미세혈관감압술 시 전기생리학적 모니터링을 위한 적절한 부분 신경근 차단의 목표 결정
2013년 12월 24일 업데이트: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
MVD 수술 중 LSR을 모니터링하면 MVD의 임상 결과를 예측하는 데 도움이 된다는 보고가 있습니다. 그러나 LSR 모니터링 중에 어느 정도의 신경근 차단을 수행해야 하는지 또는 신경근 차단을 수행할 수 없는지에 대한 증거는 없습니다.
따라서 우리는 MVD 수술을 위한 LSR 모니터링에서 신경근 차단을 포함하지 않는 부분적인 신경근 차단 정도의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
반쪽안면연축은 뇌간에서 나오는 뿌리출구영역에서 안면신경의 혈관압박에 의해 발생한다. 미세혈관감압술(MVD)은 완치적 치료로 알려져 있습니다. 측방전파반응(LSR)은 안면신경이 혈관에 의해 압박될 때 발생하는 일종의 병적 근전도(EMG) 파형이다. MVD 수술 중 LSR을 모니터링하면 MVD의 임상 결과를 예측하는 데 도움이 된다는 보고가 있습니다.
LSR 모니터링 중 신경근 차단은 EMG의 진폭을 감소시키기 때문에 부분 신경근 차단은 일반적으로 MVD에 대한 전신 마취 중에 유지됩니다. 그러나 LSR 모니터링 중에 어느 정도의 부분 신경근 차단을 수행해야 하는지 또는 신경근 차단을 수행할 수 없는지에 대한 증거는 없습니다. 따라서 우리는 MVD 수술을 위한 LSR 모니터링에서 신경근 차단을 포함하지 않는 부분적인 신경근 차단 정도의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본 기관에서 반측안면경련 진단을 받아 미세혈관감압술을 받은 자
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성을 동반한 중증 심폐질환(폐고혈압, 심근병증, 기계환기, 미국마취과학회 신체상태 III 이상), 중증 간 또는 신장 질환 중 하나라도 해당하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 중추 또는 말초 신경근 질환으로 인해 MEP 모니터링을 받을 수 없는 자. 뇌성 마비, 중증 근무력증, 급성 척추 손상, 신경학적 쇼크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TOF 카운트 가이드 그룹
신경근 전달 모듈(NMT 모듈)에 의해 측정되는 TOF 반응 2의 4열 반응을 유지하기 위해 부분 신경근 차단을 사용
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신경근 전달 모듈(NMT 모듈)에 의해 측정되는 TOF 반응 2의 4열 반응을 유지하기 위해 부분 신경근 차단을 사용
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활성 비교기: T1/Tc 진폭 그룹
50%의 T1/Tc 진폭을 유지하기 위해 부분 신경근 차단을 사용하고, 신경근 전달 모듈(NMT)에 의해 측정된 T1/Tc 진폭
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50%의 T1/Tc 진폭을 유지하기 위해 부분 신경근 차단을 사용하고, 신경근 전달 모듈(NMT)에 의해 측정된 T1/Tc 진폭
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실험적: 신경근 차단 그룹 없음
마취 유도 중 삽관 용량을 제외하고 LSR 모니터링 중 신경근 차단을 유지하지 않습니다.
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마취 유도 중 삽관 용량을 제외하고 LSR 모니터링 중 신경근 차단을 유지하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 확산 반응
기간: 기준선(마취 유도 후 30분)
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기준선(마취 유도 후 30분)에서 전기생리학자가 측정한 근전도의 측면 확산 반응
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기준선(마취 유도 후 30분)
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측면 확산 반응
기간: 경막개방 전(마취유도 45분 후)
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경막이 열리기 전에 전기 생리학자가 측정한 근전도 검사의 측면 확산 반응
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경막개방 전(마취유도 45분 후)
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측면 확산 반응
기간: 경막개방 후(마취유도 60분 후)
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경막 개방 후(마취 유도 1시간 후) 전기생리학자가 측정한 근전도의 측면 확산 반응
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경막개방 후(마취유도 60분 후)
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측면 확산 반응
기간: 안면신경 감압 전(마취 유도 90분 후)
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안면 신경 감압술 전(마취 유도 90분 후) 전기생리학자가 측정한 근전도 측방 전이 반응
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안면신경 감압 전(마취 유도 90분 후)
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측면 확산 반응
기간: 안면신경 감압 후 (마취유도 120분 후)
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안면신경 감압술(마취유도 2시간 후) 후 전기생리학자가 측정한 근전도 측방전파반응
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안면신경 감압 후 (마취유도 120분 후)
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측면 확산 반응
기간: 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분) 전기생리학자가 측정한 근전도의 측면 확산 반응
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경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Train-of-four 응답
기간: 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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6개의 시점에서 NMT 모듈에 의해 측정된 척골 신경 전기 자극에 대한 4열 반응; 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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T1/Tc 진폭
기간: 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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6개의 시점에서 NMT 모듈에 의해 측정된 척골 신경 자극에 대한 반응으로서의 T1/Tc 진폭; 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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환자의 자발적인 움직임이나 호흡의 빈도
기간: 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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마취 전문의가 측정하거나 6개의 시점에서 외과의가 보고한 환자의 자발적인 움직임 또는 호흡 발생률; 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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평균 혈압(mmHg)
기간: 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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6개의 시점에서 마취과의사가 측정한 평균 혈압; 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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심박수(비트/분)
기간: 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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6개의 시점에서 마취과의사가 측정한 심박수; 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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맥박 산소 측정법(산소 포화도, %)
기간: 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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6개의 시점에서 마취과의사가 측정한 산소 포화도 측정; 베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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베이스라인(30분), 경막 개방 전(45분), 경막 개방 후(60분), 감압 전(90분), 감압 후(120분), 경막 폐쇄 후(마취 유도 후 150분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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T1/Tc 가이드 부분 NMB에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center완전한
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GE Healthcare완전한