태국 여성의 중등도에서 중증 갱년기 증상 관리를 위한 블랙 코호시 추출물
2011년 12월 24일 업데이트: Mahidol University
태국 여성의 중등도에서 중증 폐경기 증상 관리를 위한 Cimicifuga Racemosa Rhizome 및 뿌리 추출물: 무작위 대조 시험
Cimicifuga racemosa(검은 코호시) 뿌리 줄기와 뿌리 추출물은 갱년기 증상을 치료하는 데 사용되었습니다.
현재까지 갱년기 증상이 있는 태국 여성에 대한 효능에 대한 정보는 아직 부족합니다.
이 연구의 목적은 태국 여성의 갱년기 증상 관리에서 블랙 코호시 추출물의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Gynecologic Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
부수사관:
- Prasong Tanmahasamut, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 태국 여성
- 폐경 전후
- Kupperman 갱년기 지수 점수가 20 이상인 중등도에서 중증의 갱년기 증상
제외 기준:
- 등록 전 1개월 이내에 약물 또는 호르몬 치료를 사용한 경우
- BMI ≥ 30kg/m2
- 약물이나 성분에 알레르기
- 간 질환 또는 AST ≥ 37 U/L 또는 ALT ≥ 40 U/L 또는 총 빌리루빈 ≥ 1 mg/dL 또는 직접 빌리루빈 ≥ 0.3 mg/dL
- 정신 질환
- 알코올 섭취 또는 유도 약물 사용
- 채식주의자(피토에스트로겐을 더 많이 섭취할 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치미시푸가 라세모사
환자는 Cimicifuga racemosa 뿌리 줄기와 뿌리 추출물 40mg/일(트리테르펜 배당체 12.3mg에 해당)을 투여받습니다.
|
Cimicifuga racemosa(검은 코호시) 근경 및 뿌리 추출물 40mg 1일 1회 12주(트리테르펜 배당체 12.3mg에 해당)
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플라시보_COMPARATOR: 위약
병, 모양, 색상 및 냄새와 일치하는 활성 성분을 포함하지 않는 플라시보
|
활성 성분이 없는 매칭 플라시보 12주 동안 매일 1정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Kupperman 지수의 평균 차이
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 12주
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12주
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갱년기 증상의 빈도
기간: 12주
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12주
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규정 준수
기간: 12주
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12주
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간 기능 검사의 평균 차이
기간: 12주
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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타이 MENQOL 측정
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12주
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전반적인 만족도
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patsama Vichinsartvichai, MD, Gynecologic Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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