YF476 반복 투여가 위산도에 미치는 영향

포함 기준:

• 건강한 남성 또는 여성 지원자.
• 18-45세.
• 18.0-30.9 범위의 체질량 지수(Quetelet 지수).
• 임신 위험이 있는 여성은 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 연구의 목적을 방해하거나 지원자의 참여를 위험하게 만들 수 있는 선별 평가에서 임상 병력 또는 신체 검사에서 임상적으로 관련된 이상 소견이 없습니다.
• 정상적인 ECG를 포함하여 스크리닝 평가에서 임상적으로 관련된 비정상적인 검사실 값이 없습니다.
• 연구의 성격과 연구 참여의 위험을 이해하기에 충분한 지능. 조사자와 만족스럽게 의사소통하고 전체 연구에 참여하고 요구 사항을 준수하는 능력.
• 동의서를 읽은 후 조사자 또는 그의 대리인과 연구에 대해 논의할 기회를 얻은 후 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 연구 목적 또는 지원자의 안전을 방해할 수 있는 연구 전 선별 평가에서 임상적으로 관련된 이상 병력, 신체 소견, ECG 또는 실험실 값.
• 지원자의 연구 참여를 무효화하거나 불필요하게 위험하게 만들기에 충분한 급성 또는 만성 질병의 존재 또는 만성 질병의 병력.
• 헬리코박터 파이로리 양성 검사.
• 내분비, 갑상선, 간, 호흡기 또는 신장 기능 장애, 진성 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환 또는 정신병적 정신 질환의 병력.
• 약물에 대한 심각한 부작용의 존재 또는 병력 또는 심각한 알레르기 질환의 병력.
• 연구 전 30일 동안 처방약(여성의 경우 경구 피임약 제외)을 사용하거나 연구 전 7일 동안 파라세타몰을 제외한 일반 의약품을 사용했습니다.
• 지난 3개월 이내에 새로운 화학 물질 또는 처방약에 대한 다른 임상 연구에 참여.
• 흡연자.
• 약물 또는 알코올 남용의 존재 또는 이력, 또는 주당 28단위 이상의 알코올 섭취(남성의 경우) 또는 주당 21단위의 알코올 섭취(여성의 경우).
• 90-160mmHg 수축기, 40-95mmHg 이완기 범위를 벗어난 선별 검사에서 앉은 자세의 혈압 및 심박수; 심박수 40~100회/분.
• 지원자가 프로토콜의 요구 사항에 협조하지 않을 가능성.
• 소변 검사에서 약물 남용의 증거.
• B형 간염, C형 간염, HIV1 또는 HIV2에 대한 양성 검사.
• 연구 전 3개월 동안 400mL 이상의 혈액 손실, 예. 헌혈자로.