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일과성 허혈 발작(TIA) 및 조기 뇌졸중에서 신속하게 관리 및 평가되는 수면 장애 (SMARTIES)

2023년 8월 18일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

수면 장애의 급성 관리가 비장애 뇌혈관 사건 후 결과를 개선합니까?

연구자의 목표는 감지된 수면 장애의 즉각적인 관리가 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 경미한 뇌졸중을 앓은 환자의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 이 환자 그룹은 재발성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 위험이 높으며 연구자들은 잠재적으로 피할 수 있는 사건을 예방하는 새로운 방법을 조사하고자 합니다. 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 직후의 수면 장애 치료는 향후 뇌졸중을 피하고 결과를 개선하는 새로운 방법임이 증명될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 캐나다에서 수천 명의 사람들이 뇌졸중을 앓은 후 사망하거나 영구적인 장애가 발생합니다. 이로 인해 우리 사회는 수십억 달러의 의사 서비스, 병원 비용 및 생산성 감소를 초래합니다. 일부 개인은 약간 더 운이 좋습니다. 심각한 뇌졸중 대신 매우 경미한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)이라고도 하는 일시적인 뇌졸중 증상이 나타나며 능력 상실을 경험하지 않습니다. 그러나 경미한 뇌졸중과 일과성 허혈 발작은 더 심각하고 장애를 일으킬 수 있는 뇌졸중이 시작되기 전에 발생할 수 있습니다. 경미한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 후 발생하는 대부분의 중요한 뇌졸중은 원래 사건 발생 후 며칠 이내에 발생합니다. 이런 일이 발생하지 않도록 예방할 수 있는 조기 개입이 필요합니다.

최근 연구의 목표 중 하나는 개인이 경미한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작을 일으킨 후 주요 뇌졸중을 예방하는 방법을 찾는 것이었습니다. 지금까지 뇌졸중 전문의는 고혈압과 콜레스테롤 수치를 치료하고 목의 혈관을 스캔하여 현저하게 좁아진 부분을 스캔하고 불규칙한 심장 박동을 찾는 데 집중했습니다. . 수면 무호흡증(수면 중 비정상적인 호흡 정지) 또는 하지 불안 증후군(수면 중 비자발적 다리 움직임을 유발할 수 있음)과 같은 수면 장애가 뇌졸중의 가능한 위험 요인이라는 연구 결과에도 불구하고 뇌졸중 의사는 이러한 상태를 정기적으로 조사하지 않습니다. TIA 또는 뇌졸중.

연구자들은 모두 신속한 수면 평가와 수면 장애의 신속한 치료를 받게 될 연구 환자들이 3개월 추적 평가에서 다음을 갖게 될 것이라는 가설을 세웠습니다. (i) 기준선과 비교하여 3개월에서 삶의 질이 크게 향상 측정(일차 결과); (ii) 3개월째 졸음, 정신운동 각성, 일상 기능, 우울 증상, 인지 및 혈압 측정에 대한 개선된 결과(2차 결과).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아래 자격 기준을 참조하십시오.

설명

  1. 포함 기준:

    • 증상 발생 후 14일 이내에 다음 중 하나를 나타내는 환자

      • 고위험 TIA
      • 경미한 뇌졸중.

    • 고위험 TIA는 다음과 같이 정의됩니다.

      • 5분 이상 지속되는 일시적인 급성 운동 장애 또는 언어 장애, 또는
      • >50% 동측 경동맥 협착증(증상이 있는 것으로 추정됨) 또는 현재 항응고되지 않은 심방세동과 관련된 모든 TIA
    • 경미한 뇌졸중은 MRI 변화 및 National Institutes of Health Stroke Scale 점수 ≤ 5가 있는 초점 신경학적 결손으로 정의됩니다.

  2. 제외 기준:

    • 충동 조절 장애, 도박 또는 활동성 정신 질환의 과거력
    • 일상 기능 활동을 수행하는 능력과 약물 치료를 준수하는 능력을 제한하는 인지 장애가 있는 환자(예: CPAP 또는 약물 사용)
    • 팔다리가 약해서 CPAP 장치를 사용할 수 없는 환자
    • 기대 수명 6개월 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수면 장애의 신속한 치료
아래를 봐주세요.
다른: 수면 장애의 신속한 치료
이 팔의 환자는 신속한 수면다원검사(임상적으로 필요한 경우)와 수면 장애의 조기 치료를 받게 됩니다. 수면 관련 장애는 현재 권장되는 요법으로 관리됩니다. 폐쇄성 수면무호흡증 환자는 체위요법, 지속적 양압기(CPAP) 등으로 치료하고, 하지불안증후군 환자는 철분제나 도파민 작용제 등의 표준치료로 치료한다. 환자는 또한 수면 위생을 개선하고 효능을 최적화하기 위해 약물 투여 시기를 조정하는 방법에 대해 상담을 받게 됩니다. 또한 환자는 정보 유인물을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 기준선, 3개월
삶의 질은 뇌졸중 특정 삶의 질 척도(Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Development of a stroke-specific 삶의 질 척도)에 의해 측정됩니다. Stroke 1999;30(7):1362-9).
기준선, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Epworth 졸음 척도의 변화
기간: 기준선, 3개월

이 척도에 대한 참조는 다음과 같습니다.

존스 MW. 주간 졸림을 측정하는 새로운 방법: Epworth 졸음 척도. 잠. 1991년 12월 14(6):540-5.
기준선, 3개월
정신 운동 각성 과제 수행의 변화
기간: 기준선, 3개월

이 측정에 대한 참조는 다음과 같습니다.

임 J, Dinges DF. 수면 부족과 주의 깊은 관심. 앤 N Y Acad Sci. 2008;1129:305-22.
기준선, 3개월
국립보건원(NIH) 뇌졸중 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월

이는 뇌졸중 심각도를 측정한 것입니다. 이 측정에 대한 참조는 다음과 같습니다.

Brott T, Adams HP, Olinger CP 등 급성 뇌경색의 측정: 임상 검사 척도. Stroke 1989;7월 20(7):864-70.
기준선, 3개월
Barthel 지수의 변화
기간: 기준선, 3개월

이 척도는 일상 생활의 기본 활동 수행을 측정하는 데 사용됩니다. 이 측정에 대한 참조는 다음과 같습니다.

Mahoney FI, Barthel D. 기능 평가: Barthel 지수. 메릴랜드 주 의료 저널 1965;14:56-61.
기준선, 3개월
수정된 Rankin 척도의 변화
기간: 기준선, 3개월

이 척도는 뇌졸중을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하는 데 사용됩니다. 이 측정에 대한 참조는 다음과 같습니다.

Bonita R, Beaglehole R. Rankin 척도 수정: 뇌졸중 후 운동 기능 회복. Stroke 1988;19(12):1497-1500.
기준선, 3개월
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월
이 조치에 대한 참조는 http://www.mocatest.org/입니다.
기준선, 3개월
역학연구센터 우울증 척도 변화
기간: 기준선, 3개월

이 측정에 대한 참조는 다음과 같습니다.

파리크 RM, 에덴 DT, 가격 TR, 로빈슨 RG. 뇌졸중 후 우울증에 대한 선별검사에서 우울증 척도에 대한 역학 연구 센터의 민감도와 특이도. Int J Psychiatry 메드. 1988;18:169-181.
기준선, 3개월
혈청 HgbA1c 및 공복 지질 프로파일의 변화
기간: 기준선, 3개월
기준선, 3개월
혈압의 변화
기간: 기준선, 3개월
혈압은 BpTru 장치(www.bptru.com)를 통해 측정됩니다. 이 장치는 단일 판독 중에 혈압을 6회 측정합니다. 그 목적은 첫 번째 측정을 버리고 나머지 5개의 평균을 내어 "백의 효과"를 제거하거나 줄이는 것입니다.
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada
Sunnybrook Research Institute
Canadian Stroke Network

수사관

  • 연구 책임자: Mark I Boulos, MD MSc, Sunybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 277-2011

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