Endoteelin toiminta ja valtimo-laskimofisteli kypsyminen (EFAVF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisissä käytännön ohjeissa määrätään, että 65 %:n kaikista yleisistä ESRD-potilaista tulisi saada HD jonkinlaisen valtimo-laskimofistelin (AVF) kautta. AVF on ihonalainen, pysyvä verisuonen sisäänpääsy, joka luodaan kirurgisesti yhdistämällä laskimo valtimoon, ja se on suositeltu pääsytapa, koska infektio- tai tromboosiluvut ovat alhaisemmat verrattuna proteeseihin tai tunneloituihin linjoihin. AVF on kypsä, jos se pystyy ylläpitämään korkealaatuista HD-laatua. Kuitenkin ensisijaisten epäonnistumisten (AVF:n kyvyttömyys ylläpitää HD:tä) määrät ovat korkeat, vaihtelevat 40–70 %. Perinteisillä sepelvaltimoiden riskitekijöillä, kuten verenpainetaudilla, hyperkolesterolemialla ja diabetes melliuksella, on rajoitettu kyky antaa kirurgille ennustaa, mitkä AVF:t kypsyvät.
Yksi mahdollinen selitys liittyy verisuonten uusiutumiseen, rakenteellisiin muutoksiin, jotka tapahtuvat verisuonessa vasteena hemodynaamisille ärsykkeille. Endoteeli, joka sijaitsee verisuonen seinämän ja virtaavan veren rajapinnalla, on "biosensori", joka reagoi verenvirtauksen ja paineen muutoksiin. Se käynnistää monimutkaisen biologisen vasteen, mukaan lukien solujen lisääntymisen ja migraation, matriisin hajoamisen ja solujen apoptoosin. Tämä pitkittäinen, havainnollinen tutkimus olettaa, että endoteelin toiminta on AVF:n kypsymisen kriittinen modulaattori. Erityisesti potilailla, joilla on tulehdus, on heikentynyt endoteelin toiminta ja he osoittavat vähemmän merkittävää uudelleenmuotoilua kuin muut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen munuaissairauden luokitus Vaihe IV tai V
- Riittävän laadukas pää- tai basilikalaskimo leikkausta edeltävän arvioinnin perusteella
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy matkustamaan SFVA Medical Centeriin tai UCSF Medical Centeriin seurantatutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >90 tai < 18 vuotta
- Diagnosoitu hyperkoaguloituva tila
- Äskettäinen leikkaus tai muu vakava sairaus tai infektio 6 viikon sisällä
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Historia tai elinsiirto
- Raskaus tai suunnittelet raskautta
- Arvioitu elinajanodote on alle 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen munuaissairaus
Henkilöt, joilla on kroonisen munuaissairauden vaihe IV tai V ja jotka odottavat hemodialyysin tarvetta valtimo-laskimofistelin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimolaskimofistelin kypsyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kypsytys määritellään jommallakummalla:
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
AV-fistelin ensisijainen avoimuus
|
90 päivää
|
|
Toissijainen patentti
Aikaikkuna: 90 päivää
|
AV-fistelin toissijainen avoimuus
|
90 päivää
|
|
AV-fistelin ahtauma
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Keskivaikeat tai vaikeat AV-fistuaalin ahtaumat havaittuna dupleksiultraäänellä tai fistulogrammilla
|
90 päivää
|
|
Suonen uusiutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Suonen uusiutuminen 3 kuukauden iässä
|
90 päivää
|
|
Valtimoiden uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Valtimoiden uusiutuminen 3 kuukauden iässä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Warren J Gasper, M.D., University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Fisteli
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-02538
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina