비타민 D 결핍과 수술 후 저칼슘혈증
2016년 5월 10일 업데이트: Debora Lucia Seguro Danilovic, University of Sao Paulo General Hospital
갑상선 절제술 후 수술 후 저칼슘혈증 예방을 위한 비타민 D 결핍 교정
저칼슘혈증은 갑상선절제술 후 자주 발생하는 부작용입니다.
일반적으로 부갑상선기능저하증과 관련이 있지만 수술 전 저칼슘혈증, 저마그네슘혈증 또는 비타민 D 결핍이 원인이 됩니다.
이 연구는 갑상선 절제술을 받은 환자에서 비타민 D 결핍 또는 부족의 빈도를 결정하고, 비타민 D 결핍으로 인한 수술 후 저칼슘혈증의 위험을 정의하고, 수술 후 칼슘 장애와 관련된 다른 요인을 식별하고, 수술 전 치료의 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 저칼슘혈증을 예방하기 위한 비타민 D 결핍.
연구 개요
상세 설명
전체 갑상선 절제술을 받을 피험자가 연구에 포함될 것입니다.
조사관은 총 칼슘, 이온성 칼슘, 인, 마그네슘, 크레아티닌, 알부민, 알칼리 포스파타제, 공복 혈당, 갑상선 자극 호르몬(TSH), 유리 티록신(FT4), 온전한 부갑상선 호르몬(PTH), 25 하이드록시 비타민의 혈청 수준을 평가합니다. D(25OHD), 오스테오칼신, C-말단 텔로펩티드(CTX) 및 프로콜라겐 유형 1 아미노-말단 프로펩티드(P1NP).
환자는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다: (1) 수술 전 4주 동안 매주 100,000U의 콜레칼시페롤을 투여받는 25OHD < 20 ng/mL인 30명의 피험자, (2) 투여받지 않는 25OHD < 20 ng/mL의 피험자 30명 수술 전 콜레칼시페롤 및 (3) 수술 전에 콜레칼시페롤을 투여받지 않을 25OHD >= 20 ng/mL의 대조군 30명.
그 후 조사관은 수술 직후 PTH를 평가하고 추가 분석을 위해 수술 후 1일과 2일에 총 칼슘, 이온 칼슘, 마그네슘, 알칼리 포스파타제, 오스테오칼신, CTX 및 P1NP의 혈청 수준을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-010
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갑상선 전절제술을 시행할 환자
제외 기준:
- < 18세
- 만성 신부전(크레아티닌 > 1.5 mg/dL)
- 공복 혈당 > 200 mg/dl
- 알부민 < 3.5g/L
- 칼슘 보충제, 비스포스포네이트, 코르티코스테로이드의 수술 전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비타민 D 결핍 치료
수술 전 4주 동안 매주 100,000U의 콜레칼시페롤을 투여받을 25OHD < 20 ng/mL인 피험자
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4주 동안 매주 콜레칼시페롤 100,000U
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간섭 없음: 비타민 D 결핍 관찰
수술 전에 콜레칼시페롤을 투여받지 않을 25OHD < 20 ng/mL인 피험자
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간섭 없음: 비타민 D 충분
수술 전에 콜레칼시페롤을 투여받지 않을 25OHD >= 20 ng/mL인 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 저칼슘혈증
기간: 최대 2일
|
최대 2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Debora LS Danilovic, M.D., PhD., University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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