과체중 및 비만 청소년의 항염증 식이 중재
2014년 12월 5일 업데이트: Prof Helen M Roche, University College Dublin
과체중 및 비만인 13-18세 청소년의 대사 표현형을 개선하기 위한 새로운 항염증 식이 개입 - 잠재적인 유전적 감수성에 대한 통찰력
과체중 및 비만 아동의 수는 전 세계 추세보다 아일랜드에서 더 빠른 속도로 증가했습니다.
청소년 비만을 유발하는 열악한 식습관은 건강에 해로운 염증성 호르몬과 혈액에서 순환하는 지방의 수를 증가시켜 청소년이 나중에 당뇨병과 심장병에 걸릴 위험을 증가시킵니다.
식이 패턴이 바뀌어 과일, 채소 및 생선에서 발견되는 유익한 효과가 있고 노년에 비만과 당뇨병의 위험을 줄이는 것으로 알려진 주요 영양소를 대체해야 할 수도 있습니다.
이 프로젝트는 8주 동안 복용한 주요 항염증 영양 보충제가 13-18세 청소년의 신진대사 프로필을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
자세한 세포 분석은 이 개입의 건강 효과에 대한 철저한 설명을 제공하기 위해 세포 및 분자 메커니즘을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
비만과 당뇨병의 새로운 모델은 아급성 만성 염증과 인슐린 저항성을 특징으로 합니다.
기계적 데이터는 전 염증성 사이토 카인을 생성하는 면역 세포의 침윤이 증가한 염증 지방 조직을 나타냅니다.
아일랜드에서 소아 비만이 빠른 속도로 증가함에 따라 과체중 및 비만 소아에서 나타나는 아급성 만성 염증을 줄이기 위한 비약물적 식이 요법의 역할을 확립하는 것이 중요합니다.
여러 식품에는 항염증 특성이 있는 것으로 알려진 영양소가 포함되어 있습니다.
생선, 과일 및 채소를 포함한 이러한 음식은 청소년 식단에서 고갈되는 것으로 알려져 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 녹차와 토마토에서 발견되는 항염증 영양소, n-3 고도불포화 지방산(어유에서 발견됨), 비타민 C, 비타민 E 및 폴리페놀을 함유하는 영양 보충제; 8주 동안 13-18세 청소년의 대사 표현형을 개선합니다.
또한, 대사 조절 장애 및 식이 치료에 대한 반응의 발달에서 유전학의 역할에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- University College Dublin
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Dublin, 아일랜드
- Adelaide and Meath Hospital, Incorporating the National Children's Hospital Dublin,
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Dublin 8, 아일랜드
- Trinity Centre for Health Sciences, St, James's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 13-18세
- 영국 성장 참조 차트에서 체질량 지수 ≥ 91번째 백분위수(Cole, 1995)
- 중재를 방해하지 않는 약물/식이 보조제는 경구 피임약 및 기타 비지방산 기반 식이 보조제(예: 마늘)
- 흡연자 또는 비흡연자
- 다른 개입 연구에 참여하지 않음
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 다낭성 난소 증후군과 같은 내분비 장애
- 현재 천식과 같은 만성 염증성 질환 치료 중
- 신장 또는 간 기능 장애
- 철결핍성 빈혈
- 처방된 항염증제
- 어유, 달맞이꽃 기름 및 항산화 비타민(A, C, E, -카로틴) 보충제를 포함한 지방산 보충제 소비자
- 기름기 많은 생선 섭취량이 많음(> 2인분/주)
- 특별 다이어트를 시작하거나 체중 감량을 계획 중인 참가자(예: 슬림패스트, 앳킨스 등)
- 최근 3개월 이내 체중 변화 ≥3kg
- 알코올 또는 약물 남용(임상 판단 기준)
- 생선 및/또는 조개류에 알레르기가 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 항염증제
8주간 매일 보충: 어유 강화 과일 주스 1개, 비타민 C, 알파-토코페롤, 녹차 추출물 및 리코펜이 함유된 필름 코팅 정제 4개 체중 관리 프로그램과 함께 |
EPA 1000mg과 DHA 1000mg을 함유한 연어 오일 강화 과일 주스 1개를 8주 동안 매일 섭취 그리고 비타민 C 561mg, 알파-토코페롤 389mg, 녹차 추출물 416mg, 리코펜 15mg이 함유된 필름 코팅 정제 4개를 8주 동안 매일 복용 체중 관리 프로그램과 함께 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 보충제
8주간 매일 보충: 고올레산 해바라기유로 강화된 과일 주스 1개 및 필름 코팅 플라시보 정제 4개 체중 관리 프로그램과 함께 |
8주 동안 매일 고올레산 해바라기유로 강화된 과일 주스 1개 그리고 8주 동안 매일 4개의 필름 코팅 위약 정제 체중 관리 프로그램과 함께 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항상성 평가 모델 - 인슐린 저항성
기간: 8주
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평가의 항상성 모델 - 인슐린 저항성(HOMA-IR)은 공복 혈당 및 인슐린 농도[(공복 혈장 포도당 x 공복 혈청 인슐린)/22.5]에서 파생됩니다.
Matthews et al., 1985에 의해 결정됨
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아디포넥틴
기간: 8주
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인슐린 감수성의 마커인 아디포넥틴은 개입 전후에 결정됩니다.
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8주
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염증 표지자
기간: 8주
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C 반응성 단백질, 인터루킨(IL)-6, IL-1β, 종양 괴사 인자 알파, 세포내 접착 분자-1, 혈관 세포 접착 분자-1, 레티놀 결합 단백질 4, 피브리노겐, 백혈구와 같은 염증 마커 및 관련 염증 마커
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8주
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지질 프로필
기간: 8주
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전체 지질 프로필 및 지질 분석(총 트리아실글리세롤, 비에스테르화 지방산, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 혈장 지방산 조성, 디글리세리드, 콜레스테롤 에스테르 및 스핑고미엘린) 및 관련 지질 마커
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8주
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염증성 유전자 변이체
기간: 8주
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보체 성분 3, 림프독소-α, IL-6, IL-1β, TNF-α, 아디포넥틴 다형성 및 염증성 표현형과 관련된 관련 변이체와 같은 염증성 유전 변이체
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8주
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기능적 분자 분석(ex-vivo)
기간: 8주
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중재에 의해 조절된 인슐린 감작 경로를 결정하기 위해 기능적 분자 분석을 수행합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Helen M Roche, BSc, MSc, PhD, University College Dublin
- 수석 연구원: Fiona Lithander, BSc, PhD, University of Dublin, Trinity College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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