사전 헤파린 코팅 투석 필터가 혈액 투석 중 응고에 미치는 영향
헤파린 코팅 투석 필터(Evodial)가 기존 Polyflux 필터(170H)와 비교하여 혈액 투석(HD) 중 응고 및 혈관 내 응고에 미치는 영향
본 연구의 목적은 12명의 안정적인 만성 혈액투석(HD) 환자를 대상으로 혈액투석 시 헤파린 코팅 투석 필터가 기존 필터보다 우수한지 여부를 확인하는 것입니다.
헤파린 코팅 투석 필터와 기존 필터의 항혈전 특성을 통계 테스트를 통해 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 12명의 만성 혈액투석(HD) 환자가 포함될 것입니다. 제외 기준은 아세틸살리실산 및/와파린의 사용, 감염의 임상 징후 및 파종성 악성 질환입니다. 각 환자에 대해 4개의 HD 세션이 조사됩니다. 사전 헤파린 코팅 필터 또는 기존 필터를 번갈아 사용합니다. Dalteparin은 기존 용량의 50%로 감소하고 HD 시작 시 단일 볼루스 용량으로 제공됩니다.
각 HD 세션 동안 응고 점수를 평가하기 위해 정맥 드립 챔버를 육안으로 검사합니다. 필터는 각 세션이 끝날 때 응고 점수에 대해 육안으로 검사됩니다.
각 HD 세션 동안 혈액 표본을 체계적으로 채취하여 혈소판 및 응고 활동뿐만 아니라 항인자 Xa 활동, 혈액학 및 요소/크레아티닌을 평가하여 투석 효과를 평가합니다.
사전 헤파린 코팅 필터와 기존 필터의 항혈전 특성을 통계 테스트를 통해 비교합니다. pre-heparin-coated 필터가 기존 필터에 비해 혈액 투석 시 체외 시스템에서 응고 점수를 훨씬 적게 유도하고 응고 시스템의 혈관 내 활성화를 훨씬 적게 유도한다는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Department of nephrology, Oslo University Hospital, Ullevål
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 안정적인 HD 환자.
- 최소 한 달 동안 HD 치료.
- 투석 시간은 주당 3회 이상 4시간입니다.
- 지난 4주 동안 최소 11g/dl의 안정적인 헤모글로빈 값.
제외 기준:
- 와파린 및/또는 아세틸살리실산 사용.
- 퍼진 악성 질환.
- 감염의 임상 징후.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Evodial
사전 헤파린 코팅 혈액 투석 필터
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크로스오버 설계에서 기존 필터 대비 프리헤파린 코팅 필터 사용
다른 이름들:
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간섭 없음: 170시간
기존 필터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 필터 대비 프리헤파린 코팅 필터 사용으로 혈액투석 시 혈관 내 응고 시스템 활성화
기간: 혈관내 응고 시스템의 활성화는 단일 환자에 대해 2주 기간 내에 4회의 투석 세션 동안 평가됩니다.
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프로트롬빈 단편 1+2 및 베타-트롬보글로불린 분석을 위한 혈액 표본은 혈액 투석 시작 시와 모든 혈액 투석 세션의 3시간 및 4시간 후에 채취됩니다.
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혈관내 응고 시스템의 활성화는 단일 환자에 대해 2주 기간 내에 4회의 투석 세션 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과 측정은 기존 필터와 비교하여 사전 헤파린 코팅 필터를 사용하여 혈액 투석 중 체외 시스템의 응고 점수 정도입니다.
기간: 체외 시스템의 혈전 점수 정도는 단일 환자에 대해 2주 기간 내에 이루어지는 4회의 혈액 투석 세션 동안 평가됩니다.
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혈전 점수의 정도는 정맥 드립 챔버에서 다음과 같이 평가됩니다: 1=정상(혈전 징후 없음).
2=섬유소 고리, 3=응고 및 4=고도의 응고로 인한 투석 중단
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체외 시스템의 혈전 점수 정도는 단일 환자에 대해 2주 기간 내에 이루어지는 4회의 혈액 투석 세션 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Solbjørg Sagedal, PhD, Oslo University Hospital, Ullevål
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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