소장 캡슐 내시경에서 Metoclopramide에 대한 연구
소장 캡슐 내시경 검사의 보조 수단으로서의 메토클로프라미드: 전체 평가 비율 및 운송 시간에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
알약 캡슐 내시경 검사를 통해 위장병 전문의는 내시경의 범위를 넘어 이전에는 불가능했던 소장의 점막을 시각화할 수 있습니다. 그것은 대략 큰 비타민 크기의 작은 알약 카메라를 섭취하는 것과 관련이 있습니다. 8시간 분량의 영상이 환자 허리에 착용한 센서로 전송된다. 테스트가 끝나면 이러한 이미지는 의사의 검토를 위해 컴퓨터에 다운로드됩니다. 한편, PillCam™은 자연적으로 소화 시스템을 통과하며 회수할 필요가 없습니다.
이러한 알약 캡슐 연구의 대부분은 알약 캡슐이 결장에 도달하지 못하기 때문에 불완전합니다. Metoclopramide(상표명 Reglan)는 위장관에서 운동 촉진 효과가 있는 것으로 알려진 항구토제입니다. 이 연구의 이면에 있는 생각은 메토클로프라미드가 위장관을 통한 알약 캡슐의 통과 속도를 증가시켜 알약 캡슐 연구의 더 높은 완료율을 허용한다는 것입니다.
알약 캡슐 내시경 검사가 예정된 환자는 시술 당일 아침에 접근하여 연구 연구에 대해 알릴 것입니다. 적절한 동의를 얻은 후 환자는 알약 캡슐 연구 30분 전에 메토클로프라미드 5mg, 메토클로프라미드 10mg 또는 위약 알약을 받습니다. 알약 캡슐 카메라는 8시간 분량의 데이터를 기록합니다. 환자는 연구 종료 시 돌아와 녹음기를 제출합니다. 주문한 위장병 전문의는 연구를 읽을 것입니다. 그런 다음 알약 캡슐 완료(알약 캡슐은 회맹판을 통과함), 위 통과 시간 및 소장 통과 시간에 대한 정보를 기록하고 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Genesys Regional Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 설명되지 않는 직장 출혈, 빈혈, 철분 결핍, 복통, 배변 습관 변화 및/또는 체중 감소를 조사하기 위해 알약 캡슐 내시경 검사를 받는 18세 이상의 남녀.
제외 기준:
- 연구 참여 동의서 서명 불가
- PillCam™, 위약 또는 메토클로프라미드 캡슐을 삼킬 수 없음
- 메토클로프라미드에 대한 알려진 과민성/알레르기
- 인공호흡기 지원이 필요한 활동성 울혈성 심부전 또는 호흡 부전
- 심장 박동기 또는 이식된 전자 의료 기기의 존재
- 알려진 장 폐쇄/협착/누공 또는 자궁 내 임신
- Whipple 절차(췌장십이지장절제술), Billroth II 수술(위공장절개술을 동반한 부분 위절제술) 또는 외과적 회수를 필요로 하는 맹인 장 사지에 캡슐 정체의 위험으로 인한 위 우회술의 알려진 이력
- 발작 장애, 투석이 필요한 신부전 또는 갈색 세포종의 알려진 병력
- 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메토클로프라미드 5mg
운동촉진제
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알약 캡슐 내시경 검사 30분 전에 메토클로프라미드 5mg 또는 10mg(또는 위약)을 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메토클로프라미드 10mg
운동촉진제
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알약 캡슐 내시경 검사 30분 전에 메토클로프라미드 5mg 또는 10mg(또는 위약)을 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조군
대조군으로 사용되는 위약
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메토클로프라마이드 캡슐처럼 보이도록 만든 위약 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알약 캡슐 완료율에서 치료와 위약의 차이
기간: 12 시간
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이 연구는 치료군(메토클로프라미드)과 위약 사이에 알약 캡슐 완료율에 차이가 있는지 조사하고 있습니다.
또한 메토클로프라미드의 두 가지 용량(5mg 대 10mg) 간의 완료율 차이를 조사하고 있습니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알약 캡슐 연구에서 치료와 위약의 위 이동 시간 차이
기간: 12 시간
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이 연구는 위약 대비 메토클로프라미드(5mg 또는 10mg) 치료가 위 통과 시간에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
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12 시간
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알약 캡슐 연구에서 치료와 위약의 소장 이동 시간 차이
기간: 12 시간
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이 연구는 메토클로프라미드(5mg 또는 10mg) 대 위약으로 치료한 알약 캡슐 연구에서 소장 통과 시간에 차이가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
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12 시간
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당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 알약 캡슐 완료율의 차이
기간: 12 시간
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이 연구는 당뇨병이 있는 환자와 당뇨병이 없는 환자의 알약 캡슐 완료율에 차이가 있는지 여부를 조사할 것입니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven D Brooks, D.O., Ascension Genesys Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GRMC120006
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