심부전에서 100 MMOL 미만의 식이 중재 연구 (SODIUM-HF)
2022년 6월 7일 업데이트: University of Alberta
심부전 환자의 임상 결과에 대한 식이 나트륨 제한의 장기적 영향
이 연구는 안정적인 만성 심부전 환자에서 저염식과 신경 호르몬 및 임상 상태 사이의 관계를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이고 심부전 진단(수축기 기능 감소 및 보존 포함), NYHA II-IV 진단을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 경우 각 연구 센터에서 모집됩니다.
제외 기준:
- 중증 저나트륨혈증(혈청 나트륨 <130mmol/L)이 있는 대상자는 제외됩니다.
- 신부전(사구체 여과율 < 30mL/분)
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 간부전
- 지난 3개월 동안 이식형 심장 장치(ICD 또는 CRT) 또는 심근 혈관재생술(관상동맥 성형술 및/또는 외과적 혈관재생술)
- 조절되지 않는 심방 세동 또는 재발성 심실 부정맥
- 악성 종양 또는 중등도-중증 치매.
- 연구자의 의견에 따라 식이 준수 또는 프로토콜 준수를 방해하는 다른 조건이 존재하는 경우 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저염식
(매일 1500mg)
|
|
|
NO_INTERVENTION: 적당한 나트륨 식단
나트륨(매일 100mmol 또는 2300mg, 일반 관리)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 임상 결과
기간: 12 개월
|
(심혈관 입원, 급성 비대상성 심부전으로 인한 응급실 방문, 모든 원인으로 인한 사망) 안정 심부전 환자
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상과 삶의 질
기간: 12 개월
|
안정적인 HF 환자의 증상과 삶의 질을 향상시킵니다.
|
12 개월
|
|
나트륨 이뇨 펩티드 수치 감소
기간: 12 개월
|
나트륨 이뇨 펩티드 수치 감소
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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