이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심인성 쇼크에서 Epinephrine과 Norepinephrine의 효능 및 내약성 비교 연구 (OptimaCC)

2019년 1월 30일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

심근경색에 따른 심인성 쇼크에서 관상동맥 재관류 후 승압제 사용의 최적화 Epinephrine과 Norepinephrine의 효능 및 심순환 내약성 비교 병태생리학적 연구

재관류 심근경색 후 심인성 쇼크에 대한 노르에피네프린과 에피네프린의 효능과 내약성은 심지수 변화를 주요 기준으로 하여 비교한다. 이 연구는 파일럿 병태생리학적 연구로, 무작위, 이중 맹검 및 다기관입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심근경색에 이차적인 심인성 쇼크는 소생에서 빈번한 병리이고 높은 사망률(50%)과 관련이 있습니다. 심근 경색에 이차적인 심인성 쇼크 상태(심장 지수 < 2.2 l/min/m-2)에서 혈역학적 관리 및 특히 승압제의 선택은 성문화되지 않았습니다. 두 가지 상반된 견해가 있습니다. a) 첫 번째는 심박출량이 낮은 저혈압 환자가 주로 수축 촉진제를 필요로 하고 결과적으로 에피네프린이 선택 분자(수축 및 혈관 수축)라는 사실에 근거합니다. b) 두 번째는 저혈압이 어느 정도의 혈관 부전 및 혈관 마비를 반영하므로 노르에피네프린이 필요한 경우 혈관 수축과 수축 수축을 개별적으로 적정하기 위해 최종적으로 도부타민을 추가하는 것과 함께 선택되는 분자라는 사실에 근거합니다.

연구 가설: 에피네프린은 심근에 선호하는 기질(젖산)을 제공하여 심근 기능을 촉진할 수 있으므로 에너지 소비 증가와 함께 더 높은 심장 지수를 유도할 수 있습니다. 노르에피네프린은 저혈압 상태의 선택 요법이다; 그럼에도 불구하고 inotropic 효과의 부족은 이론적으로 심근 부전을 악화시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 재관류 심근경색 후 심인성 쇼크에서 노르에피네프린과 에피네프린의 효율성과 내약성을 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Besancon, 프랑스, 25030
        • CHU de BESANCON / Hôpital Jean Minjoz
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU de Dijon
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • CHU de Limoges Hopital Dupuytren
      • Marseille, 프랑스, 13015
        • APHM Hopital Nord
      • Metz, 프랑스, 57000
        • CHR Metz Thionville
      • Mulhouse, 프랑스, 68070
        • CH de Mulhouse
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Ap-Hp-Hopital Cochin
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • CHU de STRASBOURG / NHC
      • Toulouse, 프랑스
        • CHU Toulouse
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Chru Tours
    • Meurthe Et Moselle
      • Vandoeuvre les Nancy, Meurthe Et Moselle, 프랑스, 54500
        • Nancy Brabois university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 혈관성형술로 치료한 심근경색으로 인한 심인성 쇼크
  • SAP < 90 MM Hg 또는 MAP < 65 mm Hg(혈압 또는 승압제 필요 없음)
  • 조직 저관류의 징후
  • 혈관수축제 또는 수축촉진 요법 없이 심장 지수 < 2.2 l/mn/m2
  • 폐동맥 폐색 압력 > 15 mmHg 또는 고압의 심초음파 증거(승모판 프로파일)
  • 은밀한 저혈량증의 배제: 가능한 경우 델타 PP는 > 13%(인공호흡기 및 동 리듬에 적응된 환자) 및/또는 수동적 다리 올리기에 대한 반응이 없어야 합니다.
  • inotrope 지원 없이 초음파에서 박출률 < 40%. 이 기준은 도파민, 노르에피네프린, 에피네프린, 도부타민 또는 밀리논으로 치료하는 경우에는 고려되지 않습니다.

제외 기준:

  • 다른 기원의 충격
  • 기계적 보조 장치에 대한 즉각적인 표시
  • 미성년자 환자
  • 환자 또는 가족의 서면 동의를 받지 못한 환자. 포함 당시의 의학적 상황의 심각성을 고려할 때 환자의 동의를 얻는 것이 불가능하지는 않더라도 어려울 것입니다. 포함은 정보가 제공되고 가족 구성원의 동의를 얻은 후에만 가능합니다. 지속에 대한 동의를 얻기 위해 가능한 한 빨리 프로토콜 정보가 환자에게 발행됩니다.
  • 대뇌 무산소증의 초기 징후가 있는 심정지.
  • 패혈성, 독성 및 폐쇄성 심근병증
  • 부정맥성 심근병증
  • 관상 동맥 기능 부전 환자
  • 심실 리듬 장애 환자
  • contre 적응증에 나열된 의약품으로 치료받은 환자
  • 사회적 보장이 없는 환자
  • 법적 보호를 받거나 정의를 보호하는 주요 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에피네프린
의약품: 에피네프린 관류
65-70 mmHg의 MAP를 얻기 위해 주사기에 준비된 상업용 에피네프린 관류
다른 이름들:
  • 혈압상승제
  • 카테콜아민
활성 비교기: 노르에피네프린
의약품: 노르에피네프린 관류
65-70 mmHg의 MAP를 얻기 위해 주사기에 준비한 상업용 노르에피네프린 관류
다른 이름들:
  • 혈압상승제
  • 카테콜아민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수에 대한 연구 약물의 효과 비교
기간: H0; H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72
심장 지수의 진화에 의해 평가된 치료의 효과
H0; H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로/항염증성 사이토카인
기간: H0, H24, H48 및 H72
프로/항염증성 사이토카인에 대한 연구 약물의 효과 비교
H0, H24, H48 및 H72
BNP
기간: H0, H24, H48 및 H72
BNP에 대한 연구 약물의 효과 비교
H0, H24, H48 및 H72
트로포닌
기간: H0, H24, H48 및 H72
트로포닌에 대한 연구 약물의 효과 비교
H0, H24, H48 및 H72
카테콜아민 복용량
기간: H0, H24, H48 및 H72
카테콜아민 용량에 대한 조사 약물의 효과 비교
H0, H24, H48 및 H72
장기 부전(SOFA 점수)
기간: H0, H24, H48 및 H72
장기 부전에 대한 연구 약물의 효과 비교
H0, H24, H48 및 H72
젖산 제거
기간: H0, H2, H6, H12, H24 및 H48
젖산 청소율에 대한 연구 약물의 효과 비교
H0, H2, H6, H12, H24 및 H48
심박수
기간: H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72
심박수 및 부정맥 발병률에 대한 조사 약물의 효과 비교
H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72
심장 파워 인덱스
기간: H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72.
심박동수에 대한 연구 약물의 효과 비교
H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72.
SVO2
기간: H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72.
SVO2에 대한 연구 약물의 효과 비교
H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72.
심장 이중 제품
기간: H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72.
심장 이중 제품에 대한 연구 약물의 비교 효과
H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72.
난치성 심인성 쇼크
기간: H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72.
불응성 심인성 쇼크 발생에 대한 조사 약물의 효과 비교
H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 및 H72.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

수사관

  • 수석 연구원: Philippe VIGNON, Dr, CHU Limoges

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-017081-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 통계 분석 계획

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에피네프린 관류에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다