전투 외상 후 뇌진탕 치료(CONTACT) (CONTACT)
2016년 3월 2일 업데이트: INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium
경미한 TBI/PTSD가 있는 군인의 결과에 전화 후속 조치가 미치는 영향
이 연구는 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)이 있는 군인에 대한 개별화된 예약 전화 지원(ISTS) 및 일반 관리(UC)의 효과를 비교합니다.
이번 연구에는 총 400명의 장병이 참여할 예정이다.
ISTS는 부상 관련 교육, 문제 해결 훈련, 문제에 대한 집중적인 행동 전략(예:
불안, 우울증)은 일반적으로 MTBI와 함께 발생합니다.
ISTS에는 일반 진료, 웹 기반 및 인쇄된 교육 자료에 대한 액세스도 포함됩니다.
ISTS에 포함된 12번의 전화 통화는 6개월 동안 관리됩니다.
UC는 Madigan 육군 의료 센터 및 Womack 육군 의료 센터의 외상성 뇌 손상(TBI) 클리닉에 참석하는 군인에게 제공되는 일반적인 치료와 웹 기반 교육 및 6개월 동안 12개의 교육 자료 우편 발송입니다.
피험자는 연구 시작 시점과 6개월 및 12개월 후에 주요 평가를 완료합니다.
이 연구의 주요 목표는 6개월 평가에서 뇌진탕 후 증상과 정서적 고통에 대한 ISTS와 UC의 효과를 비교하는 것입니다.
조사관은 ISTS를 받는 참가자가 6개월 평가에서 더 낮은 수준의 뇌진탕 후 증상과 정서적 고통을 보고할 것이라고 예측합니다.
2차 목표에는 12개월 평가에서 ISTS와 UC의 장기적인 효과를 비교하고 외상 후 스트레스 증상, 삶의 질, 회복력 및 작업 활동과 같은 다른 결과에 미치는 영향을 비교하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
366
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28307
- Womack Army Medical Center
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Washington
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Fort Lewis, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 91985
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현역 군인 또는 주 방위군/예비군 지위
- 항구적 자유 작전/이라크 자유 작전(OEF/OIF) 작전 및 후속 작전에서 돌아온 후 2년 이내에 등록.
- 배치 후 검사에서 선별 검사에 대한 긍정적인 응답 및 "2 + 10 외상성 뇌 손상(TBI) 선별 질문지"의 질문 1,2 또는 6에 대한 긍정적인 응답 또는 질문 1c, 4,5 또는 6에 대한 긍정적인 응답 군사 급성 뇌진탕 평가(질병통제센터의 경미한 외상성 뇌손상(MTBI) 운영 정의의 중요한 부분에 해당)
- 전화기를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 입원이 필요한 중등도 또는 중증 TBI(Glasgow Coma Scale < 13)
- 활성 정신병 장애(정신분열증 및 정신분열정동 장애 포함), TBI 클리닉 방문 시 활성 자살 관념이 있는 중증 우울증 또는 병력에 의한 현재 양극성 장애.
- Madigan 또는 Womack Army Medical Center의 TBI 프로그램 집중 치료 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 예약 전화 지원(ISTS)
ISTS는 손상 관련 교육, 문제 해결 훈련, 경도 외상성 뇌손상(MTBI)과 일반적으로 동시에 발생하는 문제(예: 불안, 우울증)에 대한 집중적인 행동 전략을 제공하는 전화 개입입니다.
ISTS에는 일반 진료, 웹 기반 및 인쇄된 교육 자료에 대한 액세스도 포함됩니다.
ISTS에 포함된 12번의 전화 통화는 6개월 동안 관리됩니다.
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ISTS는 손상 관련 교육, 문제 해결 훈련, 경도 외상성 뇌손상(MTBI)과 일반적으로 동시에 발생하는 문제(예: 불안, 우울증)에 대한 집중적인 행동 전략을 제공하는 전화 개입입니다.
ISTS에는 일반 진료, 웹 기반 및 인쇄된 교육 자료에 대한 액세스도 포함됩니다.
ISTS에 포함된 12번의 전화 통화는 6개월 동안 관리됩니다.
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다른: 일반 진료(UC)
UC는 Madigan 육군 의료 센터 및 Womack 육군 의료 센터의 외상성 뇌 손상(TBI) 클리닉에 참석하는 군인에게 제공되는 일반적인 치료와 웹 기반 교육 및 6개월 동안 12개의 교육 자료 우편 발송입니다.
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UC는 Madigan 육군 의료 센터 및 Womack 육군 의료 센터의 외상성 뇌 손상(TBI) 클리닉에 참석하는 군인에게 제공되는 일반적인 치료와 웹 기반 교육 및 6개월 동안 12개의 교육 자료 우편 발송입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지
기간: 6 개월
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두부 손상 후 일반적으로 발생하는 증상에 대한 16개 항목 자가 보고 척도
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6 개월
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간략한 증상 목록 - 18 글로벌 심각도 지수
기간: 6 개월
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정서적 고통의 18개 항목 자가 보고 척도; 글로벌 심각도 지수에는 불안, 우울 및 신체 증상을 포착하는 모든 항목이 포함됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능, 삶의 질, 통증, 수면, 우울증, 외상 후 스트레스, 탄력성, 작업 활동 및 건강 서비스 이용에 미치는 영향.
기간: 6 개월
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EuroQol, PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9), PTSD Checklist-Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), 10개 항목 Connor-Davidson Resilience Scale(CD-RISC), the Brief Inventory for Functioning Evaluation ( B-IFE) 및 코넬 서비스 지수(CSI).
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6 개월
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인구 통계학적 하위 그룹에서 ISTS의 영향
기간: 12 개월
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소수자 대 비소수자 인종 및 민족 인구, 현역 군인 대 주 방위군/예비군 인구에 주의를 기울입니다.
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12 개월
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참가자 및 중요 지인의 ISTS 만족도
기간: 12 개월
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Client Satisfaction Questionnaire를 이용한 ISTS 만족도 평가.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen R Bell, MD, University of Washington
- 연구 책임자: Nancy Temkin, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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