura M, Mori I, Kakudo K. Clinicopathological significance of vascular endothelial growth factor-C in breast carcinoma with long-term follow-up. Mod Pathol. 2003 Apr;16(4):309-14. doi: 10.1097/01.MP.0000062858.98295.9F.
- Kusmartsev S, Gabrilovich DI. Immature myeloid cells and cancer-associated immune suppression. Cancer Immunol Immunother. 2002 Aug;51(6):293-8. doi: 10.1007/s00262-002-0280-8. Epub 2002 Apr 24.
- Bunt SK, Yang L, Sinha P, Clements VK, Leips J, Ostrand-Rosenberg S. Reduced inflammation in the tumor microenvironment delays the accumulation of myeloid-derived suppressor cells and limits tumor progression. Cancer Res. 2007 Oct 15;67(20):10019-26. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-2354.
- Nowak AK, Lake RA, Robinson BW. Combined chemoimmunotherapy of solid tumours: improving vaccines? Adv Drug Deliv Rev. 2006 Oct 1;58(8):975-90. doi: 10.1016/j.addr.2006.04.002. Epub 2006 Aug 15.
- Vu HL, Sikora AG, Fu S, Kao J. HPV-induced oropharyngeal cancer, immune response and response to therapy. Cancer Lett. 2010 Feb 28;288(2):149-55. doi: 10.1016/j.canlet.2009.06.026. Epub 2009 Jul 22.
- Smeets SJ, Hesselink AT, Speel EJ, Haesevoets A, Snijders PJ, Pawlita M, Meijer CJ, Braakhuis BJ, Leemans CR, Brakenhoff RH. A novel algorithm for reliable detection of human papillomavirus in paraffin embedded head and neck cancer specimen. Int J Cancer. 2007 Dec 1;121(11):2465-72. doi: 10.1002/ijc.22980.
- Kadish AS, Ho GY, Burk RD, Wang Y, Romney SL, Ledwidge R, Angeletti RH. Lymphoproliferative responses to human papillomavirus (HPV) type 16 proteins E6 and E7: outcome of HPV infection and associated neoplasia. J Natl Cancer Inst. 1997 Sep 3;89(17):1285-93. doi: 10.1093/jnci/89.17.1285.
- Kadish AS, Timmins P, Wang Y, Ho GY, Burk RD, Ketz J, He W, Romney SL, Johnson A, Angeletti R, Abadi M; Albert Einstein Cervix Dysplasia Clinical Consortium. Regression of cervical intraepithelial neoplasia and loss of human papillomavirus (HPV) infection is associated with cell-mediated immune responses to an HPV type 16 E7 peptide. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2002 May;11(5):483-8.
- Santin AD, Hermonat PL, Ravaggi A, Chiriva-Internati M, Pecorelli S, Parham GP. Radiation-enhanced expression of E6/E7 transforming oncogenes of human papillomavirus-16 in human cervical carcinoma. Cancer. 1998 Dec 1;83(11):2346-52. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981201)83:113.0.co;2-g.
- Eric A, Juranic Z, Tisma N, Plesinac V, Borojevic N, Jovanovic D, Milovanovic Z, Gavrilovic D, Ilic B. Radiotherapy-induced changes of peripheral blood lymphocyte subpopulations in cervical cancer patients: relationship to clinical response. J BUON. 2009 Jan-Mar;14(1):79-83.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Карцинома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования ротоглотки
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 10-1219
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .