Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotelfunktion og arterio-venøs fistelmodning (EFAVF)

21. september 2022 opdateret af: University of California, San Francisco
En arterio-venøs fistel er en kirurgisk procedure, der understøtter adgang for personer, der gennemgår hæmodialyse (HD) for End Stage Renal Disease (ESRD). Denne observationelle pilotundersøgelse søger bedre at forstå de faktorer, der bidrager til den vellykkede modning af en arteriovenøs fistel. Et primært formål med denne undersøgelse er at se, om endotelfunktion (de biokemiske hændelser initieret af celler, der beklæder arterierne) er forbundet med vellykket modning. Andre mål inkluderer at bestemme, om pro-inflammatoriske markører i blodet eller tegn på genekspression er forbundet med vellykket modning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nuværende retningslinjer for praksis fastlægger, at 65 % af alle fremherskende ESRD-patienter skal modtage HD gennem en slags arteriovenøs fistel (AVF). En AVF er en subkutan, permanent vaskulær adgang skabt kirurgisk ved at forbinde en vene med en arterie og er den foretrukne adgangsmåde på grund af lavere infektions- eller trombosefrekvens sammenlignet med protesetransplantater eller tunnelerede linjer. En AVF er moden, hvis den kan opretholde høj kvalitet HD. Hyppigheden af ​​primære svigt (en AVFs manglende evne til at opretholde HS) er dog høje, der spænder fra 40-70 %. Traditionelle koronare risikofaktorer såsom hypertension, hyperkolesterolæmi og diabetes mellitus har begrænset evne til at tillade kirurger at forudsige, hvilke AVF'er der vil modnes.

En mulig forklaring involverer vaskulær ombygning, de strukturelle ændringer, der opstår i et blodkar som reaktion på hæmodynamiske stimuli. Endotelet, der ligger ved grænsefladen mellem karvæggen og strømmende blod, er en "biosensor", der reagerer på ændringer i blodgennemstrømning og tryk. Det initierer en kompleks biologisk reaktion, herunder cellulær proliferation og migration, matrixnedbrydning og cellulær apoptose. Denne longitudinelle, observationelle undersøgelse antager, at endotelfunktion er en kritisk modulator af AVF-modning. Specifikt at patienter med betændelse vil have nedsat endotelfunktion og udvise mindre signifikant ombygning end andre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Karkirurgisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klassificering af kronisk nyresygdom Stadium IV eller V
  • Cephalisk eller basilisk vene af tilstrækkelig kvalitet baseret på præoperativ vurdering
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Kunne rejse til SFVA Lægecenter eller UCSF Lægecenter for opfølgende undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >90 eller < 18 år
  • Diagnosticeret hyperkoagulerende tilstand
  • Nylig operation eller anden større sygdom eller infektion inden for 6 uger
  • Brug af immunsuppressiv medicin
  • Anamnese eller organtransplantation
  • Graviditet eller planer om at blive gravid
  • Forventet levetid er mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kronisk nyresygdom
Personer med kronisk nyresygdom i stadier IV eller V, der forudser behovet for hæmodialyseadgang gennem en arteriovenøs fistel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modning af arteriovenøs fistel
Tidsramme: 90 dage

Modning er defineret ved enten:

  • Der er gået mindre end tre måneder siden AVF-oprettelse og kanylering af fistualen med to 17 gauge nåle og levering af minimum 400 ml/min i hele dialysen
  • Der er gået mere end tre måneder siden AVF-oprettelse, og individet har endnu ikke påbegyndt hæmodialyse, og venediameteren er 4 mm, og den volumetriske flowhastighed er 400 ml/min.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær Patent
Tidsramme: 90 dage
Primær åbenhed af AV-fistelen
90 dage
Sekundær Patent
Tidsramme: 90 dage
Sekundær åbenhed af AV-fistelen
90 dage
Stenose af AV fistel
Tidsramme: 90 dage
Moderate eller svære stenosos af AV fistual som påvist ved duplex ultralyd eller fistel
90 dage
Venøs ombygning
Tidsramme: 90 dage
Venøs ombygning ved 3 måneder
90 dage
Arteriel ombygning
Tidsramme: 90 dage
Arteriel ombygning efter 3 måneder
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warren J Gasper, M.D., University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-02538

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner