Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv observationskohortstudie för hållbarheten av antiviral terapi hos patienter med kronisk hepatit B

7 maj 2012 uppdaterad av: Sang Hoon Ahn, Yonsei University

Fas IV-studie av hållbarheten hos antiviral terapi hos patienter med kronisk hepatit B

Syftet med denna studie är att undersöka det långvariga virologiska och biokemiska svaret utanför behandlingen hos patienter med kronisk hepatit B enligt riktlinjerna från Asian Pacific Association for the Study of the Lever (APASL) i Korea.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I rekommendationen från Asian Pacific Association for the Study of the Liver(APASL), rekommenderas antiviralt läkemedel att sluta när HBeAg serokonversion har utvecklats i mer än 6 månader bland HBeAg-positiva patienter. För HBeAg-negativa patienter rekommenderade APASL-konsensus att avbryta antiviral behandling när HBV-DNA förblev odetekterbart under tre tillfällen med sex månaders mellanrum. Icke desto mindre utvecklar cirka 25 % till 50 % av patienterna fortfarande återfall av hepatit efter att ha avslutat antiviral behandling även om dessa rekommendationer följs. I denna studie syftade utredarna till att undersöka det långvariga svaret utanför behandling hos patienter med kronisk hepatit B enligt riktlinjerna för att stoppa antiviral behandling i Korea.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hana Park, MD
  • Telefonnummer: 02-2228-1931
  • E-post: PHN223@yuhs.ac

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Sang Hoon Ahn
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Kwang-Hyub Han, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Do Young Kim, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Jun Yong Park, MD
        • Underutredare:
          • Seung Up Kim, MD
        • Underutredare:
          • Hana Park, MD
        • Underutredare:
          • Young Eun Chon, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kronisk hepatit B-patienter under antiviral terapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 20 år gammal

  • Patienter med kronisk hepatit B under antiviral terapi

    1. Hos HBeAg-positiv patient; om HBeAg serokonversion med odetekterbart HBV-DNA dokumenteras vid två separata tillfällen minst 6 månader
    2. Hos HBeAg-negativ patient; om odetekterbart HBV-DNA har dokumenterats vid tre olika tillfällen med sex månaders mellanrum

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade kronisk leversjukdom på grund av hemokromatos, autoimmun hepatit, läkemedelsinducerad hepatit eller talassemi
  • Patienter som led av andra kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kronisk hepatit B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ihållande virologisk respons efter avslutad antiviral behandling
Tidsram: Upp till 3 år
Andelen patienter med ihållande virologiskt svar efter avslutad antiviral behandling
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Studiestol: Sang Hoon Ahn, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Yonsei Universtiy College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Quit Anti-viral therapy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hepatit B

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera