과체중 환자에서 일일 글루코만난의 효과
글루코만난은 체중 감량을 위해 판매된 건강 보조 식품입니다. 이 주장을 뒷받침하는 연구가 있지만 더 많은 연구가 필요합니다. 이것은 건강 보조 식품인 글루코만난이 과체중인 18세 이상의 성인의 체중 감소에 효과적인지 확인하기 위한 연구입니다.
참가자는 글루코만난 575mg 1일 3회 2캡슐 또는 위약 2캡슐 1일 3회 1:1 방식(동전 던지기 등)으로 무작위 배정됩니다. 연구는 12주 동안 지속됩니다.
연구 시작 시 참가자는 현재 약물 및 식이요법/운동 요법에 대한 질문을 받고 체중과 키를 확인하고 1개월 분량의 연구 보조제를 받게 됩니다. 조사관은 2주 동안 보충제를 복용한 후 각 참가자에게 전화를 걸어 참가자가 보충제를 견딜 수 있는지 확인하고 질문에 답변합니다. 연구 기간 동안 참가자는 4주마다 사무실에서 조사관과 후속 조치를 취해야 합니다(총 3회의 후속 약속). 4주마다 조사관은 참가자의 체중을 측정하고 지난 달에 남은 캡슐을 세고 귀하가 경험할 수 있는 부작용에 대해 질문합니다. 연구 종료 시 최종 체중을 기본 체중과 비교하여 약물이 체중 감소에 영향을 미쳤는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- W.W. Knight Family Practice Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자
- 과체중(BMI ≥ 25kg/m2)
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 가임기 여성은 피임을 하지 않는 한 제외됩니다.
기타 공식 또는 비공식 체중 감량 프로그램 참여
- 현재 다른 체중 감량 연구에 등록
- 현재 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 지난 한 달 동안 식이요법 및/또는 운동으로 체중 감량을 적극적으로 시도했습니다.
현재 체중 감소를 유발하는 것으로 알려진 다음 약물 중 하나를 복용하고 있습니다.
- Alli/Xenical(오를리스타트)
- 아디펙스-P(펜터민)
- 본트릴(펜디메트라진)
- 덱속신(메탐페타민)
- 디드렉스(벤즈페타민)
- 테뉴에이트(디에틸프로피온)
- 메리디아(시부트라민)
- 비에타(엑세나타이드) 또는 빅토자(리라글루타이드)
- 각성제
- 최근에(지난 3개월 이내) 체중 증가를 유발할 수 있는 약물을 복용하기 시작했습니다.
- 심부전의 진단
- 식도 또는 소화관의 구조적 이상
- 이전 체중 감량을 위한 위장관 수술
- 염증성 장 또는 과민성 장 질환
- 기대 수명
- 글루코만난 또는 위약 성분에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 글루코만난
글루코만난 팔의 참가자는 하루 중 가장 큰 세 끼 식사 30분 전에 글루코만난 2캡슐을 받습니다.
|
글루코만난 암의 참가자는 12주 동안 하루 중 세 번의 가장 큰 식사 30분 전에 글루코만난 2캡슐을 받습니다.
|
|
위약 비교기: 위약
위약군 참가자는 하루 중 가장 큰 세 끼 식사 30분 전에 위약 2캡슐을 받습니다.
|
위약군 참가자는 하루 중 가장 큰 세 끼 식사 30분 전에 위약 2캡슐을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 12주
|
1차 결과는 12주 체중과 기준선 체중의 차이입니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 2, 4, 8, 12주 간격으로 평가
|
환자는 각 환자 방문 시 평가된 부작용을 보고했습니다.
특히 위장 기능과 관련된 부작용.
|
2, 4, 8, 12주 간격으로 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Steve Smith, MS, RPh, The Toledo Hospital
- 연구 의자: Ashley M Parrott, PharmD, The Toledo Hospital
- 연구 의자: Louito Edje, MD, The Toledo Hospital
- 연구 의자: Lindsey Bostelman, MD, The Toledo Hospital
- 연구 의자: David Knieriem, The Toledo Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .