중국 환자의 와파린 투여에 약물유전학 적용

와파린은 혈전색전증을 예방하고 치료하기 위해 가장 널리 사용되는 경구용 항응고제이지만 치료 반응을 얻는 데 필요한 용량은 10배 이상의 개인차가 있습니다. 2007년 미국 식품의약국(FDA)은 와파린 용량 요건의 가변성에 크게 기여하는 것으로 확인된 약리 유전학적 정보를 고려할 것을 권장하면서 와파린의 라벨을 업데이트했습니다. 그 후, 임상적 및 유전적 요인을 통합하여 와파린 용량을 예측하기 위해 다중 약물 유전학적 투여 알고리즘을 구축했습니다. 종합하면 와파린 용량 변동성의 약 1/3에서 1/2 사이가 제안된 알고리즘으로 설명될 수 있습니다. 그러나 안전성과 임상적 유용성 측면에서 이러한 투여 알고리즘의 잠재적 이점은 중국 환자의 무작위 설정에서 충분히 조사되지 않았습니다.

연구 목표:

1. 중국 환자의 임상 실습에서 와파린의 일상적인 약리유전학(PG) 유도 투여를 적용합니다.
2. 역사적 표준(STD), 경험적 투여 대조군과 함께 PG 가이드 투여를 사용하여 와파린 요법의 첫 3개월 동안 범위를 벗어난 비율(%OOR) 국제 정상화 비율(INR)을 비교하기 위해.
3. 과거 표준(STD)에 따른 PG 가이드 투약을 사용하여 와파린 요법의 첫 3개월 동안 비용 효율성, 혈전색전증 및 출혈 사건의 수, 치료 INR 범위 내 시간, 안정 용량에 도달하는 시간 및 치료상 INR 피크 수를 비교하기 위해, 경험적 용량 조절.

연구 설계:

이것은 특정하고 적격한 임상적 이유(예: 심방 세동, 심부 정맥 혈전증/폐색전증 또는 인공 판막 교체)로 만성 와파린 항응고 요법을 시작하려는 중국 환자에 대한 전향적 무작위 연구입니다. 자격을 갖춘 환자는 개별화된 약리유전학 안내 와파린 투여 요법(PG 그룹) 또는 표준 치료(유전자형에 대한 지식 없음)(STD 그룹)에 동의하고 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 기본 INR을 받게 됩니다. PG 그룹의 환자의 경우, 각 환자의 유지 용량은 이전에 중국어에서 파생된 약물 유전학 알고리즘에 의해 예측됩니다. STD 그룹의 각 환자에게 3mg/일의 유지 용량이 설계됩니다. 와파린의 시작 용량은 지정된 일일 유지 용량의 두 배로 첫날과 둘째 날에 처방되고 이후 용량은 지정된 유지 용량으로 되돌아갑니다.

연구 기간:

각 환자는 최소 3개월 동안 참여하게 됩니다.