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Water Exchange Versus Carbon Dioxide for Colonoscopy

2014년 2월 11일 업데이트: Sorlandet Hospital HF

Water Exchange Versus Carbon Dioxide Insufflation to Improve Colonoscopy Screening - a Randomized Controlled Trial

Colonoscopy is commonly used in screening for colorectal cancer. A refined technique of colonoscopy involving the use of water as the sole modality to aid colonoscope insertion, water exchange, has been described in recent research papers to decrease patient discomfort and pain, and to reduce the need for sedation during colonoscopy when compared with standard air insufflation. Carbon dioxide insufflation has been described to decrease patient discomfort after colonoscopy. No randomized trial has so far compared the use of water exchange to carbon dioxide insufflation. Our hypothesis is that water exchange inflicts less discomfort to patients undergoing colonoscopy than carbon dioxide insufflation. Patients undergoing screening colonoscopy in two centers in Norway, one center in Poland and one center in The Netherlands will be enrolled and randomized to examination of either of the two methods.

연구 개요

상세 설명

Single blinded randomized controlled trial.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

473

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Arendal, 노르웨이
        • Sorlandet hospital
      • Kristiansand, 노르웨이, N-4604
        • Sorlandet hospital
      • Warsaw, 폴란드
        • The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for screening or polyp surveillance colonoscopy
  • Patients accepting sedation on demand

Exclusion Criteria:

  • Demand for sedation/analgesia before the start of the procedure
  • Previous partial or total colonic resection
  • Pregnancy
  • Unwilling/unable to provide informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Water exchange
Colonoscopy with water exchange as the sole modality to reach the cecum. Carbon dioxide can be used in case of intubation failure with the test method.
Water is infused and suctioned in a systematic fashion to obtain luminal view and for cleansing of the colon to facilitate colonoscope insertion. The carbon dioxide pump is turned off, only to be turned on during withdrawal from the cecum.
다른 이름들:
  • 물 교환
활성 비교기: Carbon dioxide insufflation
Carbon dioxide insufflation will be used in standard fashion to reach the cecum.
Carbon dioxide insufflation to obtain luminal view to facilitate colonoscope insertion, considered to be standard procedure.
다른 이름들:
  • 이산화탄소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain during colonoscopy
기간: 1 hour
Patients will be asked by a blinded assistant immediately after colonoscopy to score pain during the procedure.
1 hour

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain during colonoscopy
기간: 30 minutes
Patients will be asked to report pain during colonoscopy to an unblinded study assistant.
30 minutes
Cecal intubation rate
기간: 1 hour
Cecal intubation rate is defined as successful completion of colonoscopy insertion. This will be analyzed on an intention-to-treat basis according to group allocation.
1 hour
Cecal intubation time
기간: 1 hour
The time taken to complete insertion of the colonoscope.
1 hour
Adenoma detection rate
기간: 1 hour
Detection of adenomas during each colonoscopy procedure
1 hour
Polyp detection rate
기간: 1 hour
Detection of any colonic polyp, irrespective of histologic type, during each procedure.
1 hour
Dose of medication
기간: 1 hour
Dose of sedative and analgesic medication needed to complete the colonoscopy.
1 hour

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kjetil K Garborg, MD, Sorlandet Hospital HF Kristiansand, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Water exchange colonoscopy에 대한 임상 시험

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