Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji dietetycznej poniżej 100 MMOL w niewydolności serca (SODIUM-HF)

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta

Długoterminowe skutki ograniczenia sodu w diecie na wyniki kliniczne u pacjentów z niewydolnością serca

Niniejsze badanie ma na celu określenie związku między dietą niskosodową a stanem neurohormonalnym i klinicznym u stabilnych pacjentów z przewlekłą HF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z każdego ośrodka badawczego rekrutowani będą pacjenci, którzy ukończyli 18 lat, z potwierdzonym rozpoznaniem niewydolności serca (w tym zarówno z obniżoną, jak i zachowaną funkcją skurczową), klasyfikacją NYHA II-IV i wyrażają chęć podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają ciężką hiponatremię (stężenie sodu w surowicy <130 mmol/l)
  • Niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 ml/min)
  • Niekontrolowane zaburzenia tarczycy
  • Niewydolność wątroby
  • Wszczepialne urządzenie kardiologiczne (ICD lub CRT) lub zabiegi rewaskularyzacji mięśnia sercowego (angioplastyka wieńcowa i/lub rewaskularyzacja chirurgiczna) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niekontrolowane migotanie przedsionków lub nawracające komorowe zaburzenia rytmu
  • Nowotwór złośliwy lub umiarkowanie ciężka demencja.
  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w opinii badacza istnieją inne warunki, które wykluczałyby przestrzeganie diety lub przestrzeganie protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: dieta niskosodowa
(1500 mg dziennie)
Inny: dieta niskosodowa (1500 mg dziennie)
NIE_INTERWENCJA: dieta o umiarkowanej zawartości sodu
sód (100 mmol lub 2300 mg dziennie; zwykła pielęgnacja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożone wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych, wizyty na oddziale ratunkowym z powodu ostrej niewyrównanej HF i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny) u pacjentów ze stabilną HF
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy i jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
poprawia objawy i jakość życia pacjentów ze stabilną HF
12 miesięcy
zmniejsza poziom peptydów natriuretycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmniejsza poziom peptydów natriuretycznych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 82-SH-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj