동맥류 지주막하출혈에 대한 황기 (AMASH)
동맥류 지주막하 출혈에 대한 황기의 효능 연구
연구 개요
상세 설명
황기(Astragalus membranaceus, AM, Huang-Chi)는 중국에서 오랫동안 뇌졸중 치료를 위한 전통 치료제로 광범위하게 사용되는 한약재로, AM이 뇌경색 부위를 감소시킬 수 있고 항산화 활성이 있다는 연구 결과가 많다. 우리의 이전 연구는 AM을 받은 급성 출혈성 뇌졸중 환자의 신경 기능 회복이 향상되었음을 입증했습니다. AM은 염증 반응을 감소시키거나 혈종 주위 부종을 감소시킨다는 가설이 있습니다.
뇌동맥류 파열에 따른 지주막하 출혈은 높은 이환율 및 사망률과 관련된 의학적 상태입니다. 약 10-15%의 환자가 치료를 받기 전에 사망하고 전체 사망률은 약 45%입니다. 생존자 중 30%는 중등도에서 중증으로 분류되는 영구 장애를 겪고 생존자의 2/3는 출혈 이전과 동일한 삶의 질로 돌아가지 않습니다. 병원에 갈 수 있고 동맥류를 성공적으로 치료할 수 있는 많은 환자(30-70%)는 초기 동맥류 파열로 인한 혈전과 관련된 지연성 뇌혈관 경련을 일으킬 것입니다. 초기 동맥류 파열에서 살아남은 환자 중 혈관경련으로 인해 추가로 7%의 사망률이 발생하고 중증 대뇌동맥 연축으로 인한 허혈성 뇌졸중에 이차적으로 7%의 중증 장애가 발생합니다.
이 연구는 AM이 자발적인 동맥류 파열 지주막하 출혈 환자의 임상적 예후를 향상시킬 수 있는지 확인하려고 합니다. 이 연구의 일부로 수행된 모든 절차는 AHA/ASA 지침에 따라 동맥류 지주막하 출혈을 치료하기 위해 수행된 표준 병원 치료 절차입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동맥류성 지주막하 출혈(SAH) 뇌졸중 발생 후 24시간 이내에 병원에 입원한 환자
- 두부 CT에서 지주막하 출혈 문서화
- 사냥 헤스 등급 1-4
- 남성과 여성 모두
- 연령 20세 이상 80세 미만
- 등록 전 환자 또는 법정대리인으로부터 사전 동의를 얻은 경우
제외 기준:
- 외상성 또는 진균성 동맥류
- 심각한 심장 또는 간 질환 또는 감염 또는 신부전의 합병증
- 악성 종양
- 담당의사가 부적절하다고 판단한 환자
- 임산부/수유부
- 환자가 스크리닝 전 1개월 이내에 다른 임상시험에 등록했거나 아직 완료하지 않은 경우
- 에버 스트로크 및 mRS≧3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오전 그룹
치료군은 입원 2일째부터 14일 동안 표준 일반 치료 외에 Astragalus Membranaceus(AM) t.i.w 치료를 받습니다.
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이 연구는 AM이 자발적인 동맥류 파열 지주막하 출혈 환자의 임상적 예후를 향상시킬 수 있는지 확인하려고 합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
대조군은 입원 2일째부터 14일 동안 표준 일반 치료 외에 위약 t.i.w 치료를 받습니다.
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AM 그룹과 비교하는 비교기로
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상
기간: 동맥류 지주막하 출혈에 대한 AM 치료 후 퇴원 후 90일
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동맥류 지주막하 출혈에 대한 AM 치료 후 퇴원 후 90일째 회복 척도 백분율 평가
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동맥류 지주막하 출혈에 대한 AM 치료 후 퇴원 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6
기간: 동맥류 지주막하 출혈에 대한 AM 치료 후 퇴원 후 14일
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혈액 및 뇌척수액의 인터루킨 6, IL-6
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동맥류 지주막하 출혈에 대한 AM 치료 후 퇴원 후 14일
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IL-1β
기간: 동맥류 지주막하 출혈에 대한 AM 치료 후 퇴원 후 14일
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혈액 및 뇌척수액의 인터루킨 1β, IL-1β
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동맥류 지주막하 출혈에 대한 AM 치료 후 퇴원 후 14일
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TNF-α
기간: 동맥류 지주막하 출혈에 대한 AM 치료 후 퇴원 후 14일
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혈액 및 뇌척수액의 종양괴사인자-α, TNF-α
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동맥류 지주막하 출혈에 대한 AM 치료 후 퇴원 후 14일
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S100-β
기간: 동맥류 지주막하 출혈에 대한 AM 치료 후 퇴원 후 14일
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혈액 및 뇌척수액의 S100-β
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동맥류 지주막하 출혈에 대한 AM 치료 후 퇴원 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Astragalus Membranaceus에 대한 임상 시험
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China Medical University HospitalNational Taiwan University Hospital; Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Veterans... 그리고 다른 협력자들완전한
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Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital완전한
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Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital완전한