흉막 질환 진단에서 강성 흉강경 대 반강성 흉강경 검사: 무작위 연구
2011년 11월 9일 업데이트: Aleš Rozman
본 연구의 목적은 반강성 흉강경과 경성 흉강경의 진단적 적절성과 함께 생검 샘플의 크기와 품질을 전향적 무작위 방식으로 비교하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 정맥 진정제 및 진통제를 추가한 국소 마취에서 수행된 두 가지 유형의 시술의 안전성과 내약성을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Golnik
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Golnik 36, Golnik, 슬로베니아, 4204
- University Clinic Golnik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 원인 불명의 일측성 흉막 삼출액
- 흉막 악성 종양이 의심되는 흉막 불규칙
- 덜 침습적인 진단 수단이 실패한 후 흉강경 검사 의뢰
제외 기준:
- 조절되지 않는 출혈 경향
- 불안정한 심혈관 상태
- 심한 심부전
- ECOG 수행 상태 4
- 흉막액 배출 후 지속적인 저산소혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반강체 흉강경
우리가 비교하는 반강체 기기는 오토클레이브가 가능한 Olympus LTF-160(Olympus Tokyo, Japan)이었습니다.
손잡이와 조작부는 굴곡성 광섬유 기관지경과 유사하며, 삽입부는 22cm 길이의 단단한 부분과 1600위/1300각도 범위의 원위 5cm 유연성 팁으로 구성됩니다.
삽입부의 외경은 7mm, 내경은 2.8mm였다.
이 기기는 Olympus EVIS Exera 160 및 145, EVIS 100 및 140 비디오 프로세서 및 광원과 호환되며 비디오 기관지경 검사에 사용됩니다.
우리가 사용한 집게는 반강성 흉강경의 내부 채널 직경에 맞는 5mm 길이의 교두와 직경을 가진 유연한 FB-55CD-1 Olympus 겸자였습니다.
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반강체 기구를 이용한 흉강경 검사
다른 이름들:
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활성 비교기: 경직 흉강경
강성 기구는 오토클레이브가 가능한 OP EndoEYE WA50120A(Olympus Tokyo, Japan) 비디오 흉강경이었습니다.
기기의 길이는 00 시야 방향과 700 시야에서 29cm였습니다.
기기의 외부 직경은 10mm이고 내부 채널 직경은 5.2mm입니다.
이 장비는 Olympus Visera OTV-S7V 및 EVIS Exera II CV-180 비디오 프로세서와 호환되었습니다.
단단한 집게의 교두는 외경이 5mm이고 길이가 10mm였습니다.
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단단한 기구를 이용한 흉강경 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반강체 흉강경 검사의 진단 적합성
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전
기간: 1 개월
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주요 부작용:
경미한 부작용:
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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흉막 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
반강체 흉강경에 대한 임상 시험
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