경구 시프로디아졸과 현재 사용되는 시프로플록사신 및 메트로니다졸의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 연구 (CIPRO-001)

포함 기준:

1. 18-65세 사이의 이집트 남성 및 여성 환자
2. 궤양성 결장염, 게실염, 담낭염 및 난소염 및 난관-난관염과 같은 골반 염증성 질환(PID)과 같은(이에 국한되지 않음) 골반-복부 감염이 있는 피험자.
3. 골반-복부 수술을 위한 수술 후 기간 동안 및 Metronidazole 주사와 3세대 세팔로스포린을 사용한 IV 약물 투여 후 피험자.
4. 사전 동의서(ICF)에 기꺼이 서명하고 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 준비가 된 피험자

제외 기준:

1. 사용된 치료의 활성 성분에 대해 과민증 병력이 있는 피험자
2. 프로토콜에 언급된 수술 후 첫 48시간 동안 IV 치료가 아닌 이전 2주 동안 다른 항생제를 받고 있거나 받은 피험자
3. Pelvi-abdominal 감염이 있고 경구 항생제 실패 후 수술을 시행한 피험자.
4. 대장 수술과 같은 수술을 받은 피험자.

5. 다음 약물의 사용이 필요한 의학적 상태가 있는 피험자:

   • Phenytoin 또는 Phenobarbital과 같은 microsomal 간 효소를 유도하는 약물.
   • cetrimide와 같은 microsomal 간 효소 활동을 감소시키는 약물.
   • 테오필린
   • 코르티코스테로이드
   • 마그네슘과 알루미늄을 함유한 제산제, 보충제 및 칼슘, 철 또는 아연을 함유한 기타 제품
   • 티자니딘
6. 조절되지 않는 진성 당뇨병이 있는 피험자; FBG > 200mg/ml
7. 신장 장애가 있는 모든 피험자(S. 크레아티닌 > 1.5mg/dL)
8. 간장애가 있는 모든 피험자(Child-Pugh Score B-C)
9. 간 효소가 있는 피험자(SGOT & SGPT > 2 정상 범위)
10. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성