Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DarDar-ravitsemustutkimus HIV-imettävillä naisilla (DarDar2B)

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: C. Fordham von Reyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Proteiinikalorilisän vaikutukset HIV-tautiin imettävillä naisilla

Tämä tutkimus tehdään Dar es Salaamissa, Tansaniassa, sen selvittämiseksi, onko proteiini-kalorilisällä (PCS) ja mikroravintolisällä (MNS) vaikutusta HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten ja heidän vauvojensa terveysvaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman resurssiköyhillä alueilla, joilla HIV on endeeminen, erityisesti Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa, ravitsemuksella on ratkaiseva rooli HIV-taudissa. Ravitsemus vaikuttaa HIV-tartunnan saaneiden naisten ja lasten terveyteen ja voi vaikuttaa riskiin, että hiv-tartunta on äidin ja lapsen välillä äidinmaidon kautta. Ravitsemus vaikuttaa tuberkuloosin (TB) riskiin ja tuberkuloosin vakavuuteen. Nykyisessä tutkimuksessa on keskitytty hivenravinteiden rooliin HIV-taudin tuloksissa, mutta se ei ole käsitellyt proteiinikalorilisän (PCS) roolia potilaiden alaryhmissä, joilla on suuri riski HIV-tautia, erityisesti HIV-tartunnan saaneilla naisilla, jotka joko imettävät tai ovat sairastaneet. aktiivinen tuberkuloosi. Hypoteesimme ovat, että kulttuurisesti hyväksyttävän PCS:n antaminen on käytännöllinen, kestävä ja tehokas strategia: 1) vähentää HIV-viruskuormaa imettävien naisten plasmassa ja rintamaidossa, tehostaa passiivisesti siirtyviä immuunivälittäjiä rintamaidossa ja parantaa HIV-tuloksia 2) vähentää HIV-viruskuormaa, parantaa TB-spesifistä T-soluimmuniteettia ja parantaa tuloksia naisilla, joilla on HIV ja aktiivinen tuberkuloosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV+ naiset
  • 2 raskauden kolmannes
  • Asuinpaikka Darissa imetyksen ajan
  • Suunnittele yksinomaan imetys

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuren riskin raskaus (esim. diabetes, preeklampsia)
  • Naiset, jotka ovat allergisia PCS:n komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: proteiinikalorilisä
250 g päivässä erityisesti suunniteltua puuroa sekä tavallista monivitamiinia
Ravintolisä: Puuron proteiini kalorilisä
250 g rikastettuja jauhoja puuron valmistamiseksi, joka sisältää 1062 kcal ja 42 g proteiinia
Muut nimet:
  • Dar-uji
Placebo Comparator: Monivitamiini
Normaali monivitamiinikontrolli
Ravintolisä: monivitamiini
Tavallinen monivitamiini
Muut nimet:
  • Darvite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vauvan paino 3 kuukauden iässä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin BMI 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Äidin BMI 9 kuukauden iässä
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Fordham von Reyn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HD057614-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01HD057614 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alhainen syntymäpaino

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa