Distúrbios do sono gerenciados e avaliados rapidamente no ataque isquêmico transitório (AIT) e no AVC precoce (SMARTIES)
O manejo agudo dos distúrbios do sono melhora os resultados após eventos cerebrovasculares não incapacitantes?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, milhares de pessoas no Canadá morrem ou ficam permanentemente incapacitadas após sofrerem um derrame. Isso custa à nossa sociedade bilhões de dólares em serviços médicos, despesas hospitalares e diminuição da produtividade. Alguns indivíduos têm um pouco mais de sorte; em vez de sofrer um derrame grave, eles apresentam um derrame muito leve ou sintomas temporários de derrame, também conhecidos como ataque isquêmico transitório (AIT), e não sofrem nenhuma perda de habilidades. No entanto, derrames leves e AITs podem preceder o início de um derrame mais grave e incapacitante. A maioria dos derrames significativos que ocorrem após um derrame leve ou AIT ocorre poucos dias após o evento original; há necessidade de intervenções precoces que possam prevenir tais ocorrências.
Um dos objetivos da pesquisa recente tem sido encontrar maneiras de prevenir grandes derrames depois que os indivíduos sofreram um pequeno derrame ou AIT. Até agora, os médicos de AVC concentravam-se em tratar a pressão arterial elevada e os níveis de colesterol, escanear os vasos sanguíneos no pescoço em busca de estreitamentos significativos e procurar ritmos cardíacos irregulares, todas condições tratáveis que colocam os pacientes em risco de sofrer um derrame. . Apesar de pesquisas mostrarem que distúrbios do sono, como apneia do sono (pausas anormais na respiração durante o sono) ou síndrome das pernas inquietas (que pode causar movimentos involuntários das pernas durante o sono) são possíveis fatores de risco para AVC, essas condições não são rotineiramente investigadas por médicos de AVC após um AIT ou acidente vascular cerebral.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes do estudo, que receberão uma avaliação acelerada do sono e tratamento acelerado de seus distúrbios do sono, terão na avaliação de acompanhamento de 3 meses: (i) Qualidade de vida significativamente melhorada em 3 meses em comparação com a linha de base medições (desfecho primário); (ii) Melhores resultados nas medidas de sonolência, vigilância psicomotora, função diária, sintomas depressivos, cognição e pressão arterial em 3 meses (desfechos secundários).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que se apresentaram dentro de 14 dias após os sintomas com
- AIT de alto risco
- Pequeno derrame.
AIT de alto risco será definido como:
- Distúrbio motor ou da fala transitório e agudo com duração de pelo menos 5 minutos, ou
- Qualquer AIT associado a >50% de estenose carotídea ipsilateral (supostamente sintomática) ou fibrilação atrial não atualmente anticoagulada
- O AVC leve será definido como déficits neurológicos focais com alterações na ressonância magnética e uma pontuação na Escala de AVC do National Institutes of Health ≤ 5
Critério de exclusão:
- História pregressa de transtorno do controle dos impulsos, jogos de azar ou doença psiquiátrica ativa
- Pacientes com comprometimento cognitivo que restringe a capacidade de realizar atividades da função diária e a capacidade de cumprir a terapia médica (por exemplo, CPAP ou uso de medicamentos)
- Pacientes com fraqueza nos membros que não permitem que eles utilizem um dispositivo CPAP
- Esperança de vida inferior a 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tratamento acelerado de distúrbios do sono
Por favor veja abaixo.
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Os pacientes neste braço serão submetidos a uma polissonografia acelerada (se clinicamente necessário) e tratamento precoce de quaisquer distúrbios do sono.
Distúrbios relacionados ao sono serão tratados com as terapias atualmente recomendadas; pacientes com apneia obstrutiva do sono serão tratados com terapia posicional, pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), etc., e aqueles com síndrome das pernas inquietas serão tratados com tratamentos padrão, como ferro ou agonistas dopaminérgicos.
Os pacientes também serão aconselhados a melhorar sua higiene do sono e ajustar o horário de administração de seus medicamentos para otimizar a eficácia.
Além disso, os pacientes receberão folhetos informativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A qualidade de vida será medida pela Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (Williams LS, Weinberger M, Harris LE, Clark DO, Biller J. Desenvolvimento de uma escala de qualidade de vida específica para AVC.
Stroke 1999;30(7):1362-9).
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Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A referência para esta escala é: Johns MW. Um novo método para medir a sonolência diurna: a escala de sonolência de Epworth. Dormir. 1991 dez;14(6):540-5. |
Linha de base, 3 meses
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Alteração no desempenho na tarefa de vigilância psicomotora
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A referência para esta medida é: Lim J, Dinges DF. Privação do sono e atenção vigilante. Ann N Y Acad Sci. 2008;1129:305-22. |
Linha de base, 3 meses
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Mudança na pontuação da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Esta é uma medida da gravidade do AVC. A referência para esta medida é: Brott T, Adams HP, Olinger CP, et al. Medidas de infarto cerebral agudo: uma escala de exame clínico. Stroke 1989; 20 de julho (7): 864-70. |
Linha de base, 3 meses
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Mudança no Índice de Barthel
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Esta escala é usada para medir o desempenho nas atividades básicas da vida diária. A referência para esta medida é: Mahoney FI, Barthel D. Avaliação funcional: o Índice de Barthel. Maryland State Medical Journal 1965;14:56-61. |
Linha de base, 3 meses
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Mudança na Escala de Rankin Modificada
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Esta escala é utilizada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral. A referência para esta medida é: Bonita R, Beaglehole R. Modificação da Escala de Rankin: Recuperação da função motora após AVC. Stroke 1988;19(12):1497-1500. |
Linha de base, 3 meses
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Mudança na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A referência para esta medida é: http://www.mocatest.org/
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A referência para esta medida é: Parikh RM, Eden DT, Price TR, Robinson RG. A sensibilidade e especificidade da escala de depressão do centro para estudos epidemiológicos na triagem para depressão pós-AVC. Int J Psychiatry Med. 1988;18:169-181. |
Linha de base, 3 meses
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Alteração no soro HgbA1c e no perfil lipídico em jejum
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A pressão arterial será medida através do dispositivo BpTru (www.bptru.com).
Este aparelho mede a pressão arterial 6 vezes durante uma única leitura; seu objetivo é eliminar ou reduzir o "efeito do avental branco" descartando a primeira medição e calculando a média das cinco restantes.
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mark I Boulos, MD MSc, Sunybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boulos MI, Murray BJ, Muir RT, Gao F, Szilagyi GM, Huroy M, Kiss A, Walters AS, Black SE, Lim AS, Swartz RH. Periodic Limb Movements and White Matter Hyperintensities in First-Ever Minor Stroke or High-Risk Transient Ischemic Attack. Sleep. 2017 Mar 1;40(3):zsw080. doi: 10.1093/sleep/zsw080.
- Dey AK, Alyass A, Muir RT, Black SE, Swartz RH, Murray BJ, Boulos MI. Validity of Self-Report of Cardiovascular Risk Factors in a Population at High Risk for Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2015 Dec;24(12):2860-5. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2015.08.022. Epub 2015 Sep 26.
- Boulos MI, Wan A, Black SE, Lim AS, Swartz RH, Murray BJ. Restless legs syndrome after high-risk TIA and minor stroke: association with reduced quality of life. Sleep Med. 2017 Sep;37:135-140. doi: 10.1016/j.sleep.2017.05.020. Epub 2017 Jun 30.
- Malik PRA, Muir RT, Black SE, Gao F, Swartz RH, Murray BJ, Boulos MI. Subcortical Brain Involvement Is Associated With Impaired Performance on the Psychomotor Vigilance Task After Minor Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Nov;32(11):999-1007. doi: 10.1177/1545968318804415. Epub 2018 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Síndromes da Apneia do Sono
- Síndrome
- Isquemia
- Distúrbios do Sono Vigília
- Agitação Psicomotora
- Síndrome das pernas inquietas
- Ataque Isquêmico Transitório
- Parassonias
Outros números de identificação do estudo
- 277-2011
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