식이성 포스파티딜콜린과 심혈관 질환의 장내 세균 의존 대사 (Glory)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 장내 세균이 콜린 대사(이 연구에서 모니터링되는 콜린의 형태는 레시틴으로도 알려진 포스파티딜콜린이라고 함)에서 역할을 하는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 콜린 대사가 단기 항생제 요법에 의해 영향을 받는지 여부 및/또는 프로바이오틱 요법(예: 요거트 섭취 형태)에 의해 변경될 수 있는지를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
신진대사는 우리가 먹은 음식을 우리 몸의 연료로 바꾸는 과정입니다. 콜린은 식품에서 일반적으로 발견되는 일종의 지방에서 발견되는 영양소입니다. 장내 박테리아에 의한 콜린 대사가 심장 위험과 관련될 수 있다는 증거가 있습니다.
이 연구의 목적은 장내 세균이 콜린 대사(이 연구에서 모니터링되는 콜린의 형태는 레시틴으로도 알려진 포스파티딜콜린이라고 함)에서 역할을 하는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 콜린 대사가 단기 항생제 요법에 의해 영향을 받는지 여부 및/또는 프로바이오틱 요법(예: 요거트 섭취 형태)에 의해 변경될 수 있는지를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
이 단일 센터 연구는 30명의 정상적이고 건강한 지원자를 다음 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정합니다.
그룹 1: 1주 동안 항생제, 3주 동안 프로바이오틱스; 그룹 2: 1주 동안 항생제를 투여한 후 3주 동안 프로바이오틱스를 사용하지 않습니다. 그룹 3: 1주 동안 항생제를 사용하지 않고 3주 동안 프로바이오틱스를 사용합니다.
사용할 항생제는 일주일 동안 메트로니다졸(500mg 하루 두 번)과 시프로플록사신(매일 500mg)입니다. 사용되는 프로바이오틱스는 최대 3주 동안 하루에 두 번 표준 맛 요거트(약 170g) 1회 제공량입니다.
연구 방문은 기준선, 1주 및 4주에 발생할 것입니다. 각 방문 시작 시 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다. 그런 다음 피험자는 삶은 계란 2개를 먹고 표준 의료 동위원소를 제공받습니다. 1, 2, 3, 4, 6시간에 추가 혈액 샘플을 채취하고 6시간에 소변 샘플을 채취합니다. 샘플은 콜린 수준, 부산물 및 동위 원소 수준에 대해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있음
제외 기준:
- 심부전, 신부전, 폐 질환 또는 혈액 질환의 알려진 병력을 포함하여 심각한 만성 질환 또는 말단 장기 기능 장애.
- 활동성 감염 또는 연구 등록 2개월 이내에 항생제 투여
- 지난 2개월 이내에 OTC 프로바이오틱스 사용 또는 지난 한 달 동안 요구르트 섭취
- 만성 위장 장애 또는 프로바이오틱스 요법에 대한 불내성
- 계란에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
그룹 1(항생제/프로바이오틱스):
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다음과 같은 항생제 칵테일/요구르트: 그룹 1: 1주 동안 항생제, 3주 동안 프로바이오틱스; 그룹 2: 1주 동안 항생제를 투여한 후 3주 동안 프로바이오틱스를 사용하지 않습니다. 그룹 3: 1주 동안 항생제를 사용하지 않고 3주 동안 프로바이오틱스를 사용합니다. |
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 2(항생제/프로바이오틱 없음):
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다음과 같은 항생제 칵테일/요구르트: 그룹 1: 1주 동안 항생제, 3주 동안 프로바이오틱스; 그룹 2: 1주 동안 항생제를 투여한 후 3주 동안 프로바이오틱스를 사용하지 않습니다. 그룹 3: 1주 동안 항생제를 사용하지 않고 3주 동안 프로바이오틱스를 사용합니다. |
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활성 비교기: 그룹 3
그룹 3(무항생제/프로바이오틱):
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다음과 같은 항생제 칵테일/요구르트: 그룹 1: 1주 동안 항생제, 3주 동안 프로바이오틱스; 그룹 2: 1주 동안 항생제를 투여한 후 3주 동안 프로바이오틱스를 사용하지 않습니다. 그룹 3: 1주 동안 항생제를 사용하지 않고 3주 동안 프로바이오틱스를 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 결과
기간: 2016년 12월
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포스파티딜콜린 유래 장내 세균총 대사산물
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2016년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 결과 측정
기간: 2016년 12월
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심장 대사 위험 마커
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2016년 12월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-988
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