Vernakalant 대 Flecainide: 심방 수축성
2012년 7월 18일 업데이트: Maastricht University Medical Center
Vernakalant와 Flecainide가 심방세동 환자의 심방수축에 미치는 영향
심방세동(AF)은 뇌졸중과 관련된 심방 수축성 감소와 관련이 있습니다.
뇌졸중 위험이 증가하는 짧은 기간(주)인 심방세동의 심장율동전환 후에 수축력 감소가 명백해집니다.
심율동 전환 직후의 개선된 수축성은 부정맥의 진행을 예방할 수 있습니다.
또한 뇌졸중 위험을 줄일 수 있습니다.
Vernakalant는 심방세동을 동율동으로 전환함과 동시에 심방 수축력을 증가시킬 수 있는 새로운 항부정맥제이다.
후자는 아직 인간에게 나타나지 않았으며 현재 조사 대상입니다.
우리의 가설은 인간에서 심방의 수축성이 플레카이니드에 비해 베르나카란트 투여 후에 더 높다는 것입니다.
실제로 vernakalant가 심율동 전환 후 심방 수축성을 개선한다면 장기 부정맥 진행 및 뇌졸중 예방에 대한 효과에 대한 추가 연구가 뒤따를 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적 AF 또는 발작성 AF
- 부비동 리듬을 회복하기 위해 vernakalant 또는 flecainide 주입으로 치료할 수 있습니다.
- 적절한 항응고제 치료를 받고 있는 경우(또는 AF 에피소드가 24시간 미만 지속되는 경우)
제외 기준:
- 이 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 거부하거나 할 수 없음
- 심방조동
- MUMC+ 프로토콜(불안정한 혈역학 상태, LVEF < 40%, 부적절한 칼륨 수치, 급성 허혈, 부비동 결절 기능 장애)에 따라 베르나카란트 또는 플레카이니드를 받는 것에 대한 금기 사항
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플레카이니드
플레카이니드로 무작위 배정된 환자는 10분 동안 2mg/kg(최대 150mg) 플레카이니드를 주입받게 됩니다.
주입 후 1시간 후에도 환자가 여전히 심방세동이면 프로토콜에 따라 전기 심율동전환을 시행합니다.
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2mg/kg(최대 150mg)의 10분 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 베르나칼란트
베르나칼란트로 무작위 배정된 환자는 3mg/kg의 베르나칼란트를 10분간 주입한 후 15분간 관찰합니다.
환자가 여전히 심방 세동 상태인 경우 2 mg/kg vernakalant를 추가로 10분간 주입합니다.
주입 후 1시간 후에도 환자가 여전히 심방세동이면 프로토콜에 따라 전기 심율동전환을 시행합니다.
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3 mg/kg 베르나칼란트를 10분간 주입한 후 15분간 관찰합니다.
환자가 여전히 심방 세동 상태인 경우 2 mg/kg vernakalant를 추가로 10분간 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파로 측정한 심방 수축성
기간: 동율동으로의 성공적인 심율동 전환 후(이는 약물 주입 중 또는 주입 후 첫 1시간 동안일 수 있음) 심초음파 검사는 1시간 이내에 수행됩니다.
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심장초음파는 환자가 동리듬이 있을 때 수행됩니다.
Transmitral 흐름은 정단 4 챔버 보기에서 펄스 도플러에 의해 측정됩니다.
초기 충전(E) 파동과 심방 충전(A)의 최고 속도가 결정됩니다.
또한 E/A 비율과 심방 용적 및 총 심방 전도 시간(PA-TVI)을 결정합니다.
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동율동으로의 성공적인 심율동 전환 후(이는 약물 주입 중 또는 주입 후 첫 1시간 동안일 수 있음) 심초음파 검사는 1시간 이내에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동리듬으로 전환
기간: 투약 후 1시간 이내
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심장 박동은 모니터에서 평가되고 ECG에서 확인됩니다.
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투약 후 1시간 이내
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AF의 재발
기간: 1개월 추적에서
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심장 리듬은 ECG에 의해 평가됩니다.
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1개월 추적에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harry Crijns, MD, PhD, Maastricht University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL39854.068.12
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