Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv observasjonskohortstudie for holdbarheten av antiviral terapi hos pasienter med kronisk hepatitt B

7. mai 2012 oppdatert av: Sang Hoon Ahn, Yonsei University

Fase IV-studie av holdbarhet av antiviral terapi hos pasienter med kronisk hepatitt B

Målet med denne studien er å undersøke den vedvarende virologiske og biokjemiske responsen utenfor behandling hos kroniske hepatitt B-pasienter etter retningslinjene fra Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) i Korea.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

I anbefalingen fra Asian Pacific Association for the Study of the Liver(APASL), anbefales antiviralt legemiddel å stoppe når HBeAg-serokonversjon har utviklet seg i mer enn 6 måneder blant HBeAg-positive pasienter. For HBeAg-negative pasienter anbefalte APASL-konsensus å stoppe antiviral behandling når HBV-DNA forble upåviselig i tre perioder med seks måneders mellomrom. Ikke desto mindre utvikler omtrent 25 % til 50 % av pasientene fortsatt tilbakefall av hepatitt etter avsluttet antiviral behandling, selv om disse anbefalingene følges. I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke den vedvarende responsen utenfor behandling hos pasienter med kronisk hepatitt B i henhold til retningslinjene for å stoppe antiviral behandling i Korea.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hana Park, MD
  • Telefonnummer: 02-2228-1931
  • E-post: PHN223@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Sang Hoon Ahn
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kwang-Hyub Han, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Do Young Kim, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jun Yong Park, MD
        • Underetterforsker:
          • Seung Up Kim, MD
        • Underetterforsker:
          • Hana Park, MD
        • Underetterforsker:
          • Young Eun Chon, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kronisk hepatitt B-pasienter under antiviral terapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 20 år gammel

  • Kronisk hepatitt B-pasienter under antiviral terapi

    1. Hos HBeAg-positive pasienter; hvis HBeAg serokonversjon med upåviselig HBV-DNA er dokumentert ved to separate anledninger i minst 6 måneder
    2. Hos HBeAg-negativ pasient; hvis upåviselig HBV-DNA har blitt dokumentert ved tre separate anledninger med 6 måneders mellomrom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde kronisk leversykdom på grunn av hemokromatose, autoimmun hepatitt, legemiddelindusert hepatitt eller talassemi
  • Pasienter som led av annen kronisk medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kronisk hepatitt B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende virologisk respons etter avsluttet antiviral behandling
Tidsramme: Inntil 3 år
Andelen pasienter med vedvarende virologisk respons etter avsluttet antiviral behandling
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Studiestol: Sang Hoon Ahn, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Yonsei Universtiy College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Quit Anti-viral therapy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt B

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere