부인과 수술 후 Thromboprophylaxis로 베미파린
2024년 9월 12일 업데이트: SHAHLA KAREEM ALALAF, Hawler Medical University
양성 부인과 수술 후 혈전 예방으로서의 베미파린: 무작위 임상 시험
정맥 혈전색전증(VTE)에 대한 예방의 사용은 전 세계적으로, 특히 우리 지역을 포함한 개발도상국에서 양성 상태로 부인과 수술을 받는 여성에게 크게 사용되지 않고 있습니다.
우리 지역에서 처음으로 연구를 하는 것은 VTE 예방의 중요성에 대한 인식을 높일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)은 정맥 혈전색전증 사건(VTE)이라고도 하며 부인과 수술 후 상당한 이환율과 사망률을 초래할 수 있는 두 가지 주요 합병증입니다. 부인과 수술 후 VTE의 발생률은 진단 방법에 따라 다릅니다. 혈전 예방이 사용되지 않은 경우 부인과 수술 후 임상 DVT 비율은 3%로 추정됩니다. 저분자량 헤파린을 혈전 예방제로 사용하면 VTE 비율은 0.4%로 감소하는 것으로 추정됩니다.
우리의 지식에 따르면 양성 부인과 수술 후 대조군과 비교하여 새로운 2세대 저분자량 헤파린 베미파린의 혈전 예방 효과에 대한 발표된 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
774
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, 이라크, 44001
- Shahla Kareem Alalaf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 부인과 수술을 받는 여성.
- 정맥 혈전색전증에 대한 중등도, 높음 및 매우 높은 위험 요소가 있습니다.
- 헤파린 사용에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 혈전색전증에 대한 경미한 위험 요인이 있음.
- 활성 질 출혈.
- 혈소판 감소증.
- 이미 항응고제를 복용 중인 모든 환자.
- 심한 신장 또는 간 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 베미파린
첫 번째 그룹은 양성 부인과 수술 후 정맥 혈전색전증에 걸릴 위험이 있는 여성으로, 각각 베미파린을 투여받게 됩니다.
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Bemiparin Sodium 3,500IU anti Xa/0.3ml 프리필드시린지 주사용 베미파린군(혈전색전증 중등도, 고위험군, 고위험군)은 수술 6시간 후부터 7일까지 매일 투여한다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
여성은 양성 부인과 수술을 받게 되며 정맥 혈전증에 걸릴 위험이 있으므로 어떠한 개입도 받지 않습니다.
환자는 수술 후 최대 30일까지 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부인과 수술 후 임상적 혈전색전증의 증거
기간: 수술 후 첫 30일 이내 첫 30일
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부인과 수술 후 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증 예방에 대한 새로운 2세대 LMWH의 효능 결정
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수술 후 첫 30일 이내 첫 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베미파린 주사의 부작용을 알아보기 위해
기간: 주사를 맞은 후부터 수술 후 30일까지
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주사 부위의 멍이나 통증, 가려움증, 알레르기성 피부 반응, 두드러기, 출혈,
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주사를 맞은 후부터 수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shahla K. Alalaf, M.D, Hawler Medical University
- 연구 의자: Ariana K. Jawad, C.A.B.OG, Hawler Ministry of Health
- 연구 의자: Rojan K. Jawad, Diploma, Hawler Medical University
- 연구 의자: Mahabad S. Ali, Diploma, Hawler Ministry of Health
- 연구 책임자: Namir G. Al Tawil, Professor, Hawler Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국