Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinihoito sydänvaurioiden vähentämiseen haavoittuvien hypertensiivisten potilaiden keskuudessa (AdDReaCH)

tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Phillip D. Levy, Wayne State University

Täydentävä D-vitamiinihoito keinona vähentää subkliinisen kohde-elimen sydänvaurion eroja haavoittuvien hypertensiivisten potilaiden keskuudessa

Tällä hankkeella pyritään vähentämään verenpainetaudin eroja, joita esiintyy afroamerikkalaisilla, joilla on huonosti hallinnassa oleva verenpaine (HTN), joka tunnetaan myös nimellä verenpaine (BP). Tutkijoiden kohteena on erittäin haavoittuva, usein laiminlyöty tutkimushenkilöpopulaatio, joka hyötyy valtavasti paremmasta verenpaineen hallinnasta ja vastaavasta sydänvaurioiden vähenemisestä. HTN esiintyy varhaisessa elämässä ja useammin afroamerikkalaisilla, mikä heikentää sekä elämän laatua että määrää. Afroamerikkalaiset, joilla on HTN, käyttävät päivystysosastoa (ED) kroonisen verenpaineen hallintaan. Sydän- ja verisuonitautien tavoin D-vitamiinin puutos vaikuttaa suhteettomasti afroamerikkalaisiin. D-vitamiinin uskotaan olevan tärkeä rooli sydän- ja verisuoniterveydessä. D-vitamiinin korvaamisen on uskottu vähentävän sydän- ja verisuonitautia potilailla, joilla on puutos, varsinkin jos se aloitetaan varhain ennen peruuttamattomia vaurioita, mutta tätä ei ole vielä testattu tulevassa kliinisessä tutkimuksessa. Näin ollen tämä ehdotus suunniteltiin tutkimaan D-vitamiinin ja sydänvaurioiden välistä suhdetta (sydämen magneettikuvauksessa tunnistettuna) afrikkalais-amerikkalaisten D-vitamiinin puutteesta kärsivien verenpainepotilaiden kohortissa, joilla ei ole aiempaa sydänsairautta.

Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida D-vitamiinihoidon tehokkuutta D-vitamiinin puutteesta kärsivillä afroamerikkalaisilla, joilla on HTN. D-vitamiini on edullinen hoitomuoto, joka, jos se osoittautuu tehokkaaksi, voisi parantaa nykyistä lähestymistapaa laajalti saatavilla olevaan ja kustannustehokkaaseen vaihtoehtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

354

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Detroit Receiving Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tunnettu HTN
  • Afroamerikkalainen rotu (itseraportoitu)
  • Toista SBP ≥ 160 mmHg tunnin sisällä saapumisesta
  • Ikä 30-74 vuotta
  • Oireeton tila (luokka I Goldmanin ominaisaktiivisuusasteikon mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengenahdistus (rasitus, lepo tai yöllinen) tai rintakipu ensisijaisena tai toissijaisena päävaivana
  • Aikaisempi HF, sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, kardiomyopatia (mikä tahansa), läppäsydänsairaus (mikä tahansa) tai munuaisten vajaatoiminta nykyisen, aiemman tai suunnitellun tulevan dialyysin kanssa
  • Akuutti sairaus tai vamma, joka edellyttää sairaalahoitoa
  • Akuutti alkoholi- tai kokaiinimyrkytys tai krooninen alkoholin historia (määritetty CAGE-seulontakysymyksillä) tai kokaiinin (itseraportoitu) väärinkäyttö
  • Akuutti tai dekompensoitunut psykiatrinen häiriö tai mikä tahansa taustalla oleva psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää tehokkaan jatkuvan viestinnän tai kyvyn seurata tarvittaessa
  • Syöpä (muu kuin iho), HIV tai mikä tahansa muu sairaus, joka saattaa rajoittaa elinikää
  • Hepatiitti tai maksaentsyymiarvojen (ALT, ASAT) nousu > 1,5x normaali
  • Suunniteltu muutto > 50 mailia seuraavan 9 kuukauden aikana
  • Munuaiskivien historia
  • GFR <30
  • Seerumin kalsium > 10,5 mg/dl tai tunnettu hyperkalsemia
  • Aiempi tai tiedossa oleva primaarinen hyperparatyreoosi
  • Sarkoidoosi tai muu granulomatoottinen sairaus
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta
  • Allergia tai tunnettu yliherkkyys gadoliniumvarjoaineelle
  • Vaikea klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Ravintolisä: Plasebo
pureskeltava vohveli 2 viikon välein 52 viikon ajan (yhteensä 27 annosta)
Active Comparator: D-vitamiini
Ravintolisä: kolekalsiferoli (D-vitamiini)
50 000 UI, pureskeltava vohveli 2 viikon välein 52 viikon ajan (yhteensä 27 annosta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta vasemman kammion hypertrofiassa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa, 52 viikkoa
Tämän muutoksen arvioimiseen käytetään sydämen MRI:tä.
lähtötaso, 16 viikkoa, 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Phillip D Levy, MD, Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01MD005849-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset kolekalsiferoli (D-vitamiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa