다회 용량의 이사부코나졸과 단일 용량의 부프로피온에 대한 약물 상호작용 연구

포함 기준:

• 체중이 45kg 이상이고 체질량 지수가 18~32kg/m2인 대상자
• 조사자가 이상을 "임상적으로 중요하지 않은" 것으로 간주하지 않는 한, 스크리닝 및 제1일에 피험자의 임상 실험실 테스트 결과는 정상 범위 내에 있습니다. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 총 빌리루빈에 대한 결과는 정상 범위를 초과하지 않아야 합니다.
• 피험자는 성적 금욕에 동의하거나, 외과적으로 불임이거나, 연구 기간 동안 및 연구 종료 시 후속 전화 통화 후 3주 동안 임신을 예방하기 위해 의학적으로 허용되는 이중 장벽 방법을 사용하고 있거나, 여성인 경우 폐경 후입니다.

제외 기준:

• 설명할 수 없는 실신, 심정지, 설명할 수 없는 심장 부정맥 또는 비틀림, 구조적 심장 질환 또는 긴 QT 증후군의 가족력이 있는 경우 원인)
• 피험자는 -1일에 병원에 입원하기 전 1주 이내에 증상, 바이러스, 세균(상부 호흡기 감염 포함) 또는 진균(비피부) 감염을 앓았거나 앓았습니다.
• 피험자는 스크리닝에서 B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체에 대해 양성 결과를 갖거나 인간 면역결핍 바이러스에 대해 양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 피험자는 시험 제품의 구성 요소 또는 아졸 계열 화합물에 대해 알려졌거나 의심되는 알레르기가 있거나 약물 또는 식품에 대한 다중 및/또는 심각한 알레르기의 병력(조사자가 판단함) 또는 과거력이 있습니다. 심한 아나필락시스 반응
• 피험자는 지난 6개월 동안 흡연자(담배 또는 니코틴 함유 제품 사용)입니다.
• 피험자는 -1일 이전 14일 이내에 처방약 또는 보완 및 대체 의약품으로 치료를 받았거나, -1일 이전 1주 이내에 일반 의약품으로 치료를 받았지만, 아세트아미노펜 최대 2g/일은 예외입니다.
• 피험자는 -1일 이전에 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 실험용 제제를 투여받았습니다.
• 피험자는 스크리닝 또는 클리닉 체크인 시 C-SSRS(Columbia - Suicide Severity Rating Scale)를 사용하여 평가한 자살 행동 및/또는 진행 중인 자살 생각의 병력이 있습니다(자살 생각 질문에 "예"로 응답한 경우). C-SSRS)
• 피험자는 발작 장애 또는 간질의 현재 또는 과거 병력이 있습니다.
• 피험자는 우울증, 신경성 식욕 부진 또는 폭식증의 현재 또는 과거 병력이 있습니다.