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섬유 근육통의 통증 완화 및 IL 및 물질 P에 대한 리도카인

2011년 7월 11일 업데이트: Federal University of São Paulo

섬유근육통 환자에서 리도카인 정맥 주사가 인터루킨(IL-1 및 IL-6) 및 물질 P의 통증 완화 및 혈장 농도에 미치는 영향 평가

이 연구의 주요 목적은 섬유근육통 환자의 통증과 혈장 인터루킨-1(IL-1), 인터루킨-6(IL-6) 및 물질 P에 대한 정맥 리도카인의 효과를 평가하는 것입니다.

2차 목표: 임상 증상 및 리도카인의 혈장 농도를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

섬유근육통은 만성 미만성 통증과 여러 근육 및 연조직의 침범을 특징으로 하는 통증성 증후군입니다 1. 통증은 성인 인구의 약 2%가 유병률을 보일 정도로 매우 흔합니다.

섬유근육통에서는 체세포 및 내장 통각의 증가와 중추 신경계의 기능 장애가 있습니다. American College of Rheumathology에 따르면 섬유근육통의 진단 기준은 광범위한 통증과 18개의 전형적인 압통점 3 중 11개의 존재입니다.

신체 활동에 따라 변화하는 통증, 수면 장애, 피로, 불안, 우울증, 감각 이상, 경련, 종창감과 같은 섬유근육통 진단을 위한 환자 포함의 사소한 기준 편두통, 근막통증증후군, 과민성대장증후군 등이 있습니다.

이러한 조건의 대칭성은 섬유근육통이 중추 감작과 관련이 있음을 보여줍니다 5. 섬유근육통의 병태생리학적 기전은 신경전달물질의 변화와 관련이 있습니다 6,7,8. 사이토카인은 통각과민, 피로 및 우울증과 같은 증상의 조절 및 교감신경통의 유지에 관여할 수 있다 9.

] 대조군 10에 비해 섬유근육통 환자의 뇌척수액에서 substance P(SP) 수치가 증가한다.

항우울제는 치료에 가장 널리 사용되는 약물입니다. 가장 일반적으로 사용되는 약물은 amitriptyline입니다.

다른 약물(근육 이완제, 항경련제, NSAID, 트라마돌)도 사용됩니다. 신체 활동은 증상을 조절하는 데 필수적입니다. 물리적 조치, 정신 요법, 작업 요법은 다른 치료법이지만 효과는 다양합니다. 14.15. 때로는 만족스러운 결과를 얻기 위해 약물과 기술의 조합이 필요합니다.

국소 마취제의 주입은 경구 약물이 적절한 효과를 나타내지 않을 때 섬유 근육통에 대해 정맥 주사됩니다. 교감신경 차단, 혈관확장, 혈관내피 신경말단의 마취, 막의 안정화를 촉진하여 통증을 지속시키는 악순환을 끊는다 16.

국소마취제는 막을 안정화시키고 정상적인 운전을 차단하는 데 필요한 것보다 낮은 농도에서 이소성 자극의 생성을 방지합니다. 다른 저자들에 의해 사용된 용량은 1~5mg/kg 범위였으며, 30~60분 내에 투여되었습니다 17~24. 리도카인의 부작용은 진정, 현기증, 현기증, 시야 흐림, 메스꺼움 및 구토 25입니다.

신경병성 통증에 대한 정맥 리도카인의 효과는 잘 확립되어 있습니다 26. 진통 효과의 증거에도 불구하고 신경 손상이 없는 상태에 대해서는 논란이 있습니다. 비신경병증 및 신경병증 통증에 대한 효과의 선택성은 상대적이며 도달한 혈장 농도에 따라 달라질 수 있습니다25.

섬유근육통에서 전신성 리도카인의 사용에 대해 잘 통제된 연구는 없으며, 이 연구를 자극한 사이토카인과 substance P의 변화를 평가하기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질
        • 모병
        • Federal Unifesrity of Sao Paulo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 류마티스 학회에서 제안한 분류 기준(신체의 4사분면에서 최소 3개월 동안 18개 근건 삽입 부위 중 11개 부위에서 전신 과민증 및 통증 또는 경직, 부상, 류마티스 질환, 신경근 또는 감염성 관절병증).

제외 기준:

  • 다음과 같은 환자는 연구에서 제외됩니다: 인지 또는 언어 이해력이 없음; 비정상적인 실험실 검사, 외상, 정신 질환, 류마티스 또는 신경근 통증 증후군, 감염성 관절병증, 약물에 대한 과민증 및 임신. 또한 부정맥, 심근경색, 시사프라이드 또는 모노아민 옥시다제 억제제의 병용 사용, 다발 분지 차단 또는 방실 심부전, 급성 각 녹내장, 중증 근무력증, 중증 간 질환 및 갑상선 기능 항진증이 있는 환자도 제외됩니다. 및 베이스라인으로부터 최소 4주 동안 중추적으로 작용하는 진통제(항우울제, 항경련제, 오피오이드, 신경이완제)를 사용하는 사람들.

리도카인 주입과 관련된 심각한 부작용(심각한 저혈압 및 발작)을 경험한 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부분 마취
포함 기준을 완료한 후 모든 환자는 첫 주에 아미트립틸린 12.5mg, 이후 8주 동안 25mg을 하루에 한 번 밤에 경구 투여받습니다. 리도카인 그룹에서 환자 20명은 0.9% 식염수 용액 125ml에 희석된 240mg을 초과하지 않는 범위에서 4mg/kg의 용량으로 리도카인을 투여받습니다. 연구 시작..:환자는 추가 진통제로 아세트아미노펜을 최대 4g/일까지 사용할 수 있으며, 필요한 경우 트라마돌을 사용하여 용량을 기록할 수 있습니다.
포함 기준을 완료한 후 모든 환자는 첫 주에 아미트립틸린 12.5mg, 이후 8주 동안 25mg을 하루에 한 번 밤에 경구 투여받습니다. 리도카인 그룹에서 환자 20명은 0.9% 식염수 용액 125ml에 희석된 240mg을 초과하지 않는 범위에서 4mg/kg의 용량으로 리도카인을 투여받습니다. 연구 시작..:환자는 추가 진통제로 아세트아미노펜을 최대 4g/일까지 사용할 수 있으며, 필요한 경우 트라마돌을 사용하여 용량을 기록할 수 있습니다.
위약 비교기: 식염
포함 기준을 완료한 후 모든 환자는 첫 주에 아미트립틸린 12.5mg, 이후 8주 동안 25mg을 하루에 한 번 밤에 경구 투여받습니다. 식염수 그룹에서 20명의 환자는 0.9% 식염수 용액 125ml를 받게 됩니다. 용액은 연구 시작 후 4주 동안 일주일에 한 번 1시간 동안 주입됩니다. 환자는 추가 진통제로 아세트아미노펜 4g/일까지 사용할 수 있으며, 필요시 트라마돌을 사용하여 용량을 기록할 수 있다.
포함 기준을 완료한 후 모든 환자는 첫 주에 아미트립틸린 12.5mg, 이후 8주 동안 25mg을 하루에 한 번 밤에 경구 투여받습니다. 식염수 그룹에서 20명의 환자는 0.9% 식염수 용액 125ml를 받게 됩니다. 용액은 연구 시작 후 4주 동안 일주일에 한 번 1시간 동안 주입됩니다. 환자는 추가 진통제로 아세트아미노펜 4g/일까지 사용할 수 있으며, 필요시 트라마돌을 사용하여 용량을 기록할 수 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
섬유 근육통 환자의 통증 완화 및 인터루킨(IL-1 및 IL-6) 및 물질 P의 혈장 농도에 대한 정맥 리도카인의 효과 평가
기간: 60일
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부분 마취에 대한 임상 시험

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