Estudo de Interação Medicamentosa de Doses Múltiplas de Isavuconazol e uma Dose Única de Bupropiona

Critério de inclusão:

• O sujeito tem um peso corporal de pelo menos 45 kg e um índice de massa corporal de 18 a 32 kg/m2, inclusive
• Os resultados dos testes laboratoriais clínicos do indivíduo na Triagem e no Dia 1 estão dentro dos limites normais, a menos que o Investigador considere a anormalidade "não clinicamente significativa". Os resultados para aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e bilirrubina total não devem estar acima da faixa normal
• O sujeito concorda com a abstinência sexual, ou é cirurgicamente estéril, ou está usando um método de dupla barreira clinicamente aceitável para prevenir a gravidez durante o estudo e por três semanas após o telefonema de acompanhamento no final do estudo, ou, se for mulher, está na pós-menopausa

Critério de exclusão:

• O sujeito tem um histórico de síncope inexplicável, parada cardíaca, arritmia cardíaca inexplicável ou torsade de pointes, doença cardíaca estrutural ou histórico familiar de síndrome do QT longo (sugerida por morte súbita de um parente próximo em idade jovem devido a possível ou provável cardiopatia causas)
• O sujeito tem/teve uma infecção sintomática, viral, bacteriana (incluindo infecção respiratória superior) ou fúngica (não cutânea) dentro de 1 semana antes da admissão clínica no Dia -1
• O sujeito tem um resultado positivo para o antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpos da hepatite C na triagem ou é conhecido por ser positivo para o vírus da imunodeficiência humana
• O sujeito tem uma alergia conhecida ou suspeita a qualquer um dos componentes dos produtos do estudo ou à classe de compostos azólicos, ou um histórico de alergias múltiplas e/ou graves a medicamentos ou alimentos (conforme julgado pelo Investigador), ou um histórico de reações anafiláticas graves
• O sujeito é fumante (qualquer uso de tabaco ou produtos que contenham nicotina) nos últimos 6 meses
• O sujeito fez tratamento com medicamentos prescritos ou medicamentos complementares e alternativos nos 14 dias anteriores ao Dia -1, ou medicamentos de venda livre na 1 semana anterior ao Dia -1, com exceção do acetaminofeno até 2 g/dia
• O sujeito recebeu um agente experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes do Dia -1
• O sujeito tem um histórico de comportamento suicida e/ou ideação suicida contínua, conforme avaliado usando C-SSRS (Columbia - Suicide Severity Rating Scale) na Triagem ou no Check-In da Clínica (qualquer resposta "sim" às perguntas sobre Ideação Suicida no C-SSRS)
• O sujeito tem um histórico atual ou passado de distúrbio convulsivo ou epilepsia
• O sujeito tem uma história atual ou passada de depressão, anorexia nervosa ou bulimia