이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HCV/HIV 동시 감염: 항바이러스 요법 및 섬유증

2016년 2월 22일 업데이트: David Thomas, Johns Hopkins University
이 연구의 주요 목적은 항레트로바이러스 요법(ART)이 HIV와 C형 간염 바이러스(HCV)에 공동 감염된 사람의 간 질환 진행에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 연구자들은 ART의 성공에 따라 이중 감염된 사람들의 코호트에서 간 질환 진행을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

등록된 피험자는 건강 상태, 라이프스타일 및 알코올/약물 사용에 관한 설문지를 작성합니다. 참가자는 6-12개월마다 간 탄성 조영술을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대도시 볼티모어 지역의 HIV 및 C형 간염에 걸린 성인. Johns Hopkins Infectious Diseases 외래 환자 클리닉에 등록한 사람에게 우선권이 주어집니다.

설명

포함 기준:

공동 감염된 팔

  1. 피험자는 항체 검사로 HIV 감염이 진단되고 반응성 HCV 항체 및 검출 가능한 혈장 HCV RNA로 진단되는 만성 HCV 감염이 있는 HIV/HCV 동시 감염 성인이어야 합니다.
  2. 대상자는 JHU HIV 클리닉 또는 바이러스성 간염 센터를 통해 치료를 받아야 합니다.
  3. 이전에 연구 코호트에 등록했지만 현재 무어 클리닉에서 치료를 받지 않는 피험자는 연구를 계속할 수 있습니다.
  4. 가임 여성은 소변 ​​또는 혈청 임신 검사를 받을 의사가 있어야 합니다.
  5. 피험자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

컨트롤 암

  1. 피험자는 간 질환의 위험을 증가시키는 의학적 상태를 가지고 있거나 가질 위험이 있어야 합니다. 여기에는 HIV 단일 감염, HCV 단일 감염, B형 간염 감염, 알코올 중독 및/또는 비알코올성 지방간염이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
  2. 가임 여성은 소변 ​​또는 혈청 임신 검사를 받을 의사가 있어야 합니다.
  3. 피험자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 전리 방사선과 관련된 위험을 피하기 위해 여성 피험자는 DEXA 스캐닝 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닐 수 있습니다. 태아에 대한 알려지지 않은 위험을 피하기 위해 여성 대상자는 간 생검 또는 FibroScan 시점에 임신하지 않을 수 있습니다.
  2. DEXA 스캔과의 간섭을 피하기 위해 피험자는 지난 주에 핵의학 검사를 받지 않았거나 지난 72시간 이내에 조영제를 사용한 X-레이 시술을 받지 않았을 수 있습니다.
  3. 알 수 없는 위험을 피하기 위해 제세동기 또는 심박조율기와 같은 심장 장치를 이식한 피험자는 FibroScan을 수행하지 않을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
메인 코호트
HIV와 C형 간염에 모두 감염된 성인
대조군
간 질환의 위험이 있지만 HIV와 C형 간염에 모두 감염되지 않은 성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유증 단계
기간: 최대 15년
간 조직학적 섬유증 단계(Ishak 0 - 6)
최대 15년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 최대 15년
DEXA에서 파생된 체성분 측정
최대 15년
간 경직
기간: 최대 15년
간 탄성도에서 파생된 간 경직
최대 15년
혈청 마커
기간: 최대 15년
다양한 화학적 마커의 혈청 수준
최대 15년
간 조직학
기간: 최대 15년
병리학자가 기술한 간 조직학
최대 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: David L. Thomas, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA00033421
  • R01DA013806 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다