취약한 고혈압 환자의 심장 손상을 줄이기 위한 비타민 D 요법 (AdDReaCH)
취약한 고혈압 환자의 무증상 표적 장기 심장 손상의 격차를 줄이기 위한 수단으로서의 보조 비타민 D 요법
이 프로젝트는 혈압(BP)이라고도 하는 고혈압(HTN)을 잘 조절하지 못하는 아프리카계 미국인에게 존재하는 고혈압성 심장 질환의 불균형을 줄이기 위해 노력합니다. 조사관은 더 나은 BP 제어 및 이에 상응하는 심장 손상 감소로 엄청난 이익을 얻을 수 있는 매우 취약하고 종종 무시되는 피험자 집단을 목표로 하고 있습니다. HTN은 삶의 초기에 발생하며 아프리카계 미국인에서 더 자주 발생하여 삶의 질과 양을 모두 감소시킵니다. HTN이 있는 도심 아프리카계 미국인은 만성 BP 관리를 위해 응급실(ED)을 이용합니다. 심혈관 질환과 마찬가지로 비타민 D 결핍은 아프리카계 미국인에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 비타민 D는 심혈관 건강에 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 결핍된 사람들의 비타민 D 대체는 특히 돌이킬 수 없는 손상이 발생하기 전에 초기에 시작된 경우 심혈관 질환을 감소시키는 것으로 생각되었지만 아직 전향적 임상 시험에서 테스트되지 않았습니다. 따라서, 이 제안은 심장병 병력이 없는 아프리카계 미국인, 비타민 D 결핍 고혈압 환자 집단에서 비타민 D와 심장 손상(심장 자기 공명 영상에서 확인됨) 사이의 관계를 조사하기 위해 고안되었습니다.
이 제안의 주요 목적은 HTN이 있는 비타민 D 결핍 아프리카계 미국인에서 비타민 D 요법의 효능을 평가하는 것입니다. 비타민 D는 저렴한 치료법으로 효과가 있는 것으로 밝혀지면 광범위하게 접근할 수 있고 비용 효율적인 옵션에 대한 기존 접근 방식을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HTN이 알려진 개인
- 아프리카계 미국인 인종(자체 보고)
- 도착 후 1시간 이내에 SBP ≥ 160mmHg 반복
- 30-74세
- 무증상 상태(Goldman 특정 활동 척도에서 정의한 클래스 I)
제외 기준:
- 호흡곤란(운동, 휴식 또는 야행성) 또는 1차 또는 2차 주요 불만인 흉통
- HF, 관상 동맥 질환, 심근 경색, 심근 병증(모두), 판막 심장 질환(모두) 또는 현재, 이전 또는 계획된 향후 투석을 동반한 신부전의 과거력
- 입원이 필요한 급성 질환 또는 부상
- 급성 알코올 또는 코카인 중독 또는 만성 알코올(CAGE 선별 질문을 사용하여 결정) 또는 코카인(자가 보고) 남용 병력
- 급성 또는 보상되지 않는 정신 장애 또는 근본적인 정신 장애 또는 효과적인 지속적인 의사소통 또는 필요에 따라 후속 조치를 할 수 없는 인지 장애
- 암(피부 제외), HIV 또는 기대 수명을 제한할 수 있는 기타 의학적 상태
- 간염 또는 간 효소(ALT, AST) 상승 > 정상의 1.5배
- 다음 9개월 동안 계획된 이동 > 50마일
- 신장 결석의 역사
- 사구체 여과율 <30
- 혈청 칼슘 > 10.5 mg/dl 또는 알려진 고칼슘혈증 병력
- 원발성 부갑상샘기능항진증의 병력 또는 알려진
- 유육종증 또는 기타 육아종성 질환
- 임신 또는 임신 계획
- 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기 또는 알려진 과민증
- 심한 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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52주 동안 2주마다 츄어블 웨이퍼(총 27회 복용)
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활성 비교기: 비타민 D
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50,000 UI, 52주 동안 2주마다 츄어블 웨이퍼(총 27회 투여)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 1년째 좌심실 비대 변화
기간: 기준선, 16주, 52주
|
심장 MRI는 이러한 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 16주, 52주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Phillip D Levy, MD, Wayne State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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