고관절 치환술 후 Hydroxyethyl Starch와 신장 기능 (VOHO)
2013년 5월 28일 업데이트: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
Hydroxyethyl Starch가 고관절 치환술을 받는 환자의 나트륨과 수분, 혈관활성 호르몬, 바이오마커 및 순환계의 신장 처리에 미치는 영향
이 프로젝트의 목적은 하이드록시에틸 전분(HES)이 잠재적인 신독성인지 조사하고 수술 중 HES를 투여하는 동안 순환 및 신장에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하이드록시에틸 전분(HES)은 중환자의 혈액 순환을 유지하기 위해 병원에서 널리 사용됩니다. 최근 연구에서 HES가 신독성이라는 의혹이 제기되었습니다. 지금까지 급성 신장 손상은 크레아티닌 측정을 기반으로 진단되었지만 새로운 기술을 사용하면 소변의 바이오마커 측정을 사용하여 조기 진단이 가능합니다.
이 프로젝트의 목적은 HES 130/HES 130/ 0.4
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holstebro, 덴마크, 7500
- Medicinsk forskningsafsnit, Regionshospitalet Holstebro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 남성과 여성
- 고관절 전치환술 적응증
제외 기준:
- 지난달 이내 헌혈
- 참여 의향 부족
- eGFR< 15ml/분
- 임신 또는 모유 수유
- NSAID의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Voluven (Hydroxyethyl 전분 130/0,4)
고관절 교체 수술을 받는 환자는 활성 대조약(Voluven) 또는 위약(염화나트륨)을 사용한 수액 요법을 받게 됩니다.
환자는 수술 첫 시간에 최소 7.5ml/kg, 이후 몇 시간 동안 5ml/kg을 투여받습니다.
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첫 1시간 동안 7.5ml/kg, 이후 5ml/kg
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 염화나트륨 9mg/ml
고관절 교체 수술을 받는 환자는 활성 대조약(Voluven) 또는 위약(염화나트륨)을 사용한 수액 요법을 받게 됩니다.
환자는 수술 첫 시간에 최소 7.5ml/kg, 이후 몇 시간 동안 5ml/kg을 투여받습니다.
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첫 1시간 동안 7.5ml/kg, 이후 5ml/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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u-NGAL
기간: 2~4시간
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주요 목표는 신독성의 바이오마커인 u-NGAL에 대한 하이드록시에틸 전분의 효과를 측정하기 위한 시험(선택적 고관절 교체 수술을 받는 환자만)을 위한 것입니다.
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2~4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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u-김1, u-LFABP
기간: 2~4시간
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신독성의 바이오마커인 u-Kim1 및 u-LFABP에 대한 히드록시에틸 전분의 효과를 측정하기 위한 시험의 또 다른 목적(선택적 고관절 치환술을 받는 환자만 해당)
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2~4시간
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FENa, u-ENaCβ, CH2O, u-AQP2,u-NCC, u-NK2CC
기간: 2~4시간
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선택적 고관절 교체 수술 중 나트륨과 물의 신장 세뇨관 수송에 대한 히드록시에틸 전분의 영향을 측정하기 위해 이차적으로
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2~4시간
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PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP,P-GDP, p-AVP, p-Endot
기간: 2~4시간
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선택적 고관절 교체 수술 중 혈관 활성 호르몬에 대한 하이드록시에틸 전분의 영향을 측정하기 위해 이차적으로
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2~4시간
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SBP, DBP, 심박수
기간: 2~4시간
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선택적 고관절 교체 수술 중 중추 혈류역학에 대한 하이드록시에틸 전분의 영향을 측정하기 위해 이차적으로
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2~4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Sophie P. Kancir, MD PhD, Holstebo Regional Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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