비타민 D 부족으로 새로 진단된 암 환자의 생존율 향상에 대한 콜레칼시페롤

포함 기준:

• 아래 질병 특이적 기준을 충족하는 새로 진단된 공격성 림프종 또는 CLL/소림프구성 림프종(SLL):

• 연구 1 - 공격성 림프종

  • 안트라사이클린 함유 요법(리툭시맙-사이클로포스파미드, 독소루비신 하이드로클로라이드, 프레드니손[R-CHOP] 또는 등가물)으로 치료할 새로 진단된 드노보 DLBCL 또는 원발성 종격동 B 세포 림프종; 복합 림프종 환자도 큰 세포 성분을 가지고 있고 안트라사이클린으로 치료받는 한 등록할 수 있습니다. 또한 "분류할 수 없는 B 세포 림프종, 미만성 거대 B 세포 림프종과 버킷 림프종 사이의 중간 특징" 또는 이식 후 DLBCL 환자도 다른 기준을 충족하는 한 자격이 있습니다. 전형적인 버킷 림프종 환자는 자격이 없습니다.

    • 참고: 환자는 치료 3주기의 1일까지 등록할 수 있습니다. 환자는 비타민 D와 관련이 없는 한 질병에 대한 다른 치료 요법에 참여할 수 있습니다. 환자는 비타민 D 결과 및 치료군 지정을 기다리는 동안 화학 요법을 시작할 수 있습니다.

  • 화학 요법으로 치료할 새로 진단된 치료되지 않은 말초 T 세포 비호지킨 림프종(NHL); 참고: 환자는 치료 3주기의 1일까지 등록할 수 있습니다. 여기에는 다음과 같은 질병 유형이 포함됩니다.

    • 상세불명의 말초 T 세포 림프종
    • 역형성 대세포 림프종(T 및 null 세포형)
    • 결절외 NK/T 세포 림프종, 비강형
    • 장병증 유형 T 세포 림프종
    • 간비장 T 세포 림프종
    • 피하 지방층염 유사 T 세포 림프종
    • 혈관면역모세포성 T세포 림프종
    • 역형성 대세포 림프종 - 원발성 피부 유형 및
  • 상관 연구 목적으로 조직을 기꺼이 제공합니다.

• 연구 2 - CLL/SLL

  • 새로 진단된(이 연구에 대한 사전 등록 후 12개월 미만) 국립 암 연구소(NCI) 기준에 따른 CLL 또는 세계 보건 기구(WHO) 기준에 따른 SLL; 여기에는 다음과 같은 이전 문서가 포함됩니다.

    • 생검으로 입증된 소림프구성 림프종

    • 다음 모두에 의해 입증되는 NCI 워킹 그룹 기준에 따른 CLL 진단:

      • 말초 혈액 림프구 수 > 5,000/mm^3; 존재하는 경우, prolymphocytes는 < 55%이어야 합니다.

      • 다음과 같이 정의된 CLL과 일치하는 면역 표현형:

        • 우세한 림프구 집단은 B 세포 항원(분화 클러스터 [CD]19, CD20 또는 CD23)과 다른 범T 세포 마커(CD3, CD2 등)가 없는 경우 CD5를 모두 공유합니다.
        • 희미한 표면 면역글로불린 발현
        • 제한된 표면 카파 또는 람다 경쇄 발현
      • CLL 또는 SLL을 진단하기 전에 말초 혈액 또는 조직에서 t(11;14)(immunoglobulin H [IgH]/cyclin D 1 [CCND1])에 대한 음성 형광 in situ hybridization(FISH) 분석을 입증하여 맨틀 세포 림프종을 배제해야 합니다. 관련된 조직 생검에서 cyclin D1에 대한 생검 또는 음성 면역 조직 화학 염색
  • 라이 스테이지 0 또는 1
  • 이전에 치료받지 않은
  • 관찰 계획으로 무증상
  • 최소 24개월의 기대 수명
  • 상관 연구 목적으로 조직을 기꺼이 제공합니다.
• 두 연구:
• 온전한 연구 약물 캡슐을 삼킬 수 있음
• 혈청 칼슘 < 11 mg/dL; 참고: 고칼슘혈증 환자는 표준 치료 치료로 칼슘을 교정한 후 등록할 수 있습니다.

• 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음(연구의 활성 모니터링 단계 동안)

  • 참고: 연구의 활성 모니터링 단계(즉, 적극적인 치료 및 관찰) 동안 참가자는 후속 조치를 위해 동의한 기관으로 돌아갈 의사가 있어야 합니다.
• 상관 연구 목적으로 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
• 비타민 D 수준(25 하이드록시 D2 + 하이드록실 D3)이 중앙 실험실 검토로 확인됨