Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af diætintervention under 100 MMOL ved hjertesvigt (SODIUM-HF)

7. juni 2022 opdateret af: University of Alberta

De langsigtede virkninger af diætens natriumrestriktioner på kliniske resultater hos patienter med hjertesvigt

Denne undersøgelse har til formål at identificere sammenhængen mellem en diæt med lavt natriumindhold og neurohormonal og klinisk status hos stabile kroniske HF-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive rekrutteret fra hvert forskningscenter, hvis de er 18 år eller ældre, med bekræftet diagnose af hjertesvigt (inklusive både dem med nedsat og bevaret systolisk funktion), NYHA II-IV og villige til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har alvorlig hyponatriæmi (serumnatrium <130 mmol/L)
  • Nyresvigt (en glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min)
  • Ukontrollerede skjoldbruskkirtellidelser
  • Leversvigt
  • Implanterbar hjerteanordning (ICD eller CRT) eller myokardierevaskulariseringsprocedurer (koronar angioplastik og/eller kirurgisk revaskularisering) inden for de foregående 3 måneder
  • Ukontrolleret atrieflimren eller tilbagevendende ventrikulære arytmier
  • Malignitet eller med moderat-svær demens.
  • Patienter vil blive udelukket, hvis der efter investigatorens opfattelse eksisterer en anden tilstand, som ville udelukke diætoverholdelse eller overholdelse af protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: diæt med lavt natriumindhold
(1500 mg dagligt)
Andet: diæt med lavt natriumindhold (1500 mg dagligt)
NO_INTERVENTION: moderat natriumdiæt
natrium (100 mmol eller 2300 mg dagligt; sædvanlig pleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensatte kliniske resultater
Tidsramme: 12 måneder
(kardiovaskulære indlæggelser, skadestuebesøg på grund af akut dekompenseret HF og dødelighed af alle årsager) hos patienter med stabil HF
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
forbedrer symptomer og livskvalitet for patienter med stabil HF
12 måneder
reducerer niveauet af natriuretiske peptider
Tidsramme: 12 måneder
reducerer niveauet af natriuretiske peptider
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2011

Først opslået (SKØN)

28. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82-SH-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner