Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kostintervention under 100 MMOL vid hjärtsvikt (SODIUM-HF)

7 juni 2022 uppdaterad av: University of Alberta

De långsiktiga effekterna av dietary natriumrestriktion på kliniska resultat hos patienter med hjärtsvikt

Denna studie syftar till att identifiera sambandet mellan en lågnatriumdiet och neurohormonell och klinisk status hos stabila kroniska HF-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att rekryteras från varje forskningscenter om de är 18 år eller äldre, med bekräftad diagnos av hjärtsvikt (inklusive både de med nedsatt och bibehållen systolisk funktion), NYHA II-IV och villiga att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner kommer att uteslutas om de har allvarlig hyponatremi (serumnatrium <130 mmol/L)
  • Njursvikt (en glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min)
  • Okontrollerade sköldkörtelsjukdomar
  • Leversvikt
  • Implanterbar hjärtapparat (ICD eller CRT) eller myokardrevaskulariseringsprocedurer (koronar angioplastik och/eller kirurgisk revaskularisering) under de senaste 3 månaderna
  • Okontrollerat förmaksflimmer eller återkommande ventrikulära arytmier
  • Malignitet, eller med måttlig-svår demens.
  • Patienter kommer att uteslutas om, enligt utredarens åsikt, finns ett annat tillstånd som skulle utesluta kostöverensstämmelse eller överensstämmelse med protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: diet med låg natriumhalt
(1500 mg dagligen)
Övrig: diet med låg natriumhalt (1500 mg dagligen)
NO_INTERVENTION: måttlig natriumdiet
natrium (100 mmol eller 2300 mg dagligen; vanlig vård)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sammansatta kliniska resultat
Tidsram: 12 månader
(kardiovaskulära sjukhusinläggningar, akutmottagningsbesök på grund av akut dekompenserad HF och dödlighet av alla orsaker) hos patienter med stabil HF
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symtom och livskvalitet
Tidsram: 12 månader
förbättrar symtom och livskvalitet för patienter med stabil HF
12 månader
minskar nivåerna av natriuretiska peptider
Tidsram: 12 månader
minskar nivåerna av natriuretiska peptider
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

28 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 82-SH-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på diet med låg natriumhalt (1500 mg dagligen)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera