Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciąg z Black Cohosh do zarządzania umiarkowanymi i ciężkimi objawami menopauzy u tajskich kobiet

24 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Mahidol University

Wyciąg z kłącza i korzenia Cimicifuga Racemosa w leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów menopauzy u tajskich kobiet: randomizowana, kontrolowana próba

Wyciąg z kłącza i korzenia Cimicifuga racemosa (cohosh black) stosowano w leczeniu objawów menopauzy. Do chwili obecnej wciąż istnieje niewiele informacji na temat jego skuteczności u tajskich kobiet z objawami menopauzy. Celem tego badania będzie ocena skuteczności ekstraktu z pluskwicy czarnej w leczeniu objawów menopauzy u kobiet z Tajlandii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Gynecologic Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Pod-śledczy:
          • Prasong Tanmahasamut, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tajskie kobiety w wieku ≥ 40 lat
  • Około lub po menopauzie
  • Umiarkowane do ciężkich objawy menopauzy na podstawie wskaźnika menopauzy Kuppermana co najmniej 20

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków lub leczenie hormonalne w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Uczulenie na leki lub jakikolwiek składnik
  • Choroba wątroby lub AspAT ≥ 37 j./l lub ALT ≥ 40 j./l lub bilirubina całkowita ≥ 1 mg/dl lub bilirubina bezpośrednia ≥ 0,3 mg/dl
  • Choroba psychiczna
  • Spożycie alkoholu lub jakiekolwiek wywołanie używania narkotyków
  • Wegetarianin (może spożywać więcej fitoestrogenów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Cimicifuga racemosa
pacjenci otrzymują ekstrakt z kłącza i korzenia cimicifuga racemosa 40 mg/dobę (co odpowiada 12,3 mg glikozydów triterpenowych)
Lek: cimicifuga racemosa
Ekstrakt z kłącza i korzenia Cimicifuga racemosa (cohosh) 40 mg raz dziennie przez 12 tygodni (co odpowiada 12,3 mg glikozydów triterpenowych)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo nie zawierające substancji czynnej, która pasuje do leku w butelce, kształtem, kolorem i zapachem
Lek: placebo
pasujące placebo bez substancji czynnej 1 tabletka dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie różnice wskaźnika Kuppermana
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Częstotliwość objawów menopauzy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zgodność
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Średnie różnice testu czynności wątroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tajski pomiar MENQOL
12 tygodni
Ogólna satysfakcja
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Patsama Vichinsartvichai, MD, Gynecologic Endocrinology Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si573/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cimicifuga racemosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj