만성 B형 간염 환자의 항바이러스 치료 지속성에 대한 전향적 관찰 코호트 연구
2012년 5월 7일 업데이트: Sang Hoon Ahn, Yonsei University
만성 B형 간염 환자의 항바이러스 치료 지속성에 대한 제4상 연구
본 연구의 목적은 한국 아시아태평양간학회(APASL)의 가이드라인에 따라 만성 B형 간염 환자의 비치료 지속 바이러스학적 및 생화학적 반응을 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
아시아태평양간학회(APASL) 권고에 따르면 HBeAg 양성 환자 중 HBeAg 혈청전환이 6개월 이상 진행되면 항바이러스제 투여를 중단할 것을 권고하고 있다.
HBeAg 음성 환자의 경우, APASL 컨센서스는 HBV DNA가 6개월 간격으로 세 번 이상 검출되지 않으면 항바이러스 치료를 중단할 것을 권고했습니다.
그럼에도 불구하고 약 25%에서 50%의 환자는 이러한 권장 사항을 준수하더라도 항바이러스 요법을 중단한 후에도 여전히 간염 재발이 발생합니다.
본 연구에서는 만성 B형 간염 환자에서 국내 항바이러스 치료 중단 지침에 따른 치료 중단 지속 반응을 조사하고자 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hana Park, MD
- 전화번호: 02-2228-1931
- 이메일: PHN223@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Sang Hoon Ahn
-
연락하다:
- Hana Park, MD
- 전화번호: 02-2228-1931
- 이메일: PHN223@yuhs.ac
-
부수사관:
- Kwang-Hyub Han, MD, PhD
-
부수사관:
- Do Young Kim, MD, PhD
-
부수사관:
- Jun Yong Park, MD
-
부수사관:
- Seung Up Kim, MD
-
부수사관:
- Hana Park, MD
-
부수사관:
- Young Eun Chon, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
항바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형 간염 환자
설명
포함 기준:
- 20세 이상
항바이러스 치료를 받고 있는 만성 B형 간염 환자
- HBeAg 양성 환자에서; 검출할 수 없는 HBV DNA를 가진 HBeAg 혈청전환이 최소 6개월 동안 두 차례에 걸쳐 기록된 경우
- HBeAg 음성 환자에서; 검출할 수 없는 HBV DNA가 6개월 간격으로 세 번에 걸쳐 기록된 경우
제외 기준:
- 혈색소침착증, 자가면역간염, 약물유발성 간염, 지중해빈혈 등으로 인한 만성 간질환자
- 기타 만성질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
만성 B형 간염
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항바이러스 치료 중단 후 지속적인 바이러스 반응
기간: 최대 3년
|
항바이러스제 치료 중단 후 지속적인 바이러스 반응을 보인 환자의 비율
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sang Hoon Ahn, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Yonsei Universtiy College of Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Quit Anti-viral therapy
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