내피 기능 및 동정맥루 성숙 (EFAVF)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 진료 지침은 모든 유행성 ESRD 환자의 65%가 일종의 동정맥 누공(AVF)을 통해 HD를 받아야 한다고 규정하고 있습니다. AVF는 정맥과 동맥을 연결하여 외과적으로 만든 피하의 영구적인 혈관 접근로이며 보철 이식편이나 터널링 라인에 비해 감염률이나 혈전증 발생률이 낮기 때문에 선호되는 접근 방식입니다. AVF는 고품질 HD를 유지할 수 있다면 성숙한 것입니다. 그러나 1차 실패율(AVF가 HD를 지속할 수 없음)은 40~70%로 높습니다. 고혈압, 고콜레스테롤혈증 및 진성 당뇨병과 같은 전통적인 관상동맥 위험 인자는 외과의가 성숙할 AVF를 예측할 수 있는 능력이 제한적입니다.
한 가지 가능한 설명은 혈역학적 자극에 반응하여 혈관에서 발생하는 구조적 변화인 혈관 리모델링과 관련이 있습니다. 혈관벽과 흐르는 혈액의 경계면에 있는 내피는 혈류와 압력의 변화에 반응하는 "바이오센서"입니다. 그것은 세포 증식 및 이동, 기질 분해 및 세포 사멸을 포함한 복잡한 생물학적 반응을 시작합니다. 이 종단 관찰 연구는 내피 기능이 AVF 성숙의 중요한 조절자라는 가설을 세웁니다. 특히, 염증이 있는 환자는 내피 기능이 손상되고 다른 사람보다 덜 중요한 리모델링을 보일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환 분류 IV 또는 V기
- 수술 전 평가에 기반한 적절한 품질의 두부 또는 기저부 정맥
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 후속 검사를 위해 SFVA 의료 센터 또는 UCSF 의료 센터로 이동할 수 있습니다.
제외 기준:
- 90세 이상 또는 18세 미만
- 진단된 과응고 상태
- 최근 수술 또는 기타 주요 질병 또는 6주 이내의 감염
- 면역억제제 사용
- 병력 또는 장기 이식
- 임신 또는 임신 계획
- 예상 수명은 1년 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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만성 신장 질환
동정맥 누공을 통한 혈액 투석 접근이 필요할 것으로 예상되는 만성 신장 질환 IV 또는 V 단계를 가진 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동정맥루의 성숙
기간: 90일
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성숙도는 다음 중 하나로 정의됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 개통
기간: 90일
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AV 누공의 일차 개통성
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90일
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2차 개통
기간: 90일
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AV 누공의 이차 개통
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90일
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AV 누공의 협착증
기간: 90일
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이중 초음파 또는 누관조영술로 감지되는 중등도 또는 중증의 방실 누공 협착증
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90일
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정맥 리모델링
기간: 90일
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3개월의 정맥 리모델링
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90일
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동맥 리모델링
기간: 90일
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3개월의 동맥 리모델링
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Warren J Gasper, M.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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