HIV 모유 수유 여성에 대한 DarDar 영양 연구 (DarDar2B)
2018년 7월 17일 업데이트: C. Fordham von Reyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
모유수유 여성의 HIV 질병에 대한 단백질-칼로리 보충의 효과
탄자니아의 다르에스살람에서 진행 중인 이 연구는 단백질-칼로리 보충제(PCS)와 미량영양소 보충제(MNS)가 HIV에 감염된 임산부와 아기의 건강 결과에 영향을 미칠지 여부를 결정하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
HIV가 풍토병인 세계의 자원 빈곤 지역, 특히 사하라 이남 아프리카 국가에서 영양은 HIV 질병에 중요한 역할을 합니다.
영양은 HIV에 감염된 여성과 어린이의 건강에 영향을 미치며 모유를 통해 어머니가 유아에게 HIV를 전파할 위험에 영향을 미칠 수 있습니다.
영양은 결핵(TB)의 위험과 결핵 질환의 중증도에 영향을 미칩니다.
기존 연구는 HIV 질병 결과에서 미량 영양소의 역할에 초점을 맞추었지만 고위험 HIV 질병 환자의 하위 집단, 특히 모유 수유 중이거나 HIV에 감염된 여성의 하위 집단에서 단백질 칼로리 보충(PCS)의 역할을 다루지 않았습니다. 활성 결핵.
우리의 가설은 문화적으로 허용되는 PCS의 관리가 다음을 위한 실용적이고 지속 가능하며 효과적인 전략이라는 것입니다. 2) HIV 바이러스 부하를 줄이고, 결핵 특이 T 세포 면역을 강화하고, HIV 및 활동성 결핵을 가진 여성의 결과를 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Dar es Salaam, 탄자니아
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- HIV+ 여성
- 임신 중기
- 모유 수유 기간 동안 다르 거주
- 독점적으로 모유 수유 계획
제외 기준:
- 고위험 임신(예: 당뇨병, 전자간증)
- PCS 성분에 알레르기가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 단백질 칼로리 보충
매일 250gm의 특별히 고안된 죽과 표준 종합 비타민제
|
250gm의 강화 밀가루로 1062kcal 및 42gm 단백질을 함유한 죽 만들기
다른 이름들:
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|
위약 비교기: 종합 비타민
스탠다드 멀티비타민 컨트롤
|
스탠다드 멀티비타민
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아 체중
기간: 3 개월
|
생후 3개월 유아 체중
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
9개월 산모 BMI
기간: 9개월
|
9개월 산모 BMI
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: C. Fordham von Reyn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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