胃の酸性度に対するYF476の反復投与の影響

包含基準:

• 健康な男性または女性のボランティア。
• 18～45歳。
• 18.0 ～ 30.9 の範囲の体格指数 (Quetelet 指数)。
• 妊娠の危険がある女性は、信頼できる避妊方法を使用する必要があります。
• -スクリーニング評価での病歴または身体検査に臨床的に関連する異常な所見がなく、研究の目的を妨げたり、ボランティアの参加を危険にしたりする可能性があります。
• -正常な心電図を含む、スクリーニング評価で臨床的に関連する異常な検査値はありません。
• 研究の性質とそれに参加することの危険性を理解するのに十分な知性。 -治験責任医師と十分にコミュニケーションを取り、研究全体に参加し、その要件を順守する能力。
• -同意書を読んだ後、調査員またはその代理人と研究について話し合う機会を得た後、参加することに書面による同意を与える意欲。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -臨床的に関連する異常な病歴、身体所見、心電図、または研究前のスクリーニング評価での検査値は、研究の目的またはボランティアの安全性を妨げる可能性があります。
• -ボランティアの研究への参加を無効にする、または不必要に危険にするのに十分な、急性または慢性疾患の存在、または慢性疾患の病歴。
• ヘリコバクター・ピロリの陽性検査。
• 内分泌、甲状腺、肝臓、呼吸器または腎機能の障害、真性糖尿病、冠状動脈性心臓病、または精神病の精神疾患の病歴。
• 何らかの薬物に対する重度の副作用の存在または病歴、または重度のアレルギー疾患の病歴。
• -処方薬の使用（女性の経口避妊薬を除く）研究の30日前まで、または市販薬の使用、パラセタモールを除く、研究の7日前まで。
• -過去3か月以内の新しい化学物質または処方薬の他の臨床研究への参加。
• 喫煙者。
• 薬物乱用またはアルコール乱用の存在または病歴、または毎週 28 単位 (男性の場合) または毎週 21 単位 (女性の場合) を超えるアルコールの摂取。
• -スクリーニング検査での座位での血圧と心拍数が範囲外 収縮期90〜160mmHg、拡張期40〜95mmHg;心拍数 40_100 拍/分。
• ボランティアがプロトコルの要件に協力しない可能性。
• 尿検査での薬物乱用の証拠。
• -B型肝炎、C型肝炎、HIV1またはHIV2の陽性検査。
• -研究前の3か月間に400 mLを超える血液が失われた。献血者として。