이전에 동일한 연구 백신을 접종받은 청소년에서 rMenB + MenACWY 조합 백신의 4가지 다른 제형 중 하나의 세 번째 용량의 안전성, 내약성 및 면역원성
2014년 11월 17일 업데이트: Novartis Vaccines
이전에 동일한 연구 백신을 접종받은 청소년에서 rMenB + MenACWY의 4가지 다른 제형 중 하나의 세 번째 용량의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 2상, 관찰자 맹검, 통제, 무작위, 다기관 확장 연구
이 연구는 청소년에서 수막구균 백신 제형의 추가 용량의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
440
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saniago
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Aurora de Chile 9872 - San Ramón, Saniago, 칠레
- CESFAM Gabriela Mistral:
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Santiago
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Marcoleta 350, Santiago, 칠레
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Bogota
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Avenida Carrera 68# 90-88 Piso 4, Bogota, 콜롬비아
- Cafam
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Carrera 14 No. 94-49 PisoSexto, Bogota, 콜롬비아
- Centro de Investigacion CafeSalud Medicina Prepagada
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Bogotá
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Carrera, Bogotá, 콜롬비아, 42A # 17-50
- CAIMED
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Panama City
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Clayton, ciudad del Saber Edificio 219, Panama City, 파나마
- Indicasat:
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Panama city
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Piso numero 5, Consultorio 12; Via Espana, las Sabanas,, Panama city, 파나마
- Health Research International: Centro Especializado san Fernando
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에 등록할 수 있는 개인은 연구 V102_02(1차 연구)를 완료한 남성 또는 여성이며,
- 1차 연구에 등록할 당시 11세에서 18세 사이였던 사람;
- 등록 시 서면 동의를 제공한 사람
- 연구에서 예정된 모든 방문에 참석할 수 있는 사람(즉, 연구 기간이 끝나기 전에 해당 지역을 떠날 계획이 없음);
- 조사자의 병력, 신체 검사 및 임상적 판단의 결과에 의해 결정된 건강 상태가 양호했던 자.
제외 기준:
- 수막구균 백신 투여 이력
- N meningitidis로 인한 현재 또는 이전의 확인되었거나 의심되는 질병;
- 등록 후 60일 이내에 실험실에서 N meningitidis 감염이 확인된 개인과의 가정 접촉 및/또는 친밀한 노출;
- 지난 7일 이내의 심각한 급성 또는 만성 감염 또는 지난 3일 이내의 발열(체온 >38°C로 정의);
- 등록 또는 채혈 전 7일 이내의 항생제;
- 임신 또는 수유(모유 수유) 산모;
- 연구 기간 동안 허용 가능한 피임 조치를 사용하지 않았거나 사용할 계획이 없는 가임기 여성. 경구, 주사 또는 이식 호르몬 피임법, 차단 방법(살정제가 포함된 콘돔 또는 격막); 자궁 내 장치 또는 성적인 금욕은 허용 가능한 형태의 피임으로 간주되었습니다. 성적으로 활발한 경우 피험자는 연구 시작 최소 2개월 전에 승인된 피임 방법 중 하나를 사용하고 있어야 합니다.
- 심각한 만성 또는 진행성 질환(예: 신생물, 당뇨병, 심장 질환, 간 질환, 진행성 신경계 질환 또는 발작 장애, 자가면역 질환, 인간 면역결핍 바이러스 감염 또는 후천성 면역결핍 증후군, 혈액 질환, 출혈 체질, 심장 또는 신부전의 징후 또는 심각한 영양실조).
- 면역 체계의 알려진 또는 의심되는 손상/변형, 면역억제 용량의 코르티코스테로이드 사용 또는 이전 60일 이내에 흡입용 고효능 코르티코스테로이드 또는 면역자극제의 만성 사용을 포함한 면역억제 요법. 신체의 제한된 부위(즉, 무릎 또는 얼굴 또는 팔꿈치의 습진)에서 연구 동안 투여된 국소 코르티코스테로이드의 사용이 허용되었다;
- 이전 90일 이내에 혈액, 혈액 제제 및/또는 혈장 유도체 또는 비경구 면역글로불린 제제의 수령;
- 이전 백신 접종 후 심한 알레르기 반응 또는 백신 성분에 대한 과민 반응의 병력;
- 본 연구에 등록하기 전 2주(비활성화 백신의 경우) 또는 4주(생백신의 경우) 이내에 다른 백신을 접종했거나 연구 백신으로부터 4주 이내에 백신을 접종할 계획이었던 개인.
- 첫 번째 연구 방문 30일 전에 다른 조사 제품을 사용한 임상 시험에 참여했거나 이 연구를 수행하는 동안 언제든지 다른 임상 연구에 참여할 의도가 있었던 개인.
- 본 연구를 수행하는 연구 인력 또는 가까운 가족의 일부인 개인.
- 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 연구 참여로 인해 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 병력 또는 질병이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3ABCWY
이전 연구에서 2회 용량의 수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 흡착 백신 + 1회 용량의 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합 백신 및 현재 연구에서 동일한 1회 용량
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수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 흡착 백신 1회 용량으로 재구성된 동결건조된 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합 백신
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실험적: 2ABCWY
이전 연구에서 2회 용량의 수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 흡착 백신 + 1회 용량의 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합 백신 및 현재 연구에서 1회 용량의 Tdap
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파상풍 및 디프테리아 톡소이드와 무세포 백일해 성분의 멸균 액상 현탁액으로 근육주사용
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실험적: 3ABx2CWY
이전 연구에서 수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 흡착 백신 2회 용량 및 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합 백신 및 현재 연구에서 동일한 용량 1회
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수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 흡착 백신 1회 용량으로 재구성된 동결건조된 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합 백신
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실험적: 2ABx2CWY
이전 연구에서 2회 용량의 수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 흡착 백신 + 1회 용량의 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합 백신 및 현재 연구에서 1회 용량의 Tdap
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파상풍 및 디프테리아 톡소이드와 무세포 백일해 성분의 멸균 액상 현탁액으로 근육주사용
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실험적: 3ABCWY+OMV
이전 연구에서 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합체 2회 투여와 이전 연구에서 수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 백신 플러스 외막 소포(OMV) 및 현재 연구에서 동일한 1회 투여
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수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 흡착 백신 1회 용량으로 재구성된 동결건조된 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합 백신
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실험적: 2ABCWY+OMV
이전 연구에서 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합체 2회 투여와 이전 연구에서 수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 백신 + 외막 소포(OMV) 및 현재 연구에서 Tdap 1회 투여
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파상풍 및 디프테리아 톡소이드와 무세포 백일해 성분의 멸균 액상 현탁액으로 근육주사용
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실험적: 3ABCWYqOMV
수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 백신과 결합된 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합체 2회 용량과 이전 연구에서 1/4 용량의 외막 소포(qOMV) 및 현재 연구에서 동일
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수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 흡착 백신 1회 용량으로 재구성된 동결건조된 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합 백신
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실험적: 2ABCWYqOMV
수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 백신과 결합된 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합체 2회 용량과 이전 연구에서 1/4 용량의 외막 소포(qOMV) 및 Tdap 1회 용량 현재 연구에서
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파상풍 및 디프테리아 톡소이드와 무세포 백일해 성분의 멸균 액상 현탁액으로 근육주사용
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활성 비교기: 3비
이전 연구에서 수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 흡착 백신 2회 용량 및 현재 연구에서 동일 용량 1회
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액체 수막구균(그룹 B) 다성분 재조합 흡착 백신
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활성 비교기: 2B
이전 연구에서 수막구균(B군) 다성분 재조합 흡착 백신 2회 용량 및 현재 연구에서 Tdap 1회 용량
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파상풍 및 디프테리아 톡소이드와 무세포 백일해 성분의 멸균 액상 현탁액으로 근육주사용
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활성 비교기: 1ACWY
현재 연구에서 수막구균(그룹 A, C, W 및 Y) 올리고당 디프테리아 CRM-197 접합 백신 1회 투여 후 위약 1회 투여 및 Tdap 1회 투여
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파상풍 및 디프테리아 톡소이드와 무세포 백일해 성분의 멸균 액상 현탁액으로 근육주사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 세 번째 백신 접종 후 1개월에 혈청군 A, C, W 및 Y에 대해 hSBA ≥1:8인 대상체의 백분율
기간: 6개월과 7개월에
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항체 반응은 인간 혈청 살균 분석법(hSBA) 역가가 ≥1:8이고 관련 95% CI를 가진 피험자의 백분율로 측정되었으며, N 수막염균 혈청군 A, C, W 및 Y에 대해 첫 번째 백신 접종 후 6개월 동안 부모 연구 NCT01210885 및 세 번째 백신 접종 1개월 후(7개월).
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6개월과 7개월에
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 3차 백신 접종 후 1개월에 혈청군 B 시험 균주에 대해 hSBA ≥1:5인 대상체의 백분율
기간: 6개월과 7개월에
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항체 반응은 모 연구 NCT01210885 기간 동안 첫 번째 백신 접종 후 6개월 및 백신 접종 후 1개월에 혈청군 B 시험 균주에 대해 인간 혈청 살균 분석(hSBA) 역가가 ≥1:5이고 관련 95% CI를 갖는 피험자의 백분율로 측정되었습니다. 3차 접종 (7개월차)
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6개월과 7개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 세 번째 백신 접종 후 1개월 후 N Meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 기하 평균 역가(GMT)
기간: 6개월과 7개월에
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모 연구 NCT01210885 동안 1차 백신 접종 후 6개월 및 3차 백신 접종 1개월 후(7개월차) 4개의 MenABCWY 제제 중 하나 또는 rMenB에서 N 뇌막염 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 기하 평균 hSBA 역가로서 항체 반응을 측정하였다.
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6개월과 7개월에
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4개의 MenABCWY 제형, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 3차 백신접종 후 1개월 후 N 수막염균 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 (95% CI)에 대한 기하 평균비(GMR)
기간: 7개월째
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항체 반응은 네 가지 MenABCWY 제제 또는 rMenB 중 하나를 사용하여 세 번째 백신 접종 후 한 달(7개월)에 N 뇌막염 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 기하 평균 비율(95% CI)로 측정되었습니다.
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7개월째
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 세 번째 백신 접종 후 1개월에 혈청군 B 테스트 균주에 대한 N Meningitidis에 대한 GMT
기간: 6개월과 7개월에
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모 연구 NCT01210885 동안 첫 번째 백신 접종 후 6개월 및 4개의 MenABCWY 제형 중 하나, rMenB 또는 MenACWY/위약으로 세 번째 백신 접종(7개월) 후 1개월에 항체 반응을 혈청군 B 시험 균주에 대한 기하 평균 hSBA 역가로 측정했습니다.
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6개월과 7개월에
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 3차 백신 접종 후 1개월에 혈청군 B 시험 균주에 대한 N Meningitidis에 대한 (95% CI) GMR
기간: 7개월째
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항체 반응은 4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 세 번째 백신 접종 후 1개월(7개월)에 혈청군 B 시험 균주에 대한 기하 평균 비율(95% CI)로 측정되었습니다.
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7개월째
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 3차 백신 접종 후 1개월에 N Meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 혈청 반응이 있는 피험자의 백분율
기간: 7개월째
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항체 반응은 6개월째에 백신 접종 전후 및 4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY 중 하나로 세 번째 백신 접종(7개월) 후 N 수막염 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 혈청 반응이 있는 대상체의 백분율로 측정되었습니다. /플라시보.
N meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 혈청반응은 다음과 같이 정의됩니다. 사전 예방 접종 역가의 최소 4배 역가.
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7개월째
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 3차 백신 접종 후 1개월에 혈청군 B 테스트 균주에 대해 hSBA 역가가 4배 증가한 피험자의 백분율
기간: 7개월째
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항체 반응은 4개의 MenABCWY 제제 중 하나를 사용하여 3차 백신 접종 1개월 후(7개월)에 혈청군 B 시험 균주에 대해 인간 혈청 살균 검정(hSBA) 역가가 4배 증가하고 관련 95% CI를 갖는 대상체의 백분율로 측정되었습니다. , rMenB 또는 MenACWY/위약
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7개월째
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4개의 MenABCWY 제형, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 0개월, 2개월에 백신 접종 후 0개월에서 12개월까지 N Meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 GMT
기간: 1, 3, 6, 7, 12개월에
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항체 반응은 모 연구 NCT01210885 동안 1차(1개월) 및 2차(3개월) 백신접종 후, 첫 번째 백신접종 6개월 후(6개월) 이후 N 뇌수막염 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 기하 평균 hSBA 역가로 측정되었습니다. 4개의 MenABCWY 제형 중 하나, rMenB 또는 MenACWY/위약을 사용한 모 연구에서 및 3차 백신접종 후(7개월) 및 3차 백신접종 후 6개월(12개월).
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1, 3, 6, 7, 12개월에
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 0개월, 2개월에 백신 접종 후 0개월에서 12개월까지 N Meningitidis 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 GMR
기간: 1, 3, 6, 7, 12개월에
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모 연구 NCT01210885 동안 첫 번째(1개월) 및 두 번째(3개월) 백신 접종 후, 첫 번째 백신 6개월 후 모 연구에서 백신 접종(6개월) 및 세 번째 백신 접종(7개월) 후 및 세 번째 백신 접종(12개월) 후 6개월에 4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로
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1, 3, 6, 7, 12개월에
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4개의 MenABCWY 제형, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 0개월 및 2개월에 백신접종 후 0개월 내지 12개월에 혈청군 B 시험 균주에 대한 GMT
기간: 1, 3, 6, 7, 12개월에
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항체 반응은 모 연구 NCT01210885 동안 1차(1개월) 및 2차(3개월) 백신접종 후, 3차 백신접종 후(7개월) 및 3차 백신접종 6개월 후(12개월)에 혈청군 B 테스트 균주에 대한 기하 평균 hSBA 역가로 측정되었습니다. ) 4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나와 함께
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1, 3, 6, 7, 12개월에
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 0개월 및 2개월에 백신접종 후 0개월 내지 12개월에 혈청군 B 시험 균주에 대한 GMR
기간: 1, 3, 6, 7, 12개월에
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모 연구 NCT01210885 동안 1차(1개월) 및 2차(3개월) 백신접종 후, 1차 백신접종(6개월) 6개월 후, 4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 모 연구 및 세 번째 백신 접종(7개월) 후 및 세 번째 백신 접종(12개월) 후 6개월
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1, 3, 6, 7, 12개월에
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 백신 접종 후 0, 2 및 6개월에 0개월에서 12개월까지 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 GMT
기간: 1, 3, 6, 7, 12개월에
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모 연구 NCT01210885 동안 1차(1개월) 및 2차(3개월) 백신 접종 후, 모 연구에서 1차 백신 접종 6개월(6개월) 후 및 이후 네 가지 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 세 번째 백신 접종(7개월) 및 세 번째 백신 접종(12개월) 후 6개월
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1, 3, 6, 7, 12개월에
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 백신 접종 후 0, 2 및 6개월에 0개월에서 12개월에 혈청군 A, C, W 및 Y에 대한 GMR
기간: 1, 3, 6, 7, 12개월에
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모 연구 NCT01210885 동안 1차(1개월) 및 2차(3개월) 백신접종 후, 1차 백신접종 6개월(6개월) 후, 4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 모 연구 및 세 번째 백신 접종(7개월) 후 및 세 번째 백신 접종(12개월) 후 6개월
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1, 3, 6, 7, 12개월에
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 0, 2 및 6개월에 백신 접종 후 0개월에서 12개월까지 혈청군 B 테스트 균주에 대한 GMT
기간: 1, 3, 6, 7, 12개월에
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모 연구 NCT01210885 동안 1차(1개월) 및 2차(3개월) 백신 접종 후, 모 연구에서 1차 백신 접종 6개월(6개월) 후 및 이후 네 가지 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 세 번째 백신 접종(7개월) 및 세 번째 백신 접종(12개월) 후 6개월
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1, 3, 6, 7, 12개월에
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4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 0, 2 및 6개월에 백신 접종 후 0개월에서 12개월까지 혈청군 B 시험 균주에 대한 GMR
기간: 1, 3, 6, 7, 12개월에
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모 연구 NCT01210885 동안 1차(1개월) 및 2차(3개월) 백신접종 후, 1차 백신접종 6개월(6개월) 후, 4개의 MenABCWY 제제, rMenB 또는 MenACWY/위약 중 하나로 모 연구 및 세 번째 백신 접종(7개월) 후 및 세 번째 백신 접종(12개월) 후 6개월
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1, 3, 6, 7, 12개월에
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백신 접종 후 요청하지 않은 이상 반응을 보고한 피험자의 수
기간: 접종 후 1일차부터 7일차까지
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원치 않는 AE는 백신접종 후 1일부터 7일까지 시작하여 수집하였다.
처음에 3ABCWYqOMV 그룹으로 무작위 배정되어 세 번째 백신 접종으로 rMenB+1/4OMV+ACWY를 받기로 한 피험자는 실제로 세 번째 백신 접종으로 Tdap를 받았고 안전성 분석을 위해 2ABCWYqOMV 그룹에 포함되었습니다.
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접종 후 1일차부터 7일차까지
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기타 요청하지 않은 AE가 있는 피험자의 수
기간: 8일차 백신 접종 후 연구 종료까지, 최대 6개월
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원치 않는 AE는 백신 접종 후 8일부터 연구 종료까지 수집되었습니다.
처음에 3ABCWYqOMV 그룹으로 무작위 배정되어 세 번째 백신 접종으로 rMenB+1/4OMV+ACWY를 받기로 한 피험자는 실제로 세 번째 백신 접종으로 Tdap를 받았고 안전성 분석을 위해 2ABCWYqOMV 그룹에 포함되었습니다.
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8일차 백신 접종 후 연구 종료까지, 최대 6개월
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백신 접종 후 요청된 국소 및 전신 부작용(AE)을 보고한 피험자의 수
기간: 접종 후 1일차부터 7일차까지
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요청된 국소 및 전신 AE를 백신접종 후 7일 동안(1일 내지 7일) 매일 수집하였다.
처음에 3ABCWYqOMV 그룹으로 무작위 배정되어 세 번째 백신 접종으로 rMenB+1/4OMV+ACWY를 받기로 한 피험자는 실제로 세 번째 백신 접종으로 Tdap를 받았고 안전성 분석을 위해 2ABCWYqOMV 그룹에 포함되었습니다.
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접종 후 1일차부터 7일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수막구균성 질병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국